许多医疗器械厂注重灭菌,轻视对初包装的要求和管控。认为只要通过环氧乙烷或辐照等手段灭菌就能确保无虞,殊不知微生物的热源对人体仍旧有着不可低估的负作用。特别是植入性材料和三类医疗器械在使用初包装产品时要特别慎重。而我们的医用吸塑包装好要经过多种除尘和灭菌的过程才能够出厂,而且均进行双层包装。我们使用的是无尘PE袋,就是防止外来PE袋破损,外来灰尘进入产品。也可以有效的防止外来灰尘进入客户车间,这样的话,客户在使用前拆开PE袋就可以了。
一类医疗器械:是指风险程度较低,实行常规管理,可以保证其安全、有效的医疗器械。(如口罩、防护服、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。)对于一类医疗器械吸塑包装,我们所考虑的还是它的装配性和便捷性。二类医疗器械:是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(如医用缝合针、血压计、输注泵、止血器、吻合器、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。)对于二类医疗器械吸塑包装,我们在吻合器和针管方面有一定的设计、生产经验,主要考虑的还是防护性和安全性。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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