无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作，无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价，一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力，应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说，苏州医药包材厂家有哪些，无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类：①适用于不透性材料的方法（如：ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法）。②适用于透气性材料的方法（如：YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2，苏州医药包材厂家有哪些，苏州医药包材厂家有哪些.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法（国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm）。根据我国卫生行业标准的规定 ，开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。苏州医药包材厂家有哪些

静脉注射液体我国目前正在全国范围内推广和使用先进的非PVC输液软袋进行包装，PVC袋虽然具有价格低廉的优点，但是增塑剂中含有的含苯二甲酸DEHP可能会破坏生殖系统甚至致病症，长期使用可能会导致有害物质在体内积累;而非PVC输液软包装袋安全性能良好，避免了玻璃瓶存在的回流空气污染、细微破损难以检查出来的缺点。薄膜包装：对于粉剂、散剂以及中医药颗粒剂等药品的塑料复合膜袋包装，目前我国应l较多的有四种，一是双向拉伸聚丙烯薄膜，常用于复合包装袋的外层包装，透]性、耐热性和阻隔性良好。杭州常用医用包材哪个好因为塑料的容器瓦颈较宽利于包装，缩短了罐装的生产过程，同时不易破碎。

除了选择正确的包装材料之外，消毒供应中心的工作人员还应该了解怎样恰当地使用包装材料，以达到包装材料的灭菌剂穿透、无菌屏障以及无菌打开的设计目的 。医用包装材料的相关规范：ISO 11607 之后灭菌医疗器械的包装，一部分 包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求，第二部分 成型、密封和装配过程的验证要求，EN 868 待灭菌的医疗包装材料和系统： 一部分 通用要求和测试方法，第二部分 灭菌包布的要求和测试方法，第三部分 纸袋与塑封材料用纸要求和测试方法，第四部分 纸袋的要求与测试方法。

棉布在上世纪80年代以前一直作为较常用的医用包装材料，具有以下的优点：- 容易获得并在医院有长期的使用，-- 牢固，-- 顺应性好，使用方便，-- 可重复使用。然而棉布易吸水，棉线排列规则且之间孔径较大，棉布的微生物屏障效能较差。随着反复使用，棉线孔隙会更加扩大，造成微生物屏障性能的进一步下降；棉纤维破裂产生的棉尘也是医源性传播的重要原因。国外许多文献因此不推荐使用棉布单独作为包装材料，而只作为外包装材料或者额外附加的防尘罩。按照我国卫生行业规范 ，棉布作为包装材料时，除应符合GB/T 19633的要求之外还必须为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的纪录。纺织品包装材料还应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。可服用医药包装材料主要是胶囊、微胶囊和辅料，软胶囊又称弹性胶南。

医用包装材料可以分作两类：重复用包装材料和一次性包装材料。 重复用包装材料包括纺织品（棉布）和硬质容器，根据我国卫生行业标准的规定，开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。目前，包装常用的灭菌方法主要有四种，根据材料的性能不同选用不同的灭菌方法。压力蒸汽灭菌，包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温，空气的排出，水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥；环氧乙烷灭菌:包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出（通风过程）；干热灭菌,包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温，并不发生融化、燃烧或者其他的反应；等离子体灭菌,包装材料必须耐受极度真空、不吸收灭菌剂、不影响灭菌循环，并且对待灭菌物品没有损害。医用包装材料可以分作两类：重复用包装材料和一次性包装材料。四川医药包材价格

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虽然药品的包装不会直接接触人体，或者像医用制品那样被埋放于人体内部，但是也要严格符合卫生以及稳定性方面的要求，避免对人们的生命安全造成危害，所以所有用于药品包装的塑料材料，都必须符合国家药品质量监督管理局颁发的药包材规定，对于那些新研发出来的药品包装材料以及进口的药品包装材料，要通过申报和测试才能开始使用。虽然药品的包装不会直接接触人体，或者像医用制品那样被埋放于人体内部，但是也要严格符合卫生以及稳定性方面的要求，避免对人们的生命安全造成危害，所以所有用于药品包装的塑料材料，都必须符合国家药品质量监督管理局颁发的药包材规定。苏州医药包材厂家有哪些

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