无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。
各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。
一次性无菌取样袋:
用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。
瓶盖:酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶
袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三层复合
带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验
**度设计:采用**度的三层复合膜,
确保在挤压和跌落后产品不泄露, 能耐受100°C沸水
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装,
经过钻60辐射灭菌, 方便进入各级别洁净区
底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷
喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用
S115S 250mL 1个双层包装,250ml取样瓶,160个/箱
S125S 500mL 1个双层包装,120个/箱 如何选择专业的无菌取样耗材?250ml取样瓶
无菌检测培养基瓶
产品用途:
用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。
产品优势:
Ø 可整体高温高压蒸汽灭菌
Ø 螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率
Ø 密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。
Ø 带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。
Ø 透明玻璃瓶,便于无菌观察。
产品材质:
瓶身:高硼硅玻璃3.3
瓶盖:黑色酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶
订货信息:
货号 |
名称 |
包装 |
M125 |
125ml带刻度培养基瓶 |
带盖,60个/箱 |
M250 |
250ml带刻度培养基瓶 |
带盖,40个/箱 |
M500 |
500ml带刻度培养基瓶 |
带盖,24个/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛树脂盖 |
|
WK1003-2 |
胶塞 供应除热原取样瓶品牌如何选择合适的无菌取样耗材。 |
可灭菌防护眼罩
产品简介:
该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。
产品材质:
护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。
产品优势:
▶ 可高温高压蒸汽灭菌消毒:121°C 30分钟;
▶ 表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;
▶ 高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;
▶180°宽视野,适合***操作;
▶ 员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;
▶ 防雾设计,不影响操作;
▶ 镜片可更换,有效降低成本;
▶ 头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;
▶ 可耐受30次以上的反复灭菌
▶ 重量:130g
1、近视眼睛无需特意摘除,可同时使用。
2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。
3、硅胶带可根据头围调节长短。
4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。
1、眼罩在灭菌锅内摆放时,勿将其他物品压在上面,否则容易导致眼罩外框变形,影响使用。
2、蒸气灭菌温度切勿超过125度,灭菌时间不可超过30分钟,否则眼镜片的使用寿命会**降低。
订购信息:
货号 |
名称 |
规格 |
WK1001S |
可蒸汽灭菌防护眼罩 |
副/袋,5袋/盒 |
WK1001-1 |
可蒸汽灭菌防护镜片 |
1片 |
使用无菌取样工具的理由?
减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。
使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,*需少量培训即可操作。
成本效益:无菌取样,工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具 繁琐的清洁步骤和验证, 加上人工成本等等费用, 综合使用成本会更低了。
无菌取样袋
1. 无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;
2. 耐高温设计,能耐受100°C沸水。
3. 独特设计大取样口,方便取;
4. 表面附书写区,方便记录各项采样信息
5. 所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌检测报告。
订货信息:
S111M 250mL 1个/双层内包,160个/箱
S112M 250mL 5个/双层内包,280个/箱
S113M 250mL 10个/单层包装,280个/箱
S121M 500mL 1个/双层内包,120个/箱
S122M 500mL 5个/双层内包、240个/箱
S123M 500毫升 10个/单层包装,240个/箱 无菌取样耗材供应商!
热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。
细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。
在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。
无菌无热原取样勺
产品优势:
无菌、无热原、无动物来源
316L不锈钢材质
单个双层包装,随货提供COA报告
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包 现货供应一次性无菌取样耗材,超高性价比。洁净区用取样勺厂家现货
现货供应无菌无热原耗材。250ml取样瓶
无菌拭子管
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样
包装:
1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。
产品性能:
本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。
产品优势:
采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上
产品信息:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫米 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
采样区域:可擦拭25平方厘米 250ml取样瓶
上海荣熠生物科技有限公司主要经营范围是仪器仪表,拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。荣熠生物致力于为客户提供良好的纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶,一切以用户需求为中心,深受广大客户的欢迎。公司将不断增强企业重点竞争力,努力学习行业知识,遵守行业规范,植根于仪器仪表行业的发展。荣熠生物立足于全国市场,依托强大的研发实力,融合前沿的技术理念,及时响应客户的需求。
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