法规中关于医疗器械软件描述：软件一般指计算机程序及其有关文档，其中：（1）“计算机程序”即为了得到某种结果而可以由计算机等具有信息处理能力的装置执行的代码化指令序列，或者可以被自动转换成代码化指令序列的符号化指令序列或者符号化语句序列；（2）“有关文档”即用来描述程序的内容、组成、设计、功能规格、开发情况、测试结果及使用方法的文字资料和图表等，如程序设计说明书、流程图、用户手册等，重庆药品医疗器械管理软件哪个品牌好。医疗器械软件包括单独软件和软件组件。单独软件（SaMD）：作指具有一个或多个医疗目的/用途，重庆药品医疗器械管理软件哪个品牌好，无需医疗器械硬件即可完成自身预期用途，重庆药品医疗器械管理软件哪个品牌好，运行于通用计算平台的软件；通常单独注册，特殊情况可随医疗器械进行注册。医疗器械管理软件可帮助医院进行器械的报废管理。重庆药品医疗器械管理软件哪个品牌好

一款合格的医疗器械管理软件除了带有进、销、存及财务管理等基本功能外，还需符合较新版GSP的要求。并支持产品效期管理，近效期产品自动提醒；支持产品批号、灭菌批号、电子监管理码、生产厂家、注册证号、产品标准号及生产许可证号管理；支持产品停售与解除停售管理。具体而言，医疗器械管理系统应当具有以下功能：（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；（三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进展判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。河北合规医疗器械管理软件哪个好医疗器械管理软件可提供不同权限角色的用户管理。

德米萨医疗器械管理软件经由上海市医疗器械行业协会官方认证，符合国家药监部门的GSP管理规范。为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。德米萨医疗器械管理软件从对医疗器械的采购、验收入库、存储养护、销售、出库、售后等环节、到企业的日常经营质量管理，建立一套完整的质量保证体系，为企业提供一个全方面的ERP管理与决策系统。企业通过全生命周期的系统管理，提高整个管理与运作效率。系统覆盖严格的首营档案审核流程、严谨的业务节点判断与控制，规避经营风险。对近效期的首营资质、库存产品效期及时提醒，对过期证照和产品自动锁定，禁止进行业务操作。支持对医疗器械产品的首营、采购、验收，入库、盘点、养护、库管、销售、出库、退货、质量跟踪及售后服务全过程的质量管理，满足监管追溯的要求。同时具有严格的权限控制，操作者通过身份验证登录，在权限范围内处理业务数据，确保数据安全。

企业通过应用德米萨智能ERP系统能够帮助自身优化资产管理，实现资金流、信息流和物流的“三流合一”：同时系统高度集成的功能模块，能够将企业不同的业务模块关联结合起来，将资金流、物流和信息流有效结合在一起，建立一个透明的工作平台，加快资金、货物、信息的传递速度，全方面提升企业管理品质、提高企业竞争力！同时系统使用期限不限，一次购买，终身使用。并为客户提供完善的终身售后服务，以及终身的面对面培训讲座服务。德米萨公司智能办公系统基于J2EE多层架构，为纯B/S模式，开发采用JAVA语言，实现了动态的Web、Internet计算，跨平台运行，支持远程办公和异地办公，通过局域网、互联网皆可使用。系统操作界面友好，易用性强，系统支持APP手机同步、支持Call-center呼叫中心、支持PDA扫码入出库、支持英文界面、支持客户与供应商门户集成、支持生产扫码流转、支持微信对接、支持中石化“易派客”电商平台对接、航天/百旺税务系统对接、快递100平台、自动售货机平台、客如云平台、老大房门店系统等各大平台对接。医疗器械管理软件可帮助医院进行器械的巡检和清洁。

根据国家药监局对医疗器械经营企业质量管理规范的要求对经营企业进行标准化管理，其内容主要有首营企业审批、首营品种审批、人员与培训、设备管理、购销管理、储存与养护、召回管理、质量管理、售后服务、质量管理规范文件、预警与自动锁定等。（1）人员与培训：包括人员基本信息、人员健康体检记录，人员培训记录、人员健康异常预警等功能。（2）设备管理：包括设备台帐信息、设备保养登记等。（3）购销管理：包括产品基本档案、供货方档案、销售员档案、采购计划、采购验收、采购验收、其它入库、采购退货、采购红冲、采购计划记录、采购收货记录、采购验收记录、采购退货记录、拒收报告单、普通销售、普通销售复核、普通销售记录、普通销售复核记录、植入或介入销售、植入或介入销售复核、植入或介入销售记录、植入或介入销售复核记录、植入或介入使用登记、产品备货、备货回收、备货转销售等。医疗器械管理软件可帮助医院实现对不同科室的器械管理。河北合规医疗器械管理软件哪个好

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