近10多年来,我国从美、德、日、法、意、加等国引进了具有先进水平的包装材料、包装容器生产线,同时新建、改扩建一批具有一定先进水平的药品包装企业,提高了我国医药包装企业的技术装备水平。国家也加大量对医用包装材料工业的发展力度,新型药用包装材料生产、输液软包装技术开发、药用丁基胶塞生产技术开发等项目已经列入国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录。医药包装的基本条件是( 1)安全性,(2)无菌,(3)功能性,(4)易处理,安全是非常重要的,不同类型的内容物安全性要求不同。总之,四川医用包材制造厂,四川医用包材制造厂,必须通过优越生产标准(GMP)药品包装材料生产。根据我国卫生行业规范,四川医用包材制造厂,医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月。四川医用包材制造厂
美国食品药品监督管理局(FDA)将无菌包装材料列为第II类(有潜在风险)的医疗器械。手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。因此,消毒供应中心人员除了选择合适的包装材料之外,还应该掌握如何构建无菌屏障以保护无菌包内物品免受污染的危害 。包装始于选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,而市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助消毒供应中心人员在选择包装材料时做出正确的决定。四川医用包材制造厂塑料制品作为包装材料具有众多优点,例如它质量轻方便携带、强度高、阻隔性良好、透明等。
现代医疗药品及器械的灭菌包含两个方面,一指医疗用品在包装中被灭菌,二为产品在包装的保护下保持无菌状态。涉及场景包括一次性无菌医疗器械生产企业对产品进行包装后灭菌,以及医院消毒供应中心对可反复使用的医疗器械进行包装密封后灭菌存储,以供下次使用。与传统灭菌后再包装方式相比,现代灭菌模式强化了对医用产品运输、储存、使用全流程中沾染风险的控制,使得产品的安全性明显提高。医用包装材料应具有良好的无菌屏障功能,以保持器械的无菌状态。根据临床科室的实际工作需要,在保障质量的前提下,为待的医疗器械选择适宜的包装材料。各种包装材料均有优缺点,按照医疗器械的使用周转率,取长补短,合理应用,不只可以降低医疗成本,还能提高工作效率,减少医院传播的发生。
同时和铝箔或热封性较好的EEA等材料复合,可!有效提升刚度以及物理机械性能;二是流延法聚丙烯薄膜,常用复合包装袋内层,热封性良好;三是聚酯薄膜,其保味性的优点是别的薄膜所没有的,同时耐热性、耐药品性、水氧透过率、透明度均较小,具有良好的刚性;四是聚偏二氯乙烯薄膜,阻隔性较为优良,所以除了在药品包装中使用普遍外,还用于茶叶、糕点等其他食品的包装。包衣也是我们常见药物包装,可以有效地提高药物的溶出度,延长药品有效期,大力的促进了药物尤其是中成药的出口。薄膜衣的优点是节约生产辅料,同时便于包装、运输、贮藏和服用,现在新型的多层膜和微孔膜等更是大幅提升了药效。塑料制品成为了现代医药医疗用包装的主要材料,给各种药品以及医疗器械的保存带来了很大便利。
医用包装袋材料应与该医用包装袋所担负的功能相协调。产品的医用包装袋一般分单个医用包装袋、中医用包装袋和外医用包装袋,他们对产品的功效各不相同.单个医用包装袋又称小医用包装袋,其材料直接与产品相触碰,通常是维护产品品质,常用软医用包装袋材料,如塑料膜、纸张、铝铂等.中医用包装袋是指将小医用包装袋的商品构成一个小整体的,如将10包装在一个盒里.它需满足装修与缓存双重作用,通常采用纸扳、加工纸等半硬性材料,并应适于印刷、表层美观等.外医用包装袋也称作大医用包装袋,是集中医用包装袋于一体的器皿,主要用来确保商品在流通中的安全,便于装卸、运送、,故又称作运送医用包装袋,其医用包装袋材料首先应满足防震功能,并兼具装修必须,多采用瓦楞纸、木板、人造板等硬性医用包装袋材料。医用皱纹纸由木浆纤维混乱排序产生独特的屏障,具有一定的防水能力。四川医用包材制造厂
疏水性能好,能避免包装材料对液体的吸收,-- 品种较多,符合医院的不同需要 。四川医用包材制造厂
通常消毒供应中心人员面临的情况是,各种包装材料已经在工作场所使用了。然而正是因为没有一种包装材料适用于所有的灭菌方式,因此在具体使用的时候还是有一个选择的过程。只有专门为灭菌设计,并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。此外,对于各种特定的灭菌方式,还有下面的一些基本要求:-- 压力蒸汽灭菌 包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温,空气的排出,水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥;-- 灭菌后1 包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出(通风过程);-- 干热灭菌 包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温,并不发生融化、燃烧或者其他的反应;-- 等离子体灭菌 包装材料必须耐受极度真空、不吸收灭菌剂、不影响灭菌后0,并且对待灭菌物品没有损害。四川医用包材制造厂
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