国际上对医用包装材料有相对应的标准，卫生保健灭菌技术委员会（ISO/TC198）在1997年发布了ISO 11607-1997《之后灭菌医疗器械包装》标准。在2006年，欧洲标准委员会（CEN）和国际标准组织委员会（ISO）发布了新版灭菌物0ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006，对之前版本的内容进行了完善。第1部分是材料、无菌屏障系统和包装系统的要求；第2部分是成型、密封和装配过程的确认要求。同时在2006年废止了EN 868-1《医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法》，河南纯铝医用包材市场，保留了EN868-2——EN868-10标准，对其部分内容进行了修订，河南纯铝医用包材市场。国内的通用要求来自于GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》，河南纯铝医用包材市场，这个标准等同于国际上的ISO 11607-1《灭菌医疗器械的包装》。GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》标准已于2005年5月1日实施。 医用皱纹纸由木浆纤维混乱排序产生独特的屏障，具有一定的防水能力。河南纯铝医用包材市场

医用包装材料应符合GB/T19633的要求；允许灭菌剂的充分穿透和祛除，已达到灭菌；能够提供有效的细菌屏障；与灭菌方法有普遍的相容性；在使用时能够方便操作者的打开；内含成分无毒、不褪色、价格适中。医用包装材料分为可重复使用包装材料及一次性使用包装材料，可重复使用材料包括：棉布、硬质容器；一次性使用包装材料包括：医用无纺布、医用包装纸、医用包装纸袋、纸塑包装材料。 包装的概念及术语：闭合 反复折叠，以形成一弯曲路径，用于关闭包装而不形成密封的方法。密封，包装层间连接的结果。如：用粘合剂或热熔法将表面连接在一起。闭合完好性，闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。包装完好性，包装未受到物理损坏的状态。山东常用医用包材订购包装方式除与灭菌方式相关外，还要考虑到灭菌物品。

虽然药品的包装不会直接接触人体，或者像医用制品那样被埋放于人体内部，但是也要严格符合卫生以及稳定性方面的要求，避免对人们的生命安全造成危害，所以所有用于药品包装的塑料材料，都必须符合国家药品质量监督管理局颁发的药包材规定，对于那些新研发出来的药品包装材料以及进口的药品包装材料，要通过申报和测试才能开始使用。虽然药品的包装不会直接接触人体，或者像医用制品那样被埋放于人体内部，但是也要严格符合卫生以及稳定性方面的要求，避免对人们的生命安全造成危害，所以所有用于药品包装的塑料材料，都必须符合国家药品质量监督管理局颁发的药包材规定。

无菌物品从灭菌程序结束到病人使用要经过一段时间，期间包装材料对于维持物品的无菌状态有着至关重要的作用。没有合格的包装就没有合格的无菌物品。那对于一般的包装材料需要具备哪些性能呢?（1）提供微生物屏障：包装材料的微生物屏障作用能够防止微生物穿透灭菌包裹污染包裹内的物品，另一方面，微生物可以通过水分进行传播，因此包装材料的抗液体性对于微生物的侵入也是至关重要的。（2）允许灭菌因子渗透和析出：包装材料必须能够允许水蒸气及化学气体等灭菌因子渗透和析出，严密的网格或编织图案可能导致渗透或析出困难，这会可能造成压力灭菌物1时潜在的湿包问题。纸袋与塑封材料用纸要求和测试方法。

纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材：以下复合包装材料适用于小件且重量较轻灭菌物品的包装，使用者可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。这两种包装材料在使用上有所区别：-- 纸塑包装袋/卷材 适用于压力灭菌物1和灭菌物2，但不适用于干热灭菌和等离子灭菌；-- 聚烯烃塑包装袋/卷材 通常也被称之为特卫强产品，由于不含纤维素而适用于等离子灭菌，但是不能耐受压力蒸汽的高温高压而会熔化。纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材有以下优势：-- 正确使用可确保手术时的无菌打开，-- 符合“撕毁无效”原则，-- 可看见灭菌包内的物品。-- 如附带染料块，可分辨是否经过灭菌处理。使用者可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。山东常用医用包材订购

包括其他添加材料通过高温压制技术而制成。河南纯铝医用包材市场

医用塑封袋经过高压灭菌物1后塑封袋压后还是有气排出正常吗？在同一温度下，湿热的杀菌效力比干热大，其原因有三：一是湿热中细菌菌体吸收水分，蛋白质较易凝固，因蛋白质含水量增加，所需凝固温度降低，二是湿热的穿透力比干热大；三是湿热的蒸汽有潜热存在，每1克水在100℃时，由气态变为液态时可放出2．26kJ（千焦）的热量。这种潜热，能迅速提高被灭菌物体的温度，从而增加灭菌效力。在使用高压蒸汽灭菌锅灭菌时，灭菌锅内冷空气的排除是否完全极为重要，因为空气的膨胀压大于水蒸汽的膨胀压，所以，当水蒸汽中含有空气时，在同一压力下，含空气蒸汽的温度低于饱和蒸汽的温度。如果压力未降到0时，打开排气阀，就会因锅内压力突然下降，使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口，造成棉塞沾染培养基而发生污染。河南纯铝医用包材市场

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