医用包装材料要选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外，还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究，市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求，能够帮助我们在选择包装材料时做出正确的决定。只有专门为灭菌设计，并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。还有下面的一些基本要求：压力蒸汽灭菌包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温，杭州医用防水包材公司，杭州医用防水包材公司，空气的排出，杭州医用防水包材公司，水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥；安全性2-包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出（通风过程）；干热灭菌-包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温，并不发生融化、燃烧或者其他的反应。先对医药医疗常用的包装材料进行了分析，探究了医药医疗用塑料包装材料的应用。杭州医用防水包材公司

医用包装材料应符合GB/T19633的要求；允许灭菌剂的充分穿透和祛除，已达到灭菌；能够提供有效的细菌屏障；与灭菌方法有普遍的相容性；在使用时能够方便操作者的打开；内含成分无毒、不褪色、价格适中。医用包装材料分为可重复使用包装材料及一次性使用包装材料，可重复使用材料包括：棉布、硬质容器；一次性使用包装材料包括：医用无纺布、医用包装纸、医用包装纸袋、纸塑包装材料。 包装的概念及术语：闭合 反复折叠，以形成一弯曲路径，用于关闭包装而不形成密封的方法。密封，包装层间连接的结果。如：用粘合剂或热熔法将表面连接在一起。闭合完好性，闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。包装完好性，包装未受到物理损坏的状态。杭州医用防水包材公司目前性能优良的塑料瓶是聚酯塑料瓶，它的优点众多，重量轻却牢固。

一次性使用的产品，并带有安全性0指示标识的灭菌包装产品，由透明或者带颜色的（通常情况下为蓝色，绿色，紫色）PET/CPP 复合医用膜与医用透析纸经过特殊的技术工艺制作而成（EN868-5）,可以延长灭菌物品无菌存放时间，并通过灭菌指示的颜色变化来辨别灭菌之前与灭菌之后的区别。目前，无菌屏障系统的主要包装材料包括医疗级透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强、PE、PP、PET、PVC等。不同的包装材料适用不同的包装形式，对应不同的灭菌方式以及包装内容物。其中常用材料透析纸，其作用是只允许一部分东西穿透，阻止另一部分东西。这里允许的是诸如EO安全性2或者STEAM高温蒸汽灭菌因子，细菌是被阻隔在外的。

无菌安全性1包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作，无菌安全性1包装材料的选择是重中之重。无菌安全性1包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价，一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力，应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌安全性1来说，无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类：①适用于不透性材料的方法（如：ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法）。②适用于透气性材料的方法（如：YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法（国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm）。可直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料。

医疗包装未来发展趋势是加快包装系统产品升级，开发应用安全性高、质量性能好的新型材料，逐步淘汰质量安全风险大的品种。安全性1和医疗包装潜力是不可小觑，在当前安全性1行业中，现代医学加快朝着自动化、中医化、小型化等趋势发展，对安全性1领域的创新发展不断提出新的需求，例如加强安全性1关键技术和关键部件开发，提升集成创新能力和制造水平。此外，医疗包装未来发展趋势是加快包装系统产品升级，开发应用安全性高、质量性能好的新型材料，逐步淘汰质量安全风险大的品种。开发新型包装系统及给药装置，提供特定功能，提高患者依从性，保障用药安全。常见的医用无纺布为纺粘-熔喷-纺粘（SMS）无纺布。杭州医用防水包材公司

重复用包装材料包括纺织品（棉布）和硬质容器。杭州医用防水包材公司

压力蒸汽灭菌因高效、安全、灭菌效果可靠等诸多优势成为了目前医疗机构应用普遍的灭菌方式之一，主要应用于耐高温、耐高湿的安全性1及敷料的灭菌。2012版《医疗机构消毒技术规范》中5.1.3规定耐热、耐湿的手术器械应主选压力蒸汽灭菌。然而，由于蒸汽遇到冷的物品时会迅速释放热能，冷凝成小水滴。一般情况下，这些冷凝小水滴会在安全性0中汽化排出，不会对灭菌安全性1产生影响。但在灭菌结束后，若冷凝水滴未从灭菌物品包装内完全蒸发，就会造成湿包。湿包本身无菌无害，但冷凝水滴润湿包装后，会在包装材料上形成一条液体通道，为包装外细菌的侵入带来便利，造成包内物品被污染的可能性。杭州医用防水包材公司

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