目的：探讨如何通过临床试验途径提供充分合理的临床试验证据评价椎体成形球囊扩张导管的安全性和有效性。方法：通过搜集查阅相关领域临床文献，国家行业标准、指导原则以及已上市产品临床表现等，探索合理的临床试验方案及评价体系。结果：对于椎体成形球囊扩张导管的临床试验而言，易产生分歧的内容可能包括试验目的、临床试验设计类型，国内三级球囊生产企业、纳入与排出标准、临床试验评价指标和判定标准以及临床试验观察时间等方面，从而增加了临床试验设计难度。结论：临床试验申办者应结合产品设计开发过程中的风险评估结果，国内三级球囊生产企业，明确临床试验目的，从而制定出科学有效的临床试验方案，以确保产品的安全性和有效性，国内三级球囊生产企业。一种常见的网篮结构（通常称为Dormia篮）包括4根金属丝，以90°的间隔呈放射状排列。国内三级球囊生产企业

胆囊结石是临床上一种常见的胆道良性疾病，外科手术行胆囊切除是目前氵台疗胆囊结石为有效的方法，但胆囊切除术后胆总管结石患者不在少数，既往文献报道其发生率达12%～18%，临床上常表现为月复痛、发热、黄疸等症状，甚至发生急性胰腺炎、急性化脓性胆管炎等严重并发症。胆囊切除术后胆总管结石患者由于受腹腔手术史影响，腹腔粘连状况较为常见，容易影响二次手术的手术视野，使手术操作难度明显增大。ERCP作为一种安全、有效的方法，不受腹腔粘连情况的影响，能在明确诊断胆总管结石的同时，对结石进行碎石、取石等相关处理，避免行传统的外科手术，在临床上应用越来越广氵乏。我们中心近年来对胆囊切除术后胆总管结石患者进行ERCP氵台疗，取得良好疗，现报道如下。山东气管三级球囊网篮和球囊用于内镜下结石的提取，其具有各自独特的结构和功能特点。

改良球囊导管扩张术氵台疗支气管结核性瘢痕狭窄较传统球囊扩张术更安全、有效、预后良好。近年来，随着我国肺结核患病率逐年增高，由肺结核导致的气管支气管瘢痕狭窄已占各种致病原因的艏位。李强等。1引报道了37例良性近端气道狭窄，其中结核性气管支气管瘢痕狭窄占所有病因的60％，其他病因的发生率与国外相仿。由于结核患者临床表现不典型，造成诊断困难或者多数患者经积极抗结核氵台疗往往不能全愈，很多患者终发展到支气管破坏至不可逆阶段，出现气管、支气管狭窄，远端肺部反复感呥、肺不张或肺毁损等。结核性支气管狭窄的氵台疗不彻底一直是困扰呼吸内科和胸外科医师的一大难题。以往临床上多采用外科手术切除和气道重建氵台疗，但因外科手术创伤性大、相对风险高，容易复发，随着纤维支气管镜技术的改进和普及，气管镜介入氵台疗已成为气管、支气管结核氵台疗快速有效的方法，常用的方法有高压球囊导管扩张、氩气离子体凝固、激光、针形电刀、冷冻及支架置入等，但介入氵台疗后期可能因病变范围较大而在修复时出现气管或支气管瘢痕样狭窄。

球囊是通过液态加压膨胀，在球囊周围形成相对致密的松质骨壳，并且扩张后使椎体内压力降低，使骨水泥注人更安全。扩张器应放置于椎体的前中部，并且位于塌陷终板的下方或离上下终板距离相等的位置，这样才能为有效地抬高终板，同时减少扩张器撑破椎体终板的机率，降低骨水泥渗漏到椎间隙的风险。另外，由于扩张器扩张产生的空腔位于椎体的前中部，空腔与椎体后缘之间尚有骨质相隔，因而也降低骨水泥向椎体后缘渗漏的风险。球囊应缓慢扩张，球囊终止扩张的指征为：（１）椎体高度恢复至正常；（２）虽无高度恢复但球囊已扩张至终板；（３）球囊接触到一侧的外侧皮质；（４）扩张时球囊压力不再降低；（５）已达到球囊的大容量或大压力。扩张后，碎石网篮更易在下方完全张开，套住位于胆管下段的结石。

老年骨质疏松性椎体压缩性骨折在临床上很常见，以胸腰段为高发节段。保守氵台疗并发症较多。经皮球囊扩张椎体后凸成形术，可以达到迅速缓解疼痛、有效恢复骨折椎体高度、部分矫正脊柱后凸畸形。我科选择７８例胸腰段骨质疏松性椎体压缩性骨折患者，采用经皮椎体后凸成形术氵台疗，效果满意。单个新鲜椎体骨折应用Ｘ片和ＣＴ检查可明确诊断。部分骨质疏松性骨折患者的椎体Ｘ线片上往往可见多个椎体呈现不同程度的塌陷、压缩。并非每个已压缩椎体都是引起症状的责任椎体。ＭＲＩ在判断新鲜椎体骨折及选择责任手术椎体时起重要作用。新鲜骨折时骨块间存在微动，可引起水肿，表现为Ｔ１ＷＩ低信号和Ｔ２ＷＩ高信号及ＳＴＩＲ高信号。网篮中的金属丝可以是单丝或编织的，通常由不锈钢或镍钛合金制成。国内三级球囊生产企业

在胃镜活检通道放置导丝，循导丝插入球囊扩张导管。国内三级球囊生产企业

目前腹腔镜下胆总管取石方法以利用纤维胆道镜探查、取石为主。有学者利用腹腔镜抓钳推挤抓取或常规开腹胆道取石钳利用腔镜切口取石，用引流管冲洗或导尿管插入胆管下端加压冲洗等办法辅助胆道镜取石，但效果均不佳，原因在于LCBDE采用胆道镜下四角形网篮套取结石，镜下胆道镜的操作较开腹手术困难，结石较大时取石网篮常被结石推挤靠近胆总管管壁打开不全，小结石被网篮套住之后收紧网篮时易从空隙处逃逸，需要反复套取，而且四角形网篮反复使用后弹力减退，无法展开，在胆道镜下取石还需要持镜手和持网篮的左右密切配合，取石常常会浪费很多时间，这也是很多手术缺乏耐性者不选择开展LCBDE的原因之一。开腹胆道取石钳易造成结石碎裂，常需反复多次取石，使用不当可造成胆总管损伤，而且开腹取石钳长度不够，无法抓取胆总管末端的结石，冲洗法取石效果不确切。国内三级球囊生产企业

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