棉布在上世纪80年代以前一直作为较常用的医用包装材料,具有以下的优点:- 容易获得并在医院有长期的使用,-- 牢固,-- 顺应性好,使用方便,-- 可重复使用,浙江医用透气包材标准。然而棉布易吸水,浙江医用透气包材标准,棉线排列规则且之间孔径较大,棉布的微生物屏障效能较差。随着反复使用,棉线孔隙会更加扩大,造成微生物屏障性能的进一步下降;棉纤维破裂产生的棉尘也是医源性传播的重要原因。国外许多文献因此不推荐使用棉布单独作为包装材料,而只作为外包装材料或者额外附加的防尘罩。按照我国卫生行业规范 ,棉布作为包装材料时,浙江医用透气包材标准,除应符合GB/T 19633的要求之外还必须为非漂白织物;包布除四边外不应有缝线,不应缝补;初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆、去色;应有使用次数的纪录。纺织品包装材料还应一用一清洗,无污渍,灯光检查无破损。医用纸塑包装袋材料应具有较好的无菌屏障作用,以维持器材的无菌状态。浙江医用透气包材标准
纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材:以下复合包装材料适用于小件且重量较轻灭菌物品的包装,使用者可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。这两种包装材料在使用上有所区别:-- 纸塑包装袋/卷材 适用于压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌,但不适用于干热灭菌和等离子灭菌;-- 聚烯烃塑包装袋/卷材 通常也被称之为特卫强产品,由于不含纤维素而适用于等离子灭菌,但是不能耐受压力蒸汽的高温高压而会熔化。纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材有以下优势:-- 正确使用可确保手术时的无菌打开,-- 符合“撕毁无效”原则,-- 可看见灭菌包内的物品。-- 如附带染料块,可分辨是否经过灭菌处理。山东医用透气包材加工在保障质量的前提下,为待的医疗机械挑选合适的包装材料。
近10多年来,我国从美、德、日、法、意、加等国引进了具有先进水平的包装材料、包装容器生产线,同时新建、改扩建一批具有一定先进水平的药品包装企业,提高了我国医药包装企业的技术装备水平。国家也加大量对医用包装材料工业的发展力度,新型药用包装材料生产、输液软包装技术开发、药用丁基胶塞生产技术开发等项目已经列入国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录。医药包装的基本条件是( 1)安全性,(2)无菌,(3)功能性,(4)易处理,安全是非常重要的,不同类型的内容物安全性要求不同。总之,必须通过优越生产标准(GMP)药品包装材料生产。
医用包装材料应符合GB/T19633的要求;允许灭菌剂的充分穿透和祛除,已达到灭菌;能够提供有效的细菌屏障;与灭菌方法有普遍的相容性;在使用时能够方便操作者的打开;内含成分无毒、不褪色、价格适中。医用包装材料分为可重复使用包装材料及一次性使用包装材料,可重复使用材料包括:棉布、硬质容器;一次性使用包装材料包括:医用无纺布、医用包装纸、医用包装纸袋、纸塑包装材料。 包装的概念及术语:闭合 反复折叠,以形成一弯曲路径,用于关闭包装而不形成密封的方法。密封,包装层间连接的结果。如:用粘合剂或热熔法将表面连接在一起。闭合完好性,闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。包装完好性,包装未受到物理损坏的状态。手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。
静脉注射液体我国目前正在全国范围内推广和使用先进的非PVC输液软袋进行包装,PVC袋虽然具有价格低廉的优点,但是增塑剂中含有的含苯二甲酸DEHP可能会破坏生殖系统甚至致病症,长期使用可能会导致有害物质在体内积累;而非PVC输液软包装袋安全性能良好,避免了玻璃瓶存在的回流空气污染、细微破损难以检查出来的缺点。薄膜包装:对于粉剂、散剂以及中医药颗粒剂等药品的塑料复合膜袋包装,目前我国应l较多的有四种,一是双向拉伸聚丙烯薄膜,常用于复合包装袋的外层包装,透]性、耐热性和阻隔性良好。生物利用度高的同时密封性好、安全并且要极稳定,便于携带和服用,目前发展市场广阔。山东医用透气包材加工
医学皱纹纸是较早出现的棉布替代品。浙江医用透气包材标准
湿纸页干度为30~45%时在一缸进行湿法起皱,起皱刮刀与缸面切线的角度为30~45,刮刀在贴缸面的刃角为35~90,起皱烘缸与加热干燥组缸的速比为1.1~1.15﹕1,然后将起皱后的湿纸页传递到干燥组缸进行干燥,通过卷纸机卷取,复卷分切成医用皱纹包装纸产品。由于在纸页干度为30~45%的状态下进行湿法起皱,纤维间的氢键结合力和湿强剂等热固性树脂的化学键结合力尚未形成,而且由于湿纸页强度较低,经起皱刮刀碰撞后形成的皱纹均匀一致,不会产生纸屑、纸粉等不良现象。浙江医用透气包材标准
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