医用吸塑包装生产过程质量控制情况-产品标识管理。

为了便于生产管理，应该对产品及其有关事项进行标识管理。根据自己产品和管理情况，对外购产品、生产过程的在制品、成品采用适宜的方法进行标识，以实现对整个生产过程质量进行控制。

1.产品标识内容：

产品标识相当于一张”身份证”,是了解产品及正确使用产品的信息组合，我们生产的医用吸塑包装一般会在内外包装上同时标明：①生产者②检验者③生产日期④生产批次⑤生产部门⑥合格⑦不合格⑧其他

2.标识的位置

一般医用吸塑包装是进行双层无尘包装的，在每一层无尘袋的外面我们都会贴上标签，标注相关内容。一般会贴在左上角，外面纸箱封装完毕后会有固定的标签框贴标签，醒目位置以便客户查验。

3.产品标识要求

质量控制点以及影响产品质量控制的每道工序，应当做出标识；外购产品应有符合规定的相应标识，在检验合格后应在产品或证明文件上做出标识；合格、不合格品进行区域标识并隔离。

    一、骨科疾病患病率与老龄化存在很强的相关性，随着我国老龄化进程的加快，我国骨科疾病的患病人数将加速增长，从而带动骨科植入器械（主要是骨科植入物）市场的额快速扩容。二、国内产品质量逐步提升，价格优势凸显，进口替代加快。随着国产骨科器械整体质量较为稳定，越来越多的患者倾向于主动选择国产骨科器械，同时加上医保覆盖方面对国产化产品的倾向，进口替代的优势将逐步显现。三、过去，由于骨科疾病虽然致残率高但致死率相对不高，再加上骨科疾病患者多为老年人，骨科类疾病并没有引起人们的足够重视，随着人们健康意识的提升，对骨科疾病的重视程度不断提高。四、国家在招标、注册等政策方面给了国产产品一定的政策倾向，有利于国内企业迅速做大做强，优先分享行业扩容带来的机会。伴随着骨科植入器械的发展，我们的骨科植入器械医用吸塑盒的使用变得普遍起来。

苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！

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