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北京带眼镜适用防护眼罩 推荐咨询 上海荣熠生物科技供应

信息介绍 / Information introduction

产品简介:

该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。

可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务!


产品材质:

护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,北京带眼镜适用防护眼罩,经久耐用,北京带眼镜适用防护眼罩,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。


订购信息:

洁净室护目镜,可高温高压灭菌。北京带眼镜适用防护眼罩

货号 名称 规格
WK1001S 可蒸汽灭菌防护眼罩 1片
WK1001-1 可蒸汽灭菌防护镜片 副/袋,5袋/盒
北京带眼镜适用防护眼罩,眼罩

可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。

可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务。

三款不同可蒸汽灭菌防护眼罩订购信息:

WK1001S 可蒸汽灭菌防护眼罩

WK1001-1  可蒸汽灭菌防护镜片副/袋

WK1002S  可蒸汽灭菌防护眼罩(带排气阀)

WK1003S  可蒸汽灭菌防护眼罩(不带排气阀)

WK1002S-1蒸汽灭菌防护眼罩镜片

产品材质:

组成

材料

镜片

聚碳酸脂(PC)

镜框

硅胶(Silicone

头带

硅胶(Silicone 北京带眼镜适用防护眼罩GMP无菌药厂用可高温高压灭菌护目镜。



北京带眼镜适用防护眼罩,眼罩
无菌区行为规范的SOP的建立,由于无菌生产工艺过程人员操作是主要微生物污染来源之一,建立良好的现场规范操作,是无菌保证的前提,包括个人卫生习惯及着装过程无菌操作习惯

日常过程监控点,如无菌衣穿着的SOP,接触法取样的方法,污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控采样位置包括,双手手指印,头部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小,以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。

所有取样点都在身体的正面(迎风面),因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的,所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样,因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕处。

无菌生产过程中,人员是的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。

无菌生产过程中,人员是的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。 可佩戴近视眼睛的护目镜。


北京带眼镜适用防护眼罩,眼罩

产品测试:

测试项目

测试方法

合格标准

测试结果

形状、颜色

目测

符合模具,图纸要求

合格

外表面

目测

无划痕、无污物

合格

结合度

目测

镜片与镜框接合处无松动

合格

耐高温

12130分钟蒸汽灭菌目测

经过30次灭菌测试后,各个部件无变形,表面无颗粒物脱落,镜片透明度未明显改变。

合格

储存方式:

置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。



产品用途:

该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护,及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员

防护的要求。 可高温高压蒸汽灭菌护目镜使用注意事项。成都镜片可更换防护防护眼罩


符合GMP要求的护目镜。北京带眼镜适用防护眼罩

人员是污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室的污染源:

  • 人员引起的污染占洁净室污染的80%;
  • 生产工具和设备:15%;
  • 洁净室本身和过滤器缺陷:5%;
  • 即使穿着规范,洁净室中的人员或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;

对于着装中护目镜的要求

  • 要求灭菌,而不是消毒
  • 在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不能戴在头部,配戴时不能有角度。
  • 对护目镜进行除雾
  • 允许在护目镜下配戴近/远视镜

可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。


产品

重量

货号

可蒸汽灭菌防护眼罩

(带排气阀)

104克

WK1002S

可蒸汽灭菌防护眼罩

(不带排气阀

93克

WK1003S

蒸汽灭菌防护眼罩镜片

/

WK1002S-1 北京带眼镜适用防护眼罩



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