成都无菌眼罩 来电咨询 上海荣熠生物科技供应
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- 更新 2023-09-26
- 地区 上海闵行区元江路525号2幢717室
- 联系 蒋女士 18121456020
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信息介绍 / Information introduction
产品测试：
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测试项目 |
测试方法 |
合格标准 |
测试结果 |
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形状、颜色 |
目测 |
符合模具，图纸要求 |
合格 |
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外表面 |
目测 |
无划痕、无污物 |
合格 |
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结合度 |
目测 |
镜片与镜框接合处无松动 |
合格 |
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耐高温 |
121度30分钟蒸汽灭菌目测 |
经过30次灭菌测试后，各个部件无变形，表面无颗粒物脱落，镜片透明度未明显改变。 |
合格 |
储存方式：
置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。
产品用途：
该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护，及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员
防护的要求。 可高压灭菌全视野护目镜使用注意事项。成都无菌眼罩
每位操作员在每次进入B级或A级区时，都应穿戴合适尺寸的洁净、经灭菌的洁净防护服（包括眼罩和面罩）。
产品材质：
护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。
产品优势：
▶可高温高压蒸汽灭菌消毒：121℃ 30min；
▶表面光滑，无微粒脱落，不会污染环境；
▶高超的工艺结合面部特征，适合长时间佩戴；
▶180°宽视野，方便操作；
▶员工的近视眼镜无需摘除，可直接佩戴；
▶防雾设计，不影响操作；
▶镜片可更换，有效降低成本；
▶头箍可调节，两侧卡扣可根据头围自主调节；
▶可耐受30次以上的反复灭菌
▶重量：130g 成都无菌眼罩蒸汽灭菌防护眼罩灭菌注意事项。
B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套（详见新版GMP附录1第24条）。
A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜，应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。
生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。
工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求，各洁净区的着装要求规定如下：
D 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。
C 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。
A/B 级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高，但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 GMP认证用高温高压防护眼罩。
一、产品介绍：
法规依据；
新版GMP：进入A/B区人员戴防护目镜，对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶，镜片材料为聚碳酸脂。（详见附录1第24条）
全新一代高性能无菌实验室护目镜。超软构造、重量轻、舒适性好。可高温高压灭菌洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片，可配戴眼镜。
二、防护眼罩的性能
1. 抗腐蚀性：因此类眼镜作业环境特殊，经常会接触一些腐蚀性较强的药水，所以必须采用防腐性能好的材料，比如PC 。
2. 防冲击性：
3. 防雾好：
4. 透气性必须要好
5.眼罩内部空间足够大，适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。 蒸汽灭菌防护眼罩厂家。上海国产洁净区用防护眼罩
可高压灭菌全视野护目镜厂家。成都无菌眼罩
B级区操作人员可以戴自己的近视镜进去吗？产品特点：
- 亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。
- 宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜
- 高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度
- 后拉式扣件，配戴更方便
- 间接通风阀门设计，避免水气聚集
- 1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
- 双层洁净包装，提供COA报告
订购信息：
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产品 |
重量 |
货号 |
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可蒸汽灭菌防护眼罩 （带排气阀） |
104克 |
WK1002S |
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可蒸汽灭菌防护眼罩 （不带排气阀） |
93克 |
WK1003S |
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蒸汽灭菌防护眼罩镜片 |
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WK1002S-1 成都无菌眼罩 |
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