医用包装材料可以分为重复用包装材料和一次性包装材料2类。一、纺织品(棉布)棉布在20世纪80年代以前一直作为较常用的医用包装材料,具有以下的优点:①容易获得并在医院有长期的使用;②牢固;③顺应性好,使用方便;④可重复使用。棉布易吸水,棉线排列规那么且孔径较大,棉布的微生物屏障效能较差,随着反复使用,棉线孔隙会更加扩大,造成微生物屏障性能的进一步下降。棉纤维破裂产生的棉尘也是医源性传播的重要原因,因此,国外许多文献不推荐使用棉布单独作为包装材料,而只作为外包装材料或者额外附加的防尘罩。按照我国卫生行业规范,棉布作为包装材料时,除应符合GB/T19633的要求之外还必须为漂白织物。包布除四边外不应有缝线,不应补缀。初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆、去色;应有使用次数的记录。纺织品包装材料应一用一清洗,无污渍,河北医用透气包材厂,灯光检查无破损,河北医用透气包材厂,河北医用透气包材厂。可服用医药包装材料主要是胶囊、微胶囊和辅料,软胶囊又称弹性胶南。河北医用透气包材厂
随着医疗器械行业的快速发展,无菌医疗器械被普遍应用。作为无菌医疗器械的重要组成部分,无菌屏障系统在保障医患人员安全方面有着至关重要的作用。而要做到“无菌”,就不得不提到灭菌方式。常见的灭菌方式有4种,包括环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌、辐照灭菌和电子束灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌等。 在实际应用中,不同医用包装材料,因其材质的差异,所适宜的灭菌方式也有所不同。不同的医疗器械适用于不同的灭菌方式。可根据灭菌方式的不同为您定制适宜的包装形式,构筑有效安全的无菌屏障系统,为您的产品及生命健康保驾护航。杭州医药包材标准根据我国卫生行业标准的规定 ,开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价,一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力,应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说,无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类:①适用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法)。②适用于透气性材料的方法(如:YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法(国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm)。
湿纸页干度为30~45%时在一缸进行湿法起皱,起皱刮刀与缸面切线的角度为30~45,刮刀在贴缸面的刃角为35~90,起皱烘缸与加热干燥组缸的速比为1.1~1.15﹕1,然后将起皱后的湿纸页传递到干燥组缸进行干燥,通过卷纸机卷取,复卷分切成医用皱纹包装纸产品。由于在纸页干度为30~45%的状态下进行湿法起皱,纤维间的氢键结合力和湿强剂等热固性树脂的化学键结合力尚未形成,而且由于湿纸页强度较低,经起皱刮刀碰撞后形成的皱纹均匀一致,不会产生纸屑、纸粉等不良现象。重复用包装材料包括纺织品(棉布)和硬质容器。
纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材:以下复合包装材料适用于小件且重量较轻灭菌物品的包装,使用者可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。这两种包装材料在使用上有所区别:-- 纸塑包装袋/卷材 适用于压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌,但不适用于干热灭菌和等离子灭菌;-- 聚烯烃塑包装袋/卷材 通常也被称之为特卫强产品,由于不含纤维素而适用于等离子灭菌,但是不能耐受压力蒸汽的高温高压而会熔化。纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材有以下优势:-- 正确使用可确保手术时的无菌打开,-- 符合“撕毁无效”原则,-- 可看见灭菌包内的物品。-- 如附带染料块,可分辨是否经过灭菌处理。塑料制品成为了现代医药医疗用包装的主要材料,给各种药品以及医疗器械的保存带来了很大便利。杭州医药包材标准
疏水性能好,能避免包装材料对液体的吸收,-- 品种较多,符合医院的不同需要 。河北医用透气包材厂
硬质容器通常由铝合金、不锈钢或者塑料制成,并带有可拆卸可密封的容器盖。通过容器盖上的过滤器,硬质容器可实现灭菌因子的穿透和微生物的屏障。硬质容器作为医用包装材料主要有以下的优点:-- 提供较佳的微生物屏障,-- 使用方便,节省劳动力,-- 免除包装材料破损的风险,-- 储存和运输过程中保护器械不受损坏,-- 长期使用成本较低。硬制容器也存在着下面的一些局限性:-- 容器较重,不当搬运可能带来人体工学上的伤害,-- 需要延长干燥时间以避免“湿包”现象。-- 锁扣系统和过滤器在使用前需要检查=--初次购置成本较高。河北医用透气包材厂
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