【产品名称】

三级球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

三级球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度不同分为2种规格，根据适用钳道孔直径不同分为3种规格，根据工作长度不同分为14种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围/适应症】

适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

【使用方法】

1、在内窥镜或X射线直视下，将导丝送至狭窄位置远端并留置。

2、将三级球囊扩张导管沿导丝末端插入，在内窥镜或X射线直视下，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，若亻又在内窥镜直视下，应确保球囊伸出内窥镜，并处于合适的位置上。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道远端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3、三级球囊扩张导管有三种犭虫立且尺寸渐次增大的直径，内蒙古经皮后凸椎体成形术，内蒙古经皮后凸椎体成形术，具体的球囊尺寸印刷于标签上。

4、将球囊扩张至与蕞小球囊直径相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果，内蒙古经皮后凸椎体成形术。如需获得更大的球囊直径。 经皮椎体成形术后以创伤小、痛苦小、效果明显等特点，逐渐应用于各类疼痛性椎体疾病诊疗中并取得理想疗效。内蒙古经皮后凸椎体成形术

ＰＶＰ手术主要分为经单侧、双侧椎弓根入路。单侧穿刺具有创伤小、手术时间短、减少放射暴露和费用的优点；而双侧穿刺理论上能获得较好的骨水泥分布、降低渗漏风险。但采用单侧还是双侧经椎弓根入路尚无统一认识，主要原因不外乎是对单侧经椎弓根入路椎体成形术的临床疗效、骨水泥注入量、骨水泥的分布、相关并发症及安全性的质疑。相关临床研宄己证实单侧与双侧经椎弓根人路注射骨水泥诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折的止痛效果无明显差异，均可以明显提高术后患者的生活质量。内蒙古经皮后凸椎体成形术椎体成形术主要目的是稳定椎体减轻疼痛，可与其他诊疗联合运用，有效诊疗老年性骨质疏松性椎体压缩性骨折。

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使用高黏度骨水泥椎体成形术诊疗OVCF，可以缩短手术时间，减少医护人员进行X光X线下的次数，缓解患者术后疼痛和提高患者日常生活能力，对于改善OVCF患者的伤椎形态、提高功能具有较好疗效，同时有充分证据证明高黏度骨水泥渗漏率低于低黏度骨水泥。高黏度、低黏度骨水泥椎体成形术在改善生活质量和减轻疼痛方面是安全有效的，高黏度骨水泥用于诊疗OVCF具有较低的水泥渗漏率，而低黏度骨水泥在椎体高度恢复中效果更好。高黏度骨水泥可以明显改善OVCF患者的症状体征，如改善麦克吉尔疼痛评分等。经皮椎体成形术是局部麻醉，术中患者呈俯卧位，将腹部腾空，经椎弓根将穿刺针敲入椎体后注入骨水泥。

应用骨填充网袋灌注聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折，在改善疼痛、抬升伤椎高度、矫正后凸畸形等方面具有满意效果，并可降低骨水泥椎体外渗漏率。经皮椎体后凸成形作为经皮椎体成形的改良和发展，利用球囊、Sky骨扩张系统、JACK扩张系统等骨扩张器的挤压，可以较经皮椎体成形更好的抬升伤椎高度并能整复塌陷的终板，在撤出骨扩张器后，伤椎内被压实致密的骨组织间形成一个空腔，可在较小的灌注压力下注射骨水泥，减小骨水泥渗漏概率。椎体成形术是防止椎体进一步塌陷，从而缓解疼痛及改善患者的脊柱功能活动。内蒙古体成形术的费用

经皮椎体后凸成形术是由经皮椎体成形术基础上发展的骨质疏松性椎体压缩性骨折新型微创手术技术。内蒙古经皮后凸椎体成形术

影响经皮椎体成形术中骨水泥的分布有多种因素：①骨水泥的性状及用量是其中一个重要因素，高黏度骨水泥可注射时间长，显影效果好，便于更精确控制术中骨水泥流向位置，骨水泥分布更加均匀。②术前骨密度会影响骨水泥的分布：骨密度越低的患者其椎体内正常骨小梁结构消失，呈现疏密不一致的结构，导致骨水泥弥散不良，在伤椎内存在微动会导致椎体成形术后腰背部残余疼痛的出现，同时术后再发椎体骨折的发生率也会增加。③手术方式的选择：双侧穿刺的骨水泥分布更加弥散，骨水泥在每一侧的灌注量相对于单侧要少，骨水泥渗漏的发生率较低。④骨折天数可能也会影响骨水泥的分布：此次研究中弥散分布组的病程比弥散不良组短，有研究表明，患者骨折2周后骨折间隙内原有的缺损被组织血肿、纤维瘢痕等软组织填充，增生的软组织会影响骨水泥在椎体内的弥散。内蒙古经皮后凸椎体成形术

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