用于药物递送的微针概念,首先出现在1971年美国申请的一项 (1976年授权),微针到现在已经发展了40多年。微针可以由多种材料制成, 包括聚合物、金属、硅、陶瓷等。现有制备的固体微针、涂层微针、中空微针，江苏硅微针样品、溶解微针和水凝胶微针用于递送各种药物分子。基于微针的疫苗与IM相比,除了具有一样的免疫效果外,还有具有其他优势,如提高患者的依从性、微创、缓解医护人员的工作量外,还具有减少接种剂量，江苏硅微针样品、降低生产成本、提高疫 苗稳定性、简化供应链等优势，江苏硅微针样品。微针阵列经过多年的摸索，其工艺逐渐趋于成熟。江苏硅微针样品

制备硅微针的工艺流程如下。首先通过湿法氧化在硅片两面形成二氧化硅层, 对正面的 二氧化硅层进行图形化; 接着进行深反应离子刻蚀, 当硅片被刻穿时,二氧化硅层阻止了刻蚀, 刻蚀只能向其他方向进行, 从而形成半球形结构,这就是冲孔效应; 再对硅片进行氧化, 去除底部的二氧化硅层, 后面刻蚀硅片得到微针阵列。该法充分利用硅深 刻蚀能力及硅和二氧化硅两种材料间的选择性加工得到批量化中空硅微针阵列, 剩余的硅成为二氧化硅微针的支撑体,并可进一步与微流体系统键合集成。上海固体微针生产微针的微阵列电极需要在表面溅射一层金属。

采用各向同性和各向异性蚀刻工艺制备硅微针,但对于蚀刻工艺的控制仍是待解决的关键问题。Dizon使用离子研磨方法制作了实心针尖的硅微观结构。后来 Henry 使用反应离子蚀刻方法制作了具有高纵横比的硅固体微针阵列。Chun制备了二氧化硅微针, 其使用深度反应离子蚀刻、各向异性刻蚀以及硅玻璃键合三种技术,达到了精确控制生物物质注入细胞的目的。Chen利用 p+型硅的各向异性自停腐蚀技术,制成了集成微流体管和微电极的硅微针,监测了小猪在不同化学刺激下神经反应信号的变化。

Lee 在 US.Pat.No.5250023 中公开了一种透皮药物释放器件，包含许多直径在 50~400 微米，长度在 200~2000 微米的皮肤针 (skin needle)，针的材质是不锈钢的，用于改进蛋白质或核酸的透皮释放。Prausnitz 在 US Pat.No6503231公开了一种用MEMS技术在单晶硅材料上制作圆锥形多孔微针的方法，该器件用于改进药物的透皮释放效率。该方法具体是利用光刻技术在单晶硅表面形成图案，然后利用深离子反应蚀刻技术形成圆锥形微针，但是该方法制作的微针太尖，在使用过程中有的针头会折断。为了更好地满足药物释放对器件的要求，即产生更小的创伤或切口，以更大的效率传递药物，使药物的管理和使用更加容易，开发具有生物相容性的微针是非常有必要的。利用紫外压印制造的固体实心微针模具会导致模具损伤。

起初,微针是由硅、金属、陶瓷或玻璃制成的, 制备过程复杂而且容易断裂,这使得人们不得不寻找新材料。聚合物因为具有多种独特的优势,正逐步取代传统材料成为制备微针的主要原料。由于微针的发展和人们对微针要求的提高,所以发明了新型溶胀微针、两段式微针等。微针给药结合了经皮给药和传统注射的优点,能显著提高药效,促进了蛋白质、纳米颗粒等大分子药物的透皮吸收速度。然而在给药过程中产品的释放是否可控,是否会对皮肤中产生破坏性损伤,在皮肤中形成的空隙是否可逆等问题, 使得微针技术的临床应用受到了制约,这些也正是微针技术面临的挑战。随着新型加工材料和技术的进展,可以建立统一的微针技术标准,以提高微针技术的安全性。北京低晶微针研发合作

微针在使用前需要进行消毒才能使用。江苏硅微针样品

可溶性微针又可称为水溶性微针。可溶性微针是使用可生物降解的材料制成,例如载有药物的各种聚合物和糖。主要的制备技术是微模塑法、热压、注塑成型和铸造。使用时将微针插入皮肤后,发生溶解,释放药物。由于不溶性微针可能会留下废物引起健康问题,可溶性微针已被普遍用于递送疫苗。随着微针的溶解和降解过程,包封的疫苗可以逐渐释放并进入真皮,从而引起免疫反应。使用可溶性微针递送的疫苗主要包括亚单位疫苗、多糖疫苗、灭活疫苗、重组疫苗、DNA 疫苗等。江苏硅微针样品

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