2019年4月，淄博原料药包材相容性研究中心，与云南黄家医圈第八代传人黄传贵将军联合发起成立“淄博岐黄中医药研究院”。2019年4月，“基因毒性杂质研究中心”获批为市级工程实验室。2019年1月，与山东诺亚创生生物技术有限公司共建“干细胞技术研究中心”。2018年12月，口服固体制剂研发中试平台启动建设。完成数据规范化建设。2018年11月，与山东化药医药科技有限公司共建“注射剂一致性评价研究中心”，淄博原料药包材相容性研究中心。2018年7月，启动数据规范性建设。2018年6月，淄博原料药包材相容性研究中心，“淄博生物医药公共平台创新药物研发与技术服务体系建设”项目通过验收。研究院致力于化学合成原料药、中间体、标准品、杂质以及药物等内容的实验室研发与技术服务！淄博原料药包材相容性研究中心

山东大学淄博生物医药研究院下设核磁、色谱质谱联用、光谱、液相分析、理化分析、资料查询等六个功能室，配备了600MHz核磁共振仪、液质联用（LC-MS）仪、高效液相色谱仪、气质联用（GC-MS）仪、x-粉末衍射仪、红外光谱仪、紫外可见分光光度计、荧光分光光度计、原子吸收分光光度计、ICP-MS、CD、药品稳定性考察箱、溶出试验仪、熔点仪、气相色谱仪、毛细管电泳仪、离子色谱仪、相对分子量测定仪、DSC-TGA同步热分析仪、元素分析仪、制备液相、GE纯化系统等各类先进的分析仪器设备300余台（套），总额达4000余万元。淄博药包材研究山东大学淄博生物医药研究院先后为新华制药、瑞阳制药、东岳集团等500余家企业提供服务。

该分析方法的难点：补液盐中氯化钾、氯化钠药用辅料占比较高，氯离子含量较大，在使用离子色谱法对亚硝酸盐草酸盐定量的过程中会严重干扰亚硝酸盐出峰；采用Ag预处理柱难以去除氯离子，无法做到准确定量；而且亚硝酸盐易氧化，因此，该样品的前处理及分析方法开发面临极大的挑战。解决方法及色谱条件：针对该项目，要做到既能消除因氯离子过高而对亚硝酸盐出峰造成的影响，又要做到不影响草酸盐的含量。因此，在方法开发过程中，决定加入合适浓度的氟化银来解决这一问题。

淄博生物医药实验室本着“开放、联合、竞争”的原则，与各高校、科研机构、大型药企开展密切交流，依托淄博高新技术产业开发区生物医药园国内标准孵化器，在科技创新、人才、基础设施配套等方面的政策扶持，将在未来5-10年打造成国内优良的中医药技术平台，立足淄博，拓展全国，形成多中心立体化星状辐射的产业布局。中药配方颗粒研究包括药材检测、炮制、标准汤剂制备、中试样品研究、质量标准建立。中成药二次开发对活性物质基础、作用机制、生产工艺、质控水平等方面进行现代化研究，细分临床定位，扩大市场优势。山东大学淄博生物医药研究院可为医药企业、高校院所和相关健康产业提供从研发到产业化的全系列技术服务。

研究院以国际化为目标，按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年，获得CNAS认可、CMA资质；2018年，按照《良好的自动化管理规程》(GAMP5)建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境；2019年，在同行业中率先引进国际有名信息化实验室管理系统(Labvantage平台)，实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务；2021年，启动“智慧数字共享实验室”建设，同年9月6日当选为“中国检验检测学会信息与智能化工作委员会”副主任委员单位。山东大学淄博生物医药研究院先后成功的突破一批产业化共性关键技术。淄博注射剂组件相容性研究

研究院公共技术服务平台确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护。淄博原料药包材相容性研究中心

随着商务服务越来越全球化，数据隐私和安全法律开始改变。而且在不断变革中服务供应商也出现了中断和碎片化；但有一点可以肯定的是，商务服务的变化只会继续加速。研究表明，商务服务可能过分依赖技术来推动变革，而不是做出战略选择进行变革。这类包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证包括可复制的世界出名地点及景点，其意义，旨在将其他地区及民族的景观集中于一个地方以使游客品尝及体验不同文化。该类游客重视游览的文化性并欣赏从这类游览体验到的各类文化元素及异域风情。近几年，包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证托管现象在全国多个城市尤其是一二线城市愈演愈烈。一方面，房价在近几年逐年增长，另一方面，随着大量人群的进入，区域市场的需求持续上升。在多方力量的推动下，包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证托管成为了不少用户的选择。为了满足人群日益提高的品质消费需求,我们也启动了一系列改良计划,将贸易的个性化、体验感与相关设施的完备、人性化服务相结合,用全新方案带动整体水平。淄博原料药包材相容性研究中心

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