在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:
不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);
干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;
过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。
UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:
纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物
SmartSC PRO纯蒸汽取样器:
纯风冷设计,取样速度140ml/min无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防尘挡板
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
磁吸取样托盘
磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
手套友好型触屏
符合人体工学的大屏幕设计,即使佩戴手套,操作也能直观流畅。
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据。
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。
上海荣熠生物科技有限公司成立于2012年,专注于提供制药行业质量控制及无菌生产解决方案。 作为一家专业性科技企业,荣熠科技一直以客户为中心,坚持自主研发,质量至上,先后推出了纯蒸汽取样器、一次性无菌取样袋/瓶、可重复灭菌眼罩、预灌装无菌取样拭子等多种制药行业配套产品。作为一家专业的服务型供应商,我们始终不懈地跟踪质量控制及环境控制技术科学的发展前沿,努力将新技术和产品推荐给国内的客户,并提供个性化定制服务。公司拥有常用耗材仓库,可为客户提供个性化及专享的库存物流服务。
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