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上海全自动纯蒸汽不凝性气体 欢迎咨询 上海荣熠生物科技供应

信息介绍 / Information introduction

无菌玻璃瓶


产品优势:

可整体高温高压蒸汽灭菌

螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率

密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。

带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。

透明玻璃瓶,便于无菌观察。

产品材质:

瓶身:高硼硅玻璃3.3

瓶盖:黑色酚醛树脂

胶塞:丁基橡胶

订货信息:

货号

名称

包装

M125

125ml带刻度培养基瓶

带盖,60/

M250

250ml带刻度培养基瓶

带盖,40/

M500

500ml带刻度培养基瓶

带盖,24/

WK1003

黑色酚醛树脂盖

WK1003-2

胶塞 《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽质量检测要求。上海全自动纯蒸汽不凝性气体


在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:

·不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);

·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;

·过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。

UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航 上海进口全自动纯蒸汽不凝性气体测试方法全自动纯蒸汽质量检测仪价格。

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成不凝性气体、干度及过热度三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据

订购信息:

货号:M101

重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm

纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航.

荣熠生物MSQ19D全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。

检测原理:

蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块、不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,5分钟内完成三项物理指标的检测。 纯蒸汽品质检测仪的品牌选型。


2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》

纯蒸汽质量测试

纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在美军验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确认周期性检测的频率。

企业可以参考EN285《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并给予风险评估原则建立企业可接受标准,同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限度做要求。

纯蒸汽质量检测仪选型指南。上海自从纯蒸汽质量检测仪厂家现货

《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽冷凝水检测频率。上海全自动纯蒸汽不凝性气体

纯蒸汽冷凝水取样器:

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

货号

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分钟

150毫升/分钟

续航时间

5小时

3.5小时(可扩展至10小时)

体积

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤

上海全自动纯蒸汽不凝性气体


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