一次性使用无菌医疗器械吸塑包装：用于医疗器械类产品的包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭后能在一定期限内（标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。也可以理解为：由生产企业生产并灭菌后以无菌状态供应，医疗单位不需要再进行灭菌而直接使用的医疗器械。医疗器械包装的主要作用就是在供应和灭菌过程中提供保护，保证器械使用之前处于无菌状态。

维护洁净室环得培训哪些内容？

1、人员在洁净室内工作，由于外皮细胞连续不断地被新细胞替换，人的外层皮肤不断地向四周环境释放粒子污染洁净室。因此进入洁净室前人员要按照规章制度穿戴整齐洁净服、无尘靴、无尘口罩、无尘手套等。

2、在污染控制领域，化妆品常常会造成问题。所以，洁净室一般不允许使用化妆品。

3、受控洁净区及洁净室都是禁止吸烟的。即使停止吸烟后，粒子仍会停留在气管和肺中，并不停地从人体内向周围空气中散发。因此进人洁净室之前1小时内禁止吸烟。

4、未经洁净处理，任何东西都不可以带入洁净区域内，以免给洁净区造成污染。

5、由于许多污染问题是因为缺少必要的知识才造成的，所以只有受过洁净室工作培训的人员，才能进入洁净室。洁净室工作人员应该接受各种污染控制知识的正式培训。洁净室内的工作人员，必须清楚了解其需要遵循的步骤以及不应进行的活动。

6、洁净区内的生产人员应该清楚，由于他们工作的性质，自己的私生活会因此受到一些限制，比如工作中不能吸烟、饮水、吃东西。

7、对包括清洁人员和维护人员在内的所有人员，都应进行定期培训。对从事无菌产品生产的员工的培训内容还应包括卫生要求及微生物基础知识。

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！

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