医疗器械包装系统在货架上的有效日期一般是通过稳定性试验来确定的，SO11607-1中也有过明确的说明，稳定性试验分实际时间老化方案(即在正常的条件下存放)和加速老化方案(将环境的温度提高以达到缩短试验周期的目的)两种，上海正规医用吸塑包装。实际时间老化方案是必须进行的，而且理论上说两项试验比较好同时开展，上海正规医用吸塑包装，上海正规医用吸塑包装。就优先级而言，实际老化试验所得到的数据是要高于加速老化试验所得的数据的。但是考虑到实际老化试验方案所需要的时间太长，而加速老化试验方案可以将这一时间**缩短，使医疗器械可以早日投放市场。洁净室或洁净室认证不等于能生产出洁净的医用吸塑包装。上海正规医用吸塑包装

目前医疗器械大多采用环氧乙烷来灭菌的。.环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3，在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起。优点是:能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢，结核杆菌，细菌，病毒等，环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前医疗器械包装**主要的低温灭菌方法之一。天津医用吸塑包装电话我们可提供医用吸塑包装的材料相容性报告及产品不溶性微粒检测报告。

固定式吸塑的作用就是产品固定在有凹槽的吸塑盒里，防止包装产品晃动，减少震动，防止产品磨擦划痕起到保护作用。吸塑盒包装因具有提升档次的效果在生活中受到了欢迎，固定式吸塑盒是用塑料进行加工，其产品生成原理是将平展的塑料硬片材料加热变软后，用真空吸附于模具表面，再冷却成型，吸塑产品其主要用于电子、电器行业，食品行业，五金工具，化妆品行业，玩具行业、日用品行业，医药、保健品，汽车，文具、文体用品等类别的行业。

随着现今市场竞争越来越激烈，为了迎合市场的发展，使自己的产品走得更高更远，不断的创新和持续发展是每个企业必须走的路，所以产品每年更新换款式已经是每家企业一直在做的事，产品外观是能否争夺市场更多份额的道门槛。但因为塑料外壳的注塑模具成本高，回本周期长，而且新产品对市场的反应是未知数，所以现在越来越多注塑的塑料外壳都改用吸塑外壳。使用吸塑外壳能**降低开发投入成本，而且还可以测试市场对新产品的效应，能及时但产品外观作出更好的调整，既大大减小投资的风险，又提高了产品的市场竞争力。医用吸塑包装基本的要求是选用环保片材，如EASMAN PETG6763，不能使用回收料和再生料。

无菌医疗器械初级包装防止灭菌后产品的再污染，它应该提供一个有效的微生物屏障，允许空气和灭菌剂的通过，在无尘储存或材料被立即使用的情下，初级包装可以在储存和运输过程中保持无菌。在一个正确的消毒过程结束时，在消毒室里的消毒产品是无菌的。在安装灭菌器房间的空气中含有灰尘颗粒，这可能携带微生物。因此，当从消毒器取出负载，他很快就会再难维持无菌状态，无菌医疗器械包装是必不可少的。通常无菌物品存放一段时间后才可以使用，而且通过医院运到他们被使用的地方。很明显，若不保护，货物在被使用到的时候，一定会再次被污染。产品必须灭菌后再包装，此外，包装保护是为了避免在装卸和运输过程中的损坏。医疗级吸塑包装在生产过程中要求对不溶性微粒及初始污染菌有比较严格的控制，尤其是三类医疗器械的包装。北京医用吸塑包装经验丰富

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许多医疗器械厂注重灭菌，轻视对初包装的要求和管控。认为只要通过环氧乙烷或辐照等手段灭菌就能确保无虞，殊不知微生物的热源对人体仍旧有着不可低估的负作用。特别是植入性材料和三类医疗器械在使用初包装产品时要特别慎重。而我们的医用吸塑包装好要经过多种除尘和灭菌的过程才能够出厂，而且均进行双层包装。我们使用的是无尘PE袋，就是防止外来PE袋破损，外来灰尘进入产品。也可以有效的防止外来灰尘进入客户车间，这样的话，客户在使用前拆开PE袋就可以了。上海正规医用吸塑包装

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