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"指定溶剂定量
定义:通过微谱分析确定样品中某种已知化学名称的溶剂精确含量,客户需提供相关溶剂标样,或支付标样采购费用。其中植物油、矿物油以及油脂类不属于项目的溶剂范围。
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“指定溶剂定量”报告结果包括:指定溶剂的含量;如未检出,给出检出限。
“指定溶剂定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。" 江苏医药密封性检测找哪家医药密封性检测费用?找微谱检测!
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吸附试验是对活性成分或辅料是否会被吸附或浸入包装材料,进而导致的制剂质量改变所进行的研究。通常,吸附试验可通过制剂的稳定性试验增加相应的检测指标进行。例如,活性成分、防腐剂、抗氧剂含量等。
医疗器械与医药相容性研究主要包含三个部分:a)吸附研究、b)可沥滤物研究-已知物、c)可沥滤物研究-未知物。医疗器械相容性研究是非常具有挑战性的,不仅要有专业的技术人员对可产生潜在浸出物进行准确定性,而且需要专业的仪器对潜在浸出物进行定量研究,从而为医疗器械的安全性评价提供可靠的数据支持。医疗器械与医药相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分,企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险,针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。医药密封性有哪些检测机构?找微谱检测!
其中应用的行业是食品、医药、化工等行业的塑料包装及塑料包装产品;较多数的领域还是食品方面,比如饮料包装、速冻食品包装、蒸煮食品包装等,给人们带来了很大的便利。相对于食品而言,绿色环保型就更加是关注的重点。塑料膜的几何尺寸稳定性塑料膜的几何尺寸稳定性是该产品必须要具备的性能之一,该稳定性的情况,直接影响着其伸缩率的情况,在使用过程中,当伸缩率超出一定范围,受外界机械性能或者热量的作用,产生伸缩变形只是其次,更厉害的是会使套印精度偏差太大,当然也免不了产生皱折、卷曲等问题,影响美观度只是其次,对产品质量和生产效率的影响就太大了,为了生产出符合规定的产品,塑料膜的几何尺寸的稳定性是很重要的一个性能。医药密封性检测服务价格?找微谱!江苏医药密封性检测找哪家
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A.迁移试验当提取研究结果显示含有一个或多个可提取物时,则有必要在研发阶段就进行迁移试验,并证明所用包装材料在拟定的接触方式及接触条件下,浸出物(包括种类和含量)不会改变制剂的有效性和稳定性,且不至于产生安全性风险。通常,提取研究中采用的提取溶剂只是在极性、pH值及离子强度等方面与制剂相近,因其并不是制剂的实际单子,且制剂中的活性成分或者某些辅料的特性,使得提取溶剂、真实制剂与包装材料的相互作用可能不同,即提取研究获得的可提取物与真实制剂迁移试验获得的浸出物可能不一致。实际上,提取研究的目的是尽可能多的了解包装组件材料可能的添加物质,并据此建立专属、灵敏、可行的分析方法;而迁移试验的目的则是检测制剂中真实的浸出物情况,并据此进行安全性评估。 吉林医药密封性标准检测方法
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