为创新监管方式，提高监管效能，宁波市局在去年试点工基础上，近日在全市范围实施医疗器械标识“赋码溯源”工作，进一步加强医疗器械全生命周期监管，助力产业转型和健康发展。一是精密制定实施方案，肇庆商品赋码。认真贯彻《医疗器械监督管理条例》及浙江省药品安全“十四五”规划中关于实施医疗器械标识（UDI）要求，结合宁波实际，召开全市医疗器械标识“赋码溯源”工作启动会，市县两级统一思想，明确各自职责分工，部署开展相关推进工作。6月10日，下发《宁波市市场监督管理局推进医疗器械标识“赋码溯源”工作方案》，肇庆商品赋码，分阶段推进行动实施，第一阶段（2021年10月31日前），全市第三类，肇庆商品赋码、无菌和植入类、体外诊断试剂生产企业（不含一类企业）完成医疗器械标识的赋码、数据库上传和数据维护，市级医疗机构实现赋码产品的扫码解析运用；第二阶段（2022年6月30日前），全市所有第二类以上医疗器械生产企业和三级以上医疗机构实施完成。二是精心组织业务培训。6月22日，以《医疗器械标识系统规则》为切入点，面向全市第一阶段72家医疗器械生产企业和7家市级医疗机构，组织开展了医疗器械标识“赋码溯源”培训会。邀请中国物品编码中心、国家批试点企业和医疗器械标识关联企业**。 在医疗器械本体上长久附加医疗器械***标识的方式。肇庆商品赋码

    为贯彻落实省委数字化意见精神，进一步深化特种设备领域数字化和开展“三比一讲”争先创优竞赛活动，8月12日上午，安吉县局组织召开特种设备制造赋码及“阳光工厂”视频接入动员部署会。副局长张友林、特种设备科工作人员及辖区内7家特种设备制造相关单位生产制造负责人、出具产品合格证部门负责人等20余人参加本次会议。会上，特种设备科工作人员首先对参会人员进行“浙江省特种设备在线”系统操作培训，向企业**详细展示如何利用系统开展特种设备制造赋码工作。张友林副局长强调特种设备赋码及“阳光工厂”是特种设备发展的总趋势，提请各单位注意做好特种设备制造赋码及“阳光工厂”视频接入相关工作，在思想上重视、在行动上主动，争做特种设备制造“安吉”，在8月底前做到特种设备制造赋码。参会人员就企业问题难点进行积极交流发言，特种设备科工作人员就相关问题一一进行答疑，解决企业难题。下一步，特种设备科将积极做好与省市局相关部门的对接工作，协助特种设备制造企业胜利完成制造赋码及“阳光工厂”视频接入相关工作。 北京自动赋码生产标识（PI）是器械生产过程中相关信息的代码，一般由生产日期、失效日期、序列号及批号组成。

    深入讲解GS1标准在UDI系统中应用，分享医疗器械生产企业UDI实施经验和产线改造要点，解答UDI赋码和应用过程中容易出现的问题。后续将以市局统筹，行业协会参与，区县（市）局实施的模式，分区域、分类型举办多场UDI业务培训，确保培训全覆盖。三是精细对接定向指导。结合新条例宣贯和“三服务”活动，将指导企业实施医疗器械标识工作作为全市系统“我为企业解难”专题调研活动的重要内容。市局主动对接第三类医疗器械生产企业和市级医疗机构，各县市（区）局对接第二类医疗器械生产企业和县级三类医疗机构，通过上门指导、在线答疑、座谈交流等多种形式，帮助生产企业顺利完成UDI赋码、数据上传，按照医疗器械生产质量管理规范要求实现生产全过程一码追溯，指导医疗机构做好标识与医疗业务系统的对接工作，探索标识与医保结算、医疗器械管理、临床应用等系统的衔接。

2012年2月,印发《国家药品安全"十二五"规划》,充分肯定了过去6年里推行药品电子监管码的意义;同期,国家药监局发布《2012～2015年药品电子监管工作规划》,提出要在2015年底前实现药品全品种,全过程电子监管.对于大多数药品包装企业而言,无疑品读出了一个积极的信号:积极引进赋码设备,研究赋码技术,将有利于企业更好地在药监码市场立足.本期,我们邀请了4位已经率先引入药监码印刷业务的药品包装企业管理者,请他们介绍各自的应用体会.希望他们的介绍,能为您的设备采购及技术引进提供。企业在国家药监局的注册/备案管理系统中提交产品标识，产品标识（DI）相关数据上传医疗器械唯1标识数据库。

    为实现**更加便捷的办理登记业务，市委编办深入开展“我为**办实事”活动，积极探索、开拓创新，更新服务模式，以“四项服务”促进机关群团赋码和事业单位登记服务水平提升。一是页面指引服务。为比较大限度优化线上办理流程，方便**办理事业单位登记业务，办机关特地协调办公室在“官网”专题专栏位置专门设置了“遂宁市机关群团赋码和事业单位登记”网址链接入口，指引登记，实现了网上办理登记业务一键链接登陆网页，进一步简化了网上申请登记操作步骤。二是键面动态服务。针对部分单位在登记过程中出现的因操作错误、程序错误或资料上传不完全、不合规等问题，实时的利用登记业务办理问题QQ交流群等工作平台帮助**客观分析、查找原因，协助解决问题、指导规范登记，坚持做好了业务办理过程中的动态保障服务。三是当面指导服务。树立“着力为民优服务，贴身为民办实事”的工作思想，针对一些网上申请登记操作“零基础”人员，主动上门进行服务，安排专人到现场帮助他们解决问题，当面指导网上申请登记，真实做到“步子走出去，身子沉下去，服务跟上去”。四是屏面示范服务。结合工作实际，跳出传统服务模式束缚，研究拓展了新的服务方式。 UDI载体应在正常使用和预期使用期限内是可识读的，并且要保持在使用、存储、运输中是易于识读的。中山药品赋码功能

医疗器械唯1一标识是医疗器械唯1一性识别码，是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础。肇庆商品赋码

    网上申报、网上受理、网上办理，这办证审批提速提效，真没得说。”这是不久前，湖北省谷城县石花丰谊液化气站站长李坤，通过襄阳市质监局授权的帐号和登录密码，以使用单位身份登录“湖北省特种设备动态监管平台”，成功申报办理气瓶充装许可证之后，对笔者发的感慨。据悉，这是谷城县质监局将特设动态监管系统平台向使用单位延伸，首批14家气体充装单位通过网上办理集中培训，并获得登录账号、登录密码授权之后，进行特种设备行政许可证照网上申报办理。这也标志着谷城县186家特种设备使用单位的特设安全专管员，今后只需获得授权赋码，即可足不出户的实现特种设备相关许可项目的网上申报，特种设备的定期检验申报，新装设备注册登记，报废特种设备更换、停用，作业的人员培训、取证等手续的网上办理，同时还可以运用该平台的信息共享技术，实现对本单位的设备安全状况和检验预警提醒的功能。 肇庆商品赋码

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