《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定，具体如下：第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。第二十六条经营需要冷藏，东莞灭菌柜温湿度记录仪服务热线、冷冻储存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和品种相适应的单独冷库或冷柜；
（二）用于冷库温度监测、显示、记录，东莞灭菌柜温湿度记录仪服务热线、调控，东莞灭菌柜温湿度记录仪服务热线、报警的设备；
（三）能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统；
（四）需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等等设备；
（五）对有特殊低温要求的医疗器械，应当配备符合其储存要求的设施设备。 带TUV认证的验证软件哪家有？东莞灭菌柜温湿度记录仪服务热线
一般情况下，恒温仓库的温度规定为22℃±5℃，湿度规定为30%-70%，但细分可分为如下：
（1）高温库（恒温库）温度标准：5～15℃，适合存放红酒、巧克力、药品、种子等；
（2）中温库（冷藏库）温度标准：-5～5℃，适合存放冻结后食品的冷藏；
（3）低温库（冷冻库）温度标准：-25～-18℃，适合存放猪牛羊肉、鱼、禽肉；
（4）chao低温库（深冷库）温度标准：-60～-45℃，适合存放水饺、速冻食品、快速冰冻；
（5）速冻库（急冻库）温度标准：-40～-35℃，适合存放金枪鱼、三文鱼；
（6）气调库温度标准：-2～5℃，适合存放水果、蔬菜等。 广西冰箱温湿度记录仪代理品牌温湿度记录仪的精度是多少？
温湿度记录仪的存储方式一般有两种，即机械式和电子式，其中用机械式作为存储方式的一般都是有纸的，这类记录仪完成记录和存储的方式都是通过机械的记录笔在其记录纸上绘制图像，然后起到一个存储的目的的，这种存储方式很直接，也很常见。而电子式的存储方式一般是无纸的记录仪才采用的，由于其里面没有像有纸记录仪一样的记录纸存在，所以是数据的记录无法在记录纸上完成，故其大都是像电脑一样采用微处理器、显示屏和存储器的来达到一个存储的目的的，是更具有生产难度和技术含量的，而其对于数据的展示也不像以机械式作为存储方式那般简单，而是直接用数字，或者是图片来展示的，可以说更加的智能和方便。
温度、湿度监测在生产操作前，要检查、控制好区域内的温度、湿度和压差;在生产过程中，要监测沉降菌、浮游菌、悬浮粒子和风速等情况:在关键操作完成后，要监测设施、设备的表面和人员卫生状况。同时，在生产开始前后，都要检测隔离操作在2010版GMP中并无具体的要求，这不是相应标准的降低，而是相应标准的提高，需要每个企业从产品工艺、设备仪器、人员操作的舒适性、微生物生存环境等方面有效控制温度和湿度。例如，中温型微生物在25~30℃生长较适宜:湿生型微生物在湿度为70%~90%的环境下生长，繁殖比较旺盛，因此，一般需要避开此温度、湿度范围。同时，温度、湿度过高或过低，对人体的舒适度、人员的工作情绪等都有很大的影响，进而还会严重影响A/B级区人员的操作行为，无法有效保证产品的安全性，一般情况下，无菌制剂生存环境的温度应控制在18~24℃湿度应控制在45%~65%。282112 316不锈钢记录仪有哪些？
如何选择合适的温度记录仪?首先要确定您使用的工作环境，不同的环境用不同的温度，建议客户不要为省钱，想在任何环境下都能用上这台温湿度记录仪，这样做可能会导致数据不准确或者不能正常运转项目，下面简要说几个例子：
1、农业行业，农业环境选温度记录仪**关键是耐用，选**简单，较为合适，**重要考虑防水，防潮，使用者在野外对仪器的安装，保护同样重要，比如配上防水袋啊，百叶箱啊等等。选温度记录仪，首先考虑您自己的使用环境，不同的环境选不同的仪器，当然好的记录仪生产厂家也是要考虑的，比如精度啊，公司售后啊，产品的可靠性啊，这个就需要您自己去了解和判断。
2、食品行业，食品行业用温度记录仪较多，温湿度就比较少了，所以如果在您这个行业里选温湿度记录仪，考虑的是仪器的使用环境温度是多少，不是所有的温度环境都可以用的。
3、医药行业，一般用于仓库，车间，洁净室，冷库，冰箱，在这些环境都是比较好的环境，这些环境要求25度以内，湿度在45%rH-75%rH左右，可以选择**常规的温湿度记录仪，冷库等场合，则需要选择传感器外置式的记录仪，因为仪器主机得放在常温的地方，把传感器放进需要检测的环境。 带TUV认证的验证系统软件有什么优点？东莞无线温湿度记录仪
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四一般情况下，恒温仓库的温度规定为22℃±5℃，湿度规定为30%-70%，但细分可分为如下：
（1）高温库（恒温库）温度标准：5～15℃，适合存放红酒、巧克力、药品、种子等；
（2）中温库（冷藏库）温度标准：-5～5℃，适合存放冻结后食品的冷藏；
（3）低温库（冷冻库）温度标准：-25～-18℃，适合存放猪牛羊肉、鱼、禽肉；
（4）chao低温库（深冷库）温度标准：-60～-45℃，适合存放水饺、速冻食品、快速冰冻；
（5）速冻库（急冻库）温度标准：-40～-35℃，适合存放金枪鱼、三文鱼；
（6）气调库温度标准：-2～5℃，适合存放水果、蔬菜等。 东莞灭菌柜温湿度记录仪服务热线
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