近年来，国家对医械企业的监管愈来愈严格，广州合规好用医疗器械管理软件报价，新《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行，进一步加强对医疗器械使用行为的监督检查。早在几年前，《医疗器械经营质量管理规范》就已经要求相关经营企业务必在人员，广州合规好用医疗器械管理软件报价、设备设施、场地、制度、流程等方面全方面建立经营质量管理制度。医疗器械GSP规范，对医疗器械经营企业的影响较直接。对不符合GSP要求经营一类医疗器械的企业，处以整改，广州合规好用医疗器械管理软件报价、罚款等措施。从事第二类医疗器械经营活动的企业不符合GSP要求，会影响经营备案的效力。经营备案完成后，应及时按照GSP的要求准备应对管理部门的现场核查。从事第三类医疗器械经营活动的企业，不符合GSP要求，不仅影响经营许可证的申请和变更，还会影响年底自查报告的提交检查。医疗器械管理软件可帮助医院实现器械保养计划的自动化。广州合规好用医疗器械管理软件报价

医疗器械管理软件是医疗器械企业生产经营的必要之选，这点在医疗器械经营管理办法中有明确要求：从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。那么什么样的计算机信息管理系统是符合办法要求的呢？药监局对医疗器械管理软件功提出了6个标准要求：一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。三、具有记录器械产品信息和生产企业信息，以及实现质量追溯管理的功能。四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能，确保各项质量控制功能的实时和有效性。五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能，超期自动锁定功能，防止过期医疗器械流通。广州合规好用医疗器械管理软件报价医疗器械管理软件是医疗管理信息化的重要组成部分，有助于提高医院的质量、效率和安全。

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