洁净棚与负压称量室的特点和原理(风淋室、传递窗):在设备中进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。称量罩气流流形为垂直上送侧回。空气自上而下的流经工作区,将工作中产生的飞扬粉尘压迫至侧下方的初效,深圳药业称量室功能、中效和袋进袋出装置中,深圳药业称量室功能,空气由风机抽至高效过滤器静压箱内,一部分通过高效过滤器送回室内工作区,另一部分通过排气过滤器排至工作区外,深圳药业称量室功能,使称量罩内形成负压,配有四个压差传感器。称量室应该配备特殊的设备来避免静电干扰。深圳药业称量室功能
称量室人员在进入各个级别的生产车间时,要先更衣,不同级别的生产区需有相应级别的更衣净化措施。生产区要严格按照生产工艺流程布置,各个级别相同的生产区相对集中,洁净级别不同的房间相互联系中设立传递窗或缓冲间,使物料传递路线尽量短捷、顺畅。物流路线的一条线是原辅料,物料经过外清处理,进行浓配、稀配;另一条线是安瓿,安瓿经过外清处理后,进人洗灌封联动线清洗、烘干,两条线汇聚于灌封工序。灌封后的安瓿再经过灭菌、检漏、擦瓶、异物检查,之后外包,完成整个生产过程。深圳药业称量室功能称量室的气流流形为上吹侧回。
称量室工艺无特殊要求,一般洁净区温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。辅助用房的合理设置是制剂车间GMP设计的一个重要环节。厂房内设置与生产规模相适应的原、辅材料,半成品、成品存放区域,且尽可能靠近与其联系的生产区域,减少运输过程中的混杂与污染。存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区;贮料称量室,质检室、工具清洗存放间,清洁工具洗涤存放间,洁净工作服洗涤干燥室等均要围绕工艺生产来布置要有利于生产管理。称量室是制备高纯度粉末和溶液的必备场所。
负压称量室选用笔直单向流的气流方式,回风先要通过初效及中效过滤器的预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,以起到维护高效过滤器的效果。通过预处理后的空气,在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之到达D级洁净度要求。洁净气流被送至送风箱体内,85%~90%通过均流送风网板,构成均匀的笔直送风气流,10%~15%则通过风量调节板排出设备。所有气流均通过高效过滤器处理,所以送风、排风均不带剩余粉尘,避免了二次污染。因为在作业区域构成稳定的单向流,在此区域中发出的粉尘,会在单向气流的影响下,随着流线而被初、中效过滤器所捕集。设备带有10%~15%的排风,从而构成相对与外部环境的负压,从必定程度上确保了此区域内的粉尘不会分散至室外,起到维护环境的效果。称量室分有底座及无底座型。
称量室正确使用方法:压差表,显示的是高效过滤器前后的压差,当数值变为初始数值两倍时,表明高效过滤器需要更换。变频器面板,显示当前运行风机进线电源的频率,可以根据风速要求旋转变位器调整风机风量。因风机外接有启动/停止按钮,面板中FWD键(正相输出键),REV/JOG(逆相输出键),STOP/RESET(停机、故障复位键),无效不可用。日光灯按钮:控制日光灯的开启与关闭。电源按钮:带指示灯,当接通电源按钮按下时指示灯亮。应急按钮,控制设备总电源的开通与关闭。Ⅱ、维护与清洁更换中效在进行任何维护维修操作之前,必须将设备总电源断开。工具:十字螺丝刀、扳手等。称量室是为了防止粉尘扩散和交叉污染,保护工作人员的安全和周围环境。深圳药业称量室功能
称量室需要设有足够的照明和通风系统,以确保操作人员的健康和安全。深圳药业称量室功能
称量罩工作原理:称量室内空气经初效滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境。中心称量罩的操作区域维持在负压状态,排出10%的循环空气。中心称量小室的空气经过三级过滤系统(高效过滤器除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的所有灰尘)进行自循环,设计符合药厂GMP要求。称量罩称量室用途:可在称量罩设备中进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。深圳药业称量室功能
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