糖尿病是疑难杂症之一,它会引起血糖升高及其他代谢紊乱,从而导致各种易致人死亡的并发症。传统的注射方法会引起注射部位的炎症。因此,人们将关注点放到了微针透皮给药上。有人用聚乙烯醇和透明质酸结合研究可溶胰岛素微针基质材料,分别从存储稳定性、生物安全性以及临床应用角度进行了一系列研究。使用PVA微针和HA微针分别对健康的小鼠做时间长达3个月和5个月的连续针扎实验，江苏高晶微针电极。在实验期间，江苏高晶微针电极,从表观层面到细胞层面详细考察了小鼠局部皮肤以及全身的健康状态。结果证明，江苏高晶微针电极,在实验周期内,PVA微针和HA微针均未引起小鼠全身的炎症反应或毒性反应,也未引起皮肤问题,终的结果证明PVA和HA在实验周期内具有良好生物安全性,也可达到***的目的。微针主要分为实心微针和空心微针。江苏高晶微针电极

微针是针尖的直径为几十到几百纳米, 高度在30um以上的针状结构。微针在生物医学领域有比较广泛的应用。采用微针阵列给药或者采样, 不仅具有微量、无痛的特点, 而且可以使生化检验的精度、可靠性和效率大幅度提高。微针和MEMS中的微流体、微分析系统相结合, 可以实现生化检测分析的微型化和集成化。有关微针的制备方法和应用研究的报道越来越多, 随着近年来相关研究的进一步深入, 又有一些新型的微针制备方法被陆续开发, 尤其在应用研究方面取得了长足进步。江苏实心微针设计中空微针可以用金属、玻璃和硅等材料制成。

用于药物递送的微针概念,首先出现在1971年美国申请的一项 (1976年授权),微针到现在已经发展了40多年。微针可以由多种材料制成, 包括聚合物、金属、硅、陶瓷等。现有制备的固体微针、涂层微针、中空微针、溶解微针和水凝胶微针用于递送各种药物分子。基于微针的疫苗与IM相比,除了具有一样的免疫效果外,还有具有其他优势,如提高患者的依从性、微创、缓解医护人员的工作量外,还具有减少接种剂量、降低生产成本、提高疫 苗稳定性、简化供应链等优势。

Shibata T,Yamanaka S利用深度反应离子蚀刻的冲孔效应,制造出具有半球形顶部的中空 SiO2 微针的半球阵列,但是此方法生物相容性不好,还需要进一步验证SiO2微针的力学性能。Hasegawa Y, Yasuda Y对单晶硅进行微加工,使其具有小曲率半径,然 后利用各向异性湿法蚀刻制造了一种硅微针,通过该微针在金属板上形成压痕,成功制造出了针尖高度高、密度大的微针阵列。岳瑞峰等人采用微加工技术批量制造出高度和阵列密度分别为 140μm 和 730cm的硅基实心微针阵列,并通过体外、体内实验研究了其对透皮给药的影响。微针针对不同的应用场景有不同的材质。

J.Held利用硅的干法刻蚀制作出了基于微针的电极。微针外层是氮化硅钝化层, 在顶部露出金属层,当有脉冲通过时,顶部金属层发出的电场会在细胞膜脂上开一个口,使电极进入细胞,从而进行电流记录。电极进入细胞通过电场在细胞膜脂上开口的过程被称为电穿孔。电穿孔也是目前治病症的一种方法,将化学疗法和电穿孔结合起来能提高治病症的效率,并能实现局部治。N. Wilke利用干法刻蚀和湿法刻蚀制作出了用于电穿孔的空心硅微针电极。在电穿孔的同时,空心微针还可进行药物传输。另外在微针的底部设有温度传感器, 可监测电极插入人体时的温度变化,增加了电极工作的安全性。微针阵列经过多年的摸索，其工艺逐渐趋于成熟。北京高晶微针加工

生物医学和MEMS的发展推动了微针在药物传输与分析等相关领域的应用。江苏高晶微针电极

硅基微针是采用单晶硅材料加工制备而成，采用半导体光刻、刻蚀等加工工艺，顶端直径可以达到几十纳米。硅微针一般长度在80～300um，主要穿刺表皮层，达到皮肤的真皮层，但不会刺到皮下组织，不会接触到皮下组织的末梢神经，所以使用过程一般无疼痛感，并且不会有出血现象。硅微针也用来作为注塑模具，通过翻模注塑工艺，制备可溶性微针产品。目前我司生产的微针分为低晶微针、中晶微针、高晶微针和超高晶微针，其中低晶微针针高范围在100um~120um，针间距为400um；中晶微针针高范围在120um~180um，针间距为400um；高晶微针针高范围在180um~250um，针间距为650um；超高晶微针针高范围在250um~300um，针间距为650um；芯片尺寸可根据客户要求定制。江苏高晶微针电极

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