ISO50001认证范围根据能源管理体系实施组织的能耗设备、设施和系统用能方式特点的共性，将能源管理体系认证按能源供给和能源需求两个方面划分为15个业务范围。1.能源供给能源供给共5个业务范围煤炭，油、气，电力，热力，其他（地热、分布式能源、余热）等。2.能源需求共10个业务范围钢铁，有色金属，化工，建筑材料，纺织，造纸，机械制造，交通运输，公共机构及服其它。ISO50001适用于任何组织，不论组织的规模、所属的产业部门或地理位置如何。标准适用于工业厂房、商业设施或整个组织的能源管理，上海IATF16949管理体系辅导，尤其是钢铁、金属、煤炭、电力、化学、建筑、造纸、纺织，上海IATF16949管理体系辅导、水泥等高耗能行业，上海IATF16949管理体系辅导。质量体系认证有利于市场开拓，发展新客户。上海IATF16949管理体系辅导

企业申请需准备的资料1、组织法律证明文件，如营业执照及年检证明复印件;2、组织机构代码证书复印件、税务登记证复印件;3、申请认证组织的信息安全管理体系有效运行的证明文件;4、申请组织的简介；5、申请组织的体系文件；6、申请组织体系文件与GB/T22080-2008、ISO/IEC27001:2005要求的文件对照说明;7、申请组织内部审核和管理评审的证明资料;8、申请组织记录保密性或敏感性声明;9、认证机构要求申请组织提交的其他补充资料。认证流程1、按照ISO27001标准要求建立体系框架(手册、程序、作业指导书、表格);2、体系建立后，需要运行一段时间，少三个月，产生三个月的运行记录;3、递交审核申请;4、认证机构评估费用和正式审核时间;5、第一阶段审核，检查体系中遗漏和繁琐需要修改的地方;6、第二阶段审核，认证机构通常将现场审核并给出建议;7、颁布信息安全体系证书。上海27701管理体系认证ISO 45001明确提出将职业健康安全管理体系整合到组织的业务流程中。

建筑行业，是一个实行资质准入的行业，没有资质的建筑企业几乎是无法获得工程的。一旦有了建筑资质，企业便能选择合适的工程承包，从而开始正常的运营。建筑业各种招标投标一般都需要四体系认证（环境管理体系认证、职业健康安全管理体系、质量管理体系、建筑施工质量体系），一个靠谱的质量体系认证更是对自身实力的比较好体现，是取得客户配套资格和进入国际市场至关重要的敲门砖。相较于建筑施工质量体系，ISO三体系大家应该都比较熟知。GB/T50430全称《工程建设施工企业质量管理规范》,是建设部为了加强工程建设施工企业的质量管理工作,规范施工企业从工程投标、施工合同的签订、施工现场勘测、施工图纸设计、编制施工相关作业指导书、人机料进场、施工过程管理及施工过程检验、内部竣工验收、竣工交付验收、档案移交人员离场、保修服务等一系列流程而起草标准。其实就是通过推动企业实施GB/T50430,进一步强化和落实质责任,提高企业自律和质量管理水平,促进施工企业质量管理的科学化、规范化和法制化。

准备阶段1.1领导决策，统一思想公司比较高领导作出IATF16949贯标和认证的决策，任命管理者，授权其按IATF16949推行小组。1.2设立IATF16949推行小组小组成员须懂专业技术、质量管理，具有较强的分析能力及文字能力，一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员，进行打字、文件传递等工作。1.3编制工作计划应包含宣传教育、培训人员、体系分析、标准条款的选择、过程展开、责任分派、文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。1.4学习培训a.管理人员应了解标准的由来、掌握标准的主要内容和用途、理解贯标的意义。b.IATF16949推行小组应对系列标准有较的掌握，掌握标准的选择、剪裁和应用方法。c.普通员工学习IATF16949基础知识。信息安全管理体系标准（ISO27001)可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。

类别如何划分医疗器械之分类原则主要依据其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材，以及其他特殊原则。而分类别的界定，则可根据MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之叙述、或使用英国卫生署的disk来判断，并由厂商自行决定。考量医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度，可将医疗器械分为以下4类:•ClassI低风险(Lowrisk)•ClassIIa低到中风险(Lowtomediumrisk)•ClassIIb中风险(Mediumrisk)•ClassIII高风险(Highrisk)分类说明如下：ClassI低风险定义如下：a.输送,贮存或注射血液,体液者除外之非侵入性装置b.与受伤皮肤接触之非侵入性装置,用于止住渗出物c.不超过60分钟之暂时性使用侵入性装置d.不超过30分钟之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性装置e.可再使用之外科用具f.长期植入齿内之侵入性装置g.不属于第II类之主动式装置非灭菌类医疗器械，例如：检验手套、检诊乳胶手套、绷带、手术台、手术灯、义肢、轮椅、电动代步车、冷热敷袋、医疗謢具…等等。需灭菌类疗器械，例如：外科用灭菌手套、刀具、OK绷…等等。质量体系认证有利于参加重大工程招标及主要主机厂配套等竞争。上海质量管理体系建设

ISO20000合理及有效地融合和运用信息内容、基础架构、运用及人员等IT网络资源。上海IATF16949管理体系辅导

（5）生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？答：不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。（6）产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？答：公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。（7）本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？答：有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。（8）对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？答：无产品设计责任。产品设计责任是针对终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。上海IATF16949管理体系辅导

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