包装是对清洁合格后的器械在灭菌前的操作,是建立无菌屏障系统的过程,是保证无菌物品质量的重要环节。无菌屏障系统的特点无菌屏障系统的特点无菌屏障系统在规定条件下具有对无菌医疗器械有阻隔微生物的作用,一般将与产品接触的内层包装作为无菌医疗器械的无菌屏障系统。为了生产出安全有效的医疗器械,河北医疗器械吸塑包装推荐咨询,在设计过程中应同时考虑医疗器械,河北医疗器械吸塑包装推荐咨询、包装及灭菌这三个方面[3]。包装作为无菌医疗器械设计过程中不可或缺的一部分,河北医疗器械吸塑包装推荐咨询,应具备以下几个特点:1)与无菌医疗器械相适应;2)可以为无菌医疗器械提供无菌保护,阻隔微生物;3)适应与无菌医疗器械同时进行灭菌;4)易于无菌开启[4]。目前市场上常见的几种包装形式包括:预成型的吸塑盒、易撕膜袋、顶头袋。品质好的产品才能经得起市场的检验。河北医疗器械吸塑包装推荐咨询
在医疗器械行业从事包装设计多年,经常遇见因器械包装开裂破损,导致器械在客户端发生大量投诉。有的是一箱产品少量或大量破损,无菌屏障受到不同程度的破坏。结果不仅产生大批量产品退返,甚至耽误医院的手术,失去经销商的信任,从而导致大量订单丢失。所以认为,医疗器械产品的包装结构设计对于医疗器械来说是很重要的一个方面,甚至可以等同于器械本身的设计。
在医疗器械包装设计方面,我们会非常注重产品细节,力求保证医疗器械包装达到满意的效果。 吉林医疗器械吸塑包装口碑推荐医疗器械吸塑包装使用的刀模也有特殊材质要求。
医疗器械吸塑包装的过程可以简单描述成这样:膜成型,放产品,密封,打标识,切割。当然可以根据不同产品来搭建不同的平台,可以实现产品的半自动或全自动包装。一般来说,简单的产品更容易实现全自动包装。比如注射器。一般来说,影响吸塑包装的质量有真空模具,拉伸速度,密封加热温度和时间,打标位置与清晰度,切割的切口和位置。关于吸塑膜在进入器械工厂时应做的检验项目可以参考该标准。同时这也是包装厂商应做的质量保证书的项目。主要包括外观检测,物理性能。还有一些标志的要求。
一、目的:规范医疗器械吸塑包装成品出货的检验,防止不良品的流出。二、范围适用于本公司所有医疗器械吸塑包装成品出货前的检验作业。三、责任1、生产部/市场部:医疗器械吸塑包装成品出货前的检验通知。2、品管部:医疗器械吸塑包装成品出货前的检验执行。四、内容1、检验方法1.1产品以重要尺寸、外观检查为主,按照规定进行抽检。2、检验要求2.1外观检查:检查产品是否变形、受损,毛边、变形、有无污染物、黑点。2.2尺寸检验:尺寸检验:尺寸是否符合订单要求的尺寸大小,按照抽检规定进行抽检,尺寸公差±1MM。如客户有规定,按客户要求执行。2.3产品包装和标识的检查:检查产品的包装方式、包装数量、包装材料的使用、单箱装数是否符合要求,标识纸的粘贴位置、标识纸的书写内容、外箱的填写是否规范。2.4产品材料:确认产品材料是否与订单一致。体系需要每年审核一次。
吸塑托盘的使用注意事项:吸塑托盘由于其材质很脆,受到外部压力就容易变形,严重时更加是折断,因此在使用吸塑托盘时,要根据其精确的操作要领来使用,以达到吸塑托盘的使用寿命比较大化,对此澳威跟大家分享一些吸塑托盘的使用注意事项。1、严禁将吸塑托盘从高处抛落,尽量避免吸塑托盘剧烈地撞击,以防止吸塑托盘的破碎。2、吸塑托盘比较好在干燥的环境中使用。3、吸塑托盘要尽量避免受到应该的暴晒,否则会吸塑托盘的老化,降到吸塑托盘的使用寿命。4、不要将货品从高处投掷在吸塑托盘内。因为合理把吸塑包装产品放置于吸塑托盘的要领是:产品要匀称置放,不要偏歪的堆放。如果吸塑产品比较重,那么吸塑托盘必须要放置于平整的地面在存放吸塑产品。5、叉车或手动液压车作业时,叉刺即便向吸塑托盘叉孔外侧靠足,叉刺应全部伸进吸塑托盘内,安稳抬起吸塑托盘后才可变动角度。叉刺不要撞击吸塑托盘侧面以免造成托盘破碎、裂纹。6、吸塑托盘上货架时,必须接纳货架型托盘。承载量根据货架布局而定,严禁超载利用。正确的使用吸塑托盘,不但可以延长吸塑托盘的使用寿命,还能节约成本支出。材料经灭菌,贮存寿命限度应达到产品货架期的要求。湖南医疗器械吸塑包装一体化
材料和系统应满足辐照灭菌、环氧乙烷灭菌要求。河北医疗器械吸塑包装推荐咨询
医疗器械吸塑产品能够比较大限度的减少原辅材料的使用,也就是说能够比较大限度的减少你的生产成本,而它的重量也是比较轻巧的,当中的密封性效果也是比较好的,所以说能够比较大限度的保证好整个医疗吸塑的完整性效果,在运输和搬运的过程当中,也能够适当的减少一些人力的使用。大部分医疗器械都是独有鸡舍结构的,外观、形状、各不相同,吸塑盒可以更好的适用,在运输过程中保护。生产医疗级别的吸塑包装盒的生产车间必须确保在十万级以上的无尘车间作业材料PETG一定要是医疗级别的;模具要是高精密度的铝模。美观度达不到吸塑包装的效果,也不易于无菌开启和展示。河北医疗器械吸塑包装推荐咨询
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