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河北灭菌医疗器械包材哪个好 上海川沙东欣塑料制品供应

信息介绍 / Information introduction

目前,随着科技的不断发展与进步,医疗器械在家庭生活中越来越普遍,但对于中高级医疗器械的缓冲保护一般选择使用泡沫塑料来完成,河北灭菌医疗器械包材哪个好,然后再将其置于瓦楞纸箱中,完成之后的运输销售。毫无疑问,泡沫塑料用于医疗器械包装能够有效地实现医疗器械在运输储存等过程中的保护功能,但在满意绿色包装、节省能源,实现包装材料的可持续发展等方面就稍逊一筹了。该包装方法虽能很好地保护其在运输销售过程中免受撞击、震惊等的伤害,但也不可避免地拥有弊端:①泡沫塑料难以降解,不利于回收使用,与如今提倡的可持续发展背道而驰;②泡沫塑料模具费用高,从生产厂家角度动身不满意节省成本的要求;③泡沫塑料缓冲件在装箱使用前不能够进行折叠堆放,河北灭菌医疗器械包材哪个好,占用空间,河北灭菌医疗器械包材哪个好,造成铺张。无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作。河北灭菌医疗器械包材哪个好

包装非常的重要。包装材料就像消毒供应中心青年委员一样,起着中流砥柱和承上启下的作用。包装环节之前是清洗检查环节,之后的是灭菌环节。如果没有合格的包装,我们所有的工作都将会前功尽弃。无菌物品的安全性来自于无菌屏障系统!无菌屏障系统由包装材料、包装技术、有效的灭菌技术三方面组成,包装材料不合格等于无效灭菌包。此外,包装技术如果不规范的话,也视为无效灭菌包。没有合格的包装,就没有合格的无菌物品!因此,医疗器械的包装非常重要。河北灭菌医疗器械包材哪个好只有符合标准中要求的原材料才能进一步的被设计成无菌医疗器械包装。

我们要了解那到底什么是合格的包装材料?都有哪些标准来判定包装材料是否合格?国际上对医用包装材料有相对应的标准,卫生保健灭菌技术委员会(ISO/TC198)在1997年发布了ISO 11607-1997《之后灭菌医疗器械包装》标准。在2006年,欧洲标准委员会(CEN)和国际标准组织委员会(ISO)发布了新版国家标准ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,对之前版本的内容进行了完善。第1部分是材料、无菌屏障系统和包装系统的要求;第2部分是成型、密封和装配过程的确认要求。

器械包装:通常是指待灭菌的医疗器械的包装材料和包装物。包装材料是指能排除空气,使灭菌剂接触到器械,提供微生物屏障的,用于初包装和密封包装的任何材料。包装物包括预成型的无菌屏障系统和无菌屏障系统。包装的目的在于建立无菌屏障,确保医疗器械在灭菌后至使用前的贮藏期内保持无菌,在有效期内运输、使用等条件中保持无菌状态。预成型的无菌屏障系统:纸塑袋、硬式容器等。包装技术:包装技术包括装配、核对、包装、封包、注明标识等步骤。选择尺寸合适、清洁、完整的包装材料,将器械完全包裹,包装体积不能太大,包裏不能太紧,以便于空气的排出和灭菌剂的渗透。锐利器械应选用适宜的保护装置。无菌医械包装材料必要时应验证在规定的灭菌器内装载形式下。

包装材料的执行标准:关于无菌医疗器械包装材料的标准:早在1997年,欧洲标准委员会CEN/TC102先后发布了EN868-1至 EN868-10等一系列标准和试验方法,我国自2009年开始陆续将EN 868 系列标准转化为之后灭菌医疗包装原材料行业标准YY/T0698.1~YY/T0698.10。涵盖了吸塑包装共挤塑料膜、灭菌包裹材料、纸袋、组合袋、卷材、涂胶纸、非织造布材料等的要求和试验方法。只有符合标准中要求的原材料才能进一步的被设计成无菌医疗器械包装。 关于包装过程确认标准:ISO 11607-2-2006是成形、密封和装配过程的确认的要求, 我国与之对应的是GB/T 19633.2-2015,该标准规定了之后灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求,包装过程的确认包括安装鉴定、运行鉴定和性能鉴定。要用合理的包装来确保预期的灭菌效果。河北灭菌医疗器械包材哪个好

提到包装,日常生活中的包装琳琅满目。河北灭菌医疗器械包材哪个好

如包装材料含有涂胶层还应满足:?涂层连续,无空白或间断,涂层质量与标称值一致;当材料与另一个规定材料形成密封时,所规定的较小密封强度应得到证实。在规定的灭菌前、中、后,材料及组成(涂层、印墨、化学指示物)不应与器械发生反应,对器械产生污染;密封成形时密封宽度和强度(抗张强度和/或耐破度)应满足规定要求;剥开结构应连续、均匀、无影响,无打开和取出的材料分层或撕屑;密封和/或闭合应对微生物提供屏障。一次性使用无菌医疗器械包装预成型包装进货依据:物理化学性能赋予了产品的功能性要求,物理化学性能在EN868中有详细的指标和方法,纸袋参见EN868-4,纸塑袋参见EN868-5,这些指标和方法是医疗器械生产商进行进货确认的依据。医疗器械制造商应索要本批次的产品符合性报告,此报告可以由医疗器械包装材料的生产厂家出具,也可由第三方出具。河北灭菌医疗器械包材哪个好

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