无菌医疗器械初级包装防止灭菌后产品的再污染，它应该提供一个有效的微生物屏障，允许空气和灭菌剂的通过，在无尘储存或材料被立即使用的情下，初级包装可以在储存和运输过程中保持无菌。在一个正确的消毒过程结束时，在消毒室里的消毒产品是无菌的。在安装灭菌器房间的空气中含有灰尘颗粒，这可能携带微生物。因此，当从消毒器取出负载，他很快就会再难维持无菌状态，无菌医疗器械包装是必不可少的。通常无菌物品存放一段时间后才可以使用，而且通过医院运到他们被使用的地方。很明显，若不保护，货物在被使用到的时候，一定会再次被污染。产品必须灭菌后再包装，此外，包装保护是为了避免在装卸和运输过程中的损坏。

众所周知，医用吸塑包装定制厂家必须拥有相应的资质和设备，其中一条较为重要的，是无尘车间。虽然我们拥有万级洁净车间，但是必须配套相应的管理规范，还有每年都要做等级检测。

今年，我们的万级洁净车间在10月中旬检测完成，并且顺利通过检测！

无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个***指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且*考虑粒径限值(低限)0.1um~0.5um范围内累计分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子(0.1um~0.5um)、超微粒子(＜0.1um)和宏粒子(＞5.0um)。

苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！

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