一、产品介绍：
法规依据；
新版GMP：进入A/B区人员戴防护目镜，对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶，镜片材料为聚碳酸脂。（详见附录1第24条）
全新一代高性能无菌实验室护目镜。超软构造、重量轻、舒适性好。可高温高压灭菌洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片，可配戴眼镜。
二、防护眼罩的性能
1. 抗腐蚀性：因此类眼镜作业环境特殊，经常会接触一些腐蚀性较强的药水，所以必须采用防腐性能好的材料，比如PC 。
2. 防冲击性：
3. 防雾好：
4. 透气性必须要好
5.眼罩内部空间足够大，适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。 可高压灭菌全视野护目镜灭菌注意事项。广州耐121度高温高压灭菌防护眼罩
产品应用
用于污染控制和无菌工作环境中的防护面具，如制药工业、化学、生物技术、食品、化妆品和电子厂或医院、化学和微生物实验室
可进行高压蒸汽或辐射灭菌，符合人体工程学、采用全视野设计，可在光学近视眼镜外佩戴。镜框材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。
○ 可用高压蒸汽或辐射灭菌
○ 视野广阔并带有通风孔
○ 镜框、镜片和松紧带由非过敏性材料制成
○ 2mm厚聚碳酸酯镜片
○ 可佩带于近视光学眼镜外
○ 适用于无菌和洁净室环境，易于清洁
○ 舒适，符合人体工程学，全视野设计
○ 巧妙的非直接通风设计
产品特点及优点
成都国产洁净区用防护眼罩可高压蒸汽灭菌防护眼镜。
灭菌方式：蒸气灭菌 121°C 15-30min 辐照灭菌 伽马射线25kgy
储存方式：置于室温干燥，避免接触尖锐利器，远离酸碱等腐蚀环境。
清洁保养：以纯水或注射用水冲洗，后用柔软干布擦干或自然晾干，
切勿使用乙醇异丙醇，酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。
使用说明：
1、近视眼睛无需特意摘除，可同时使用。
2、长时间使用后，镜片会变老化，建议更换。
3、硅胶带可根据头围调节长短。
4、建议佩戴上沿带有压条的口罩，可有效防雾。
灭菌注意：
1、眼罩在灭菌锅内摆放时，勿将其他物品压在上面，否则容易导致眼罩外框变形，影响使用。
2、蒸气灭菌温度切勿超过125度，灭菌时间不可超过30分钟，否则眼镜片的使用寿命会降低。
生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。
工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求，各洁净区的着装要求规定如下：
D 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。
C 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。
A/B 级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高，但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 A/B级可以不带护目镜吗？
人员是大污染源，即使穿着规范，人员仍是洁净室大的污染源：
对于着装中护目镜的要求
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。
防雾，可重复灭菌的防护眼罩。成都防雾眼罩
可用于A/B级别的防护眼罩。广州耐121度高温高压灭菌防护眼罩
欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范 附录1 无菌药品生产
19.工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净级别相适应，其穿着方式应能保护产品免遭污染。
广州耐121度高温高压灭菌防护眼罩
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