在HTM 2010及EN 285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：

不凝性气体：每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml （相当于 3.5 % ，体积分数）;

干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 ;

过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 °C。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置，连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。

SmartSC PRO纯蒸汽冷凝水取样：

纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航

一键灭菌

内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物

在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位持续数据分析。

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm

UltraSC MAX和SmartSC PRO纯蒸汽取样器采用纯风冷设计，无需添加冷却水，取样速度恒定。自带滚轮和拉杆，便于不同点位间的转移。高容量锂电池支持，取样速度分别为240ml/min和140ml/min。

订购信息：

货号：S2UM

重量：16.5千克

尺寸（长宽高）：38 * 20 *53厘米 

货号：S2CP

重量：9.5千克

尺寸(LWH）：230×150×477mm 

上海荣熠生物科技有限公司成立于2012年，专注于提供制药行业质量控制及无菌生产解决方案。 作为一家专业性科技企业，荣熠科技一直以客户为中心，坚持自主研发，质量至上，先后推出了纯蒸汽取样器、一次性无菌取样袋/瓶、可重复灭菌眼罩、预灌装无菌取样拭子等多种制药行业配套产品。作为一家专业的服务型供应商，我们始终不懈地跟踪质量控制及环境控制技术科学的发展前沿，努力将新技术和产品推荐给国内的客户，并提供个性化定制服务。公司拥有常用耗材仓库，可为客户提供个性化及专享的库存物流服务。

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