“无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用,材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统,并确保材料在预期使用,包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。医用包装材料按照产品用途划分可分为:1.用来包装医药品的或用来包装医疗器的包装材料(产品的外包装,不与人体或药品直接接触)2.可服用的、接触医药品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包装的包装材料,杭州医用纯铝包材供应商。可服用医药包装材料;这类包装材料主要用作胶囊,杭州医用纯铝包材供应商、微胶囊和辅料。通常使用的材料有食用淀粉、明胶,杭州医用纯铝包材供应商、乙基纤维素、聚乙烯醇等。医用包装应该便利使用者打开无菌包时的无菌操作,而不能因此污染内含物品。杭州医用纯铝包材供应商
美国食品药品监督管理局(FDA)将无菌包装材料列为第II类(有潜在风险)的医疗器械。手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。因此,消毒供应中心人员除了选择合适的包装材料之外,还应该掌握如何构建无菌屏障以保护无菌包内物品免受污染的危害 。包装始于选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,而市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助消毒供应中心人员在选择包装材料时做出正确的决定。杭州医用纯铝包材供应商根据对皱纹纸开展病菌渗入过滤实验数据显示,皱纹纸病菌渗入过滤率达98.2。
医用塑封袋经过高压蒸汽灭菌后塑封袋压后还是有气排出正常吗?在同一温度下,湿热的杀菌效力比干热大,其原因有三:一是湿热中细菌菌体吸收水分,蛋白质较易凝固,因蛋白质含水量增加,所需凝固温度降低,二是湿热的穿透力比干热大;三是湿热的蒸汽有潜热存在,每1克水在100℃时,由气态变为液态时可放出2.26kJ(千焦)的热量。这种潜热,能迅速提高被灭菌物体的温度,从而增加灭菌效力。在使用高压蒸汽灭菌锅灭菌时,灭菌锅内冷空气的排除是否完全极为重要,因为空气的膨胀压大于水蒸汽的膨胀压,所以,当水蒸汽中含有空气时,在同一压力下,含空气蒸汽的温度低于饱和蒸汽的温度。如果压力未降到0时,打开排气阀,就会因锅内压力突然下降,使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口,造成棉塞沾染培养基而发生污染。
传统使用的棉布包装存在很多问题,如保存期短,清洗后纤维变形等.2004年"12月采用医用皱纹纸做灭菌用包装材料,包装物品进行灭菌效果测试,灭菌有效期较长。传统的药品包装材料主要是金属和玻璃。据市场情况组织较近公布对药品包装市场的研究表明,今后将向纸板箱和水泡眼包装转变。例如︰欧洲市场的药品包装材料市场的年销售额32.46美元中,容器和纸板包装各占25%,水泡眼包装占22%,就包装材料而言,纸和纸板箱销售额则占37%,塑料占28%,金属占20%,玻璃只占9%。今后几年,大体积的药品包装逐步减小,则根据病人需要设计的小包装则相应增加,且每个小包装都会有单独的外包装。附有标签和宣传品。可直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料。
医用包装材料可以分作两类:重复用包装材料和一次性包装材料。 重复用包装材料包括纺织品(棉布)和硬质容器,根据我国卫生行业标准的规定 ,开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。医用包装的目的:在消毒灭菌领域,包装的目的主要有以下的四点:-- 包装材料必须允许所选择灭菌剂的有效穿透,以及与选定灭菌方法的其他方面(例如干燥)相匹配。-- 包装材料必须保证内含物品的无菌性,直到无菌包被打开。-- 包装材料应该便利使用者打开无菌包时的无菌操作,而不能因此污染内含物品。-- 无菌包内的物品必须在使用时保持无菌性。在保障质量的前提下,为待的医疗机械挑选合适的包装材料。深圳医用包材市场
复合包装材料适用于小件且重量较轻灭菌物品的包装。杭州医用纯铝包材供应商
对于那些新研发出来的药品包装材料以及进口的药品包装材料,要通过申报和测试才能开始使用量,所以在密封性等安全性能方面必须要有保证,隔绝水和水蒸气;同时要可以保护其中装的物品,机械强度要足够;其次是不能产生有害物质的迁移,保证卫生性;之后是要便于制作、运输和使用,环保易于回收。**对于我国的医药包装材料的要求有三点:一是口服类药品的塑料容器要尽快推广应用:第二是中医药的塑料中空容器包装要加快发展速度,多采用安全环保的材料,注意保护药品的安全性,同时加快推广中医药的塑料复合膜袋包装应用。杭州医用纯铝包材供应商
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