02安全风险评估企业技术类的评估和主要包括企业安全管理类的评估。安全管理评估的内容包括与ISO27001信息安全管理体系相关的11个方面，包括信息安全政策、安全组织、资产分类与控制、人员安全、物理与环境安全、通信与运行管理、访问控制等，系统开发和维护、安全事件管理、业务连续性管理和合规性。安全技术评估是基于资产安全等级的分类。通过对信息设备的安全扫描和安全设备的配置，对现有网络设备、服务器系统、终端和网络安全架构的安全状况和薄弱环节进行检查和分析，为安全加固提供依据。03规划系统建设方案规划系统建设方案在风险评估的基础上，针对企业存在的安全风险提出安全建议，提高系统的安全性和抗攻击能力。04信息安全体系建设与运行系统建设以信息安全模式和企业信息化为基础，上海信息技术服务管理体系审核，兼顾内外部安全功能，上海信息技术服务管理体系审核。规划信息安全技术可以从安全基础设施、网络、系统和应用四个方面进行规划。05改进ISO27001认证标准信息安全管理体系文件编制完成后，按文件控制的要求进行评审和批准，有效的体系文件下发到各部门，保持体系运行过程中的记录，上海信息技术服务管理体系审核，定期进行内部审核和管理评审，对不符合或潜在不符合项采取纠正和预防措施，不断完善信息安全管理体系。ISO 45001明确要求建立有员工参与决策的全员参与机制。上海信息技术服务管理体系审核

ClassIIa低到中风险定义如下：a.输送,储存或注射血液,体液之非侵入性装置b.直接包含过滤,交换,加热处理之第IIb(a)类者c.长期使用之第I(d)类装置d.控制或交换能源用之主动式医治装置e.供应可见光能源为人体吸收,显示放射药剂在体内分布影像之诊断用主动式装置f.消毒医疗用之装置g.特别用于记录X光诊断图之非主动式装置例如：手术用手套、手术用各类导管、洗肾用血液回路导管、吸引器、输液套、急救呼吸设备、含针头之注射针筒、安全针筒、针灸针、头皮针、耳温枪、电子体温计、低/中/高周波医治器、红外线电子医治器、红外线电子牙刷、气血循环机、消毒锅、隐形眼镜…等等。上海ISO5001管理体系监督ISO 13485标准适用于任何参与医疗器械生命周期的机构。

（15）通过认证后多长时间才能拿到证书？答：现场审核分为两个阶段，第一阶段审核称为文件审核，审核通过后的3个月内，进行第二阶段的正式审核。组织在3个月内对不符合项进行整改关闭，认证中心对整改完成情况进行验证，这种验证可能是书面的，也可能要到现场进行验证。验证完成后如果符合要求，则表示组织通过了IATF16949：2016认证，自此算起，一般不超过3个月就可拿到认证证书。注意，这只是通常情况，不同认证中心可能不一样。（16）监督审核多长时间进行一次？答：从第二阶段现场审核后算起，第6个月进行次监督审核，以后每12个月进行一次监督审核，有两次。（17）公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？答：IATF16949：2016中“7.4.1.2供方质量管理体系的开发”中要求，除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001：2015第三方认证。但也要注意例外的情况，顾客有书面的认可，组织的供方也可不要求认证。但即使顾客允许，组织也应按ISO9001：2015对供方进行质量管理体系的开发。可能会在计划实施的比较大年限内（证书有效期的3年内）要有达到以上要求的计划，并对其进行监督检查，确保能按计划完成。

适用范围ISO9001标准为组织申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制组织的规模大小。目前国际上通过认证的组织涉及到国民经济中的各行各业。五、申请认证的条件组织申请认证须具备以下基本条件：（1）具备的法人资格或经的法人授权的组织；（2）按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系；（3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。质量管理体系与国际接轨，可取得打开国际市场的“金钥匙”。

ISO9001质量管理体系文件审查、发布注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。ISO9001质量管理体系文件审查、发布注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。诚信管理体系认证有助于提升企业形象。上海能源管理体系办理

ISO27701给企业在隐私保护和信息安全方面给出了指导建议。上海信息技术服务管理体系审核

第1步制定ISO9001质量管理体系推行计划推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核培训、第1次内部审核会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。第2步成立ISO9001质量管理体系推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者”和“ISO推行小组组长”。管理者一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中排在总经理之下，管代可兼职。上海信息技术服务管理体系审核

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