评价五种医用包装材料阻菌效果.方法:使用棉布,一次性无纺布,广东医用包材厂家排名,皱 纹纸,广东医用包材厂家排名,硬质容器(启闭式铝合),纸/塑包装袋(3M提供)包装540件器械,灭菌后储存于无菌室,分批次送检,广东医用包材厂家排名.结果:棉布14天内无细菌生长,一次性无纺 布20天内无细菌生长,硬质容器(启闭式铝盒)30天内无细菌生长,皱纹纸180天内无细菌生长,纸/塑包装袋(3M提供)720天内无细菌生长.结论: 使用量较小与使用频率较低的物品,为减少因超过保存期而反复灭菌的次数,从节约成本出发,皱纹纸,纸/塑包装袋(3M提供)包装材料的阻菌效果可靠,以采 用纸塑袋包装为好.而使用量较大,周转较快的物品则适宜用棉布,一次性无纺布和硬质容器(启闭式铝合)。可服用医药包装材料主要是胶囊、微胶囊和辅料,软胶囊又称弹性胶南。广东医用包材厂家排名
医用包装方法:(1)清洗后的快速流通的医疗用品用双层棉布包装。 适用于各种大型设备包装,高使用率的导管插入包装和缝线包装。 将其包装在密闭包装中两次。 胶带的长度应适合灭菌包装的体积和重量。(2)医疗包装无纺布中使用了周转较慢且灭菌时间较长的医疗用品,这些医疗用品适用于各种大型外科手术器械包和较重的敷料包。 包装被包装两次,较大的包装3M胶带采用Tic-Tac形或Cross形包装。(3)将双层医用皱纹纸用于使用率低或特殊用途的医疗用品,例如气管切开袋,肾脏瘘袋等,以确保包装的完整性,切开其中的组织 对于仪器,请打开轴杆部分,并先用纱布包裹双刃刀片,然后将其用医用皱纹纸包装在密闭包装中两次,然后用3M双面胶带固定。江苏医用纯铝包材报价通过容器盖上的过滤器,硬质容器可实现灭菌因子的穿透和微生物的屏障。
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价,一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力,应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说,无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类:①适用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法)。②适用于透气性材料的方法(如:YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法(国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm)。
“无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用,材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统,并确保材料在预期使用,包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。医用包装材料按照产品用途划分可分为:1.用来包装医药品的或用来包装医疗器的包装材料(产品的外包装,不与人体或药品直接接触)2.可服用的、接触医药品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包装的包装材料。可服用医药包装材料;这类包装材料主要用作胶囊、微胶囊和辅料。通常使用的材料有食用淀粉、明胶、乙基纤维素、聚乙烯醇等。常用复合包装袋内层,热封性良好;三是聚酯薄膜,其保味性的优点是别的薄膜所没有的。
现代医疗药品及器械的灭菌包含两个方面,一指医疗用品在包装中被灭菌,二为产品在包装的保护下保持无菌状态。涉及场景包括一次性无菌医疗器械生产企业对产品进行包装后灭菌,以及医院消毒供应中心对可反复使用的医疗器械进行包装密封后灭菌存储,以供下次使用。与传统灭菌后再包装方式相比,现代灭菌模式强化了对医用产品运输、储存、使用全流程中沾染风险的控制,使得产品的安全性明显提高。医用皱纹纸由纯木浆制作而成,具有多孔排列的特性,环氧乙烷,高压蒸汽,等灭菌介质弯曲地渗透到灭菌包内,穿透率达到100%,灭菌之后,医用皱纹纸有绝好的阻菌效果。灭菌后无菌保存时间长达六个月。医用包装应一用一清理,无污垢,必须在冷光灯灯桌上查验无损坏即可应用。广东医用包材厂家排名
高分子材料的发展促进了塑料包装材料的医用包装材料中的地位。广东医用包材厂家排名
硬质容器通常由铝合金、不锈钢或者塑料制成,并带有可拆卸可密封的容器盖。通过容器盖上的过滤器,硬质容器可实现灭菌因子的穿透和微生物的屏障。硬质容器作为医用包装材料主要有以下的优点:-- 提供较佳的微生物屏障,-- 使用方便,节省劳动力,-- 免除包装材料破损的风险,-- 储存和运输过程中保护器械不受损坏,-- 长期使用成本较低。硬制容器也存在着下面的一些局限性:-- 容器较重,不当搬运可能带来人体工学上的伤害,-- 需要延长干燥时间以避免“湿包”现象。-- 锁扣系统和过滤器在使用前需要检查=--初次购置成本较高。广东医用包材厂家排名
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