【产品名称】

输尿管扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成，按球囊直径和球囊长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

【使用方法】

一、准备工作

1.根据输尿管狭窄情况选择合适规格的输尿管扩张球囊导管。

2.使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结，河南取石球囊临床意义、球囊破损，河南取石球囊临床意义，请勿使用，河南取石球囊临床意义。

3.球囊一端有球囊保护套和支撑杆，应先拔除。

二、插入导管

1.在透礻见监控下，通过膀胱镜或输尿管镜将导丝（最大直径达”)推送至预定距离，进入输尿管，越过预计扩张部位。

2.在透礻见引导下将输尿管扩张球囊导管沿导丝末端送入，借助球囊内显影标记，确保定位正确。

三、球囊扩张

1.用带压力表的压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与输尿管扩张球囊导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，当工作压力达到12atm时，停止加压并保持工作压力至少30秒以进行充分扩张。 取石球囊每个型号有三种不同直径，满足临床上不同病人的需求。河南取石球囊临床意义

    【产品名称】球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。

2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。 河南取石球囊临床意义取石球囊分别有双腔、三腔两种设计，满足不同手术需求。

EPBD运用较大直径扩张球囊可安全取出胆总管大结石，取石成功率非常高，且不增长出血、穿孔、PEP、结石复发等风险。近发布文献报道称不同直径球囊诊疗胆总管结石安全有效，但球囊直径对SO的结构和功能有部分影响，球囊直径越大，对SO的结构和功能影响越大，术后PEP、结石复发等并发症就会提高，这可能与SO结构和功能的恢复有关，随着球囊直径的扩大，SO的结构和功能恢复也相对减慢，术后肠液反流等相应增加，从而结石复发相对较高。总的来说随着较大球囊直径在取石中的应用，EPBD对于较大结石安全、有效，但是对于胆总管末端炎性狭窄较长、插管困难者尚难以应用。

取石球囊与网篮在现阶段都普遍应用于临床诊疗中，取石成功率、预后指标及并发症发生率均令人满意。但是相对于取石网篮，取石球囊具有不会出现 器械与结石共同嵌顿而中转开腹手术，适用于复杂、难以取出的结石，可以提高括约肌切开的安全性，对胆道、Vater壶腹及十二指肠括约肌损伤较小、 适用于多发结石或碎石后产生的小结石等优点，具有取石网篮不具有的独特功用，在胆总管结石的内镜诊疗中值得进一步推广应用。 取石球囊不会出现嵌顿而转开腹手术，结石与网篮共同嵌顿于括约肌开口处是内镜取石的严重并发症，NobutadaFukino等人'91认为网篮在内镜取石 的过程中嵌顿的概率为9.5%。嵌顿后往往需要行体外碎石或开腹手术。然而在应用球囊取石过程中，球囊导管越过结石后充气，向外推挤结石，如果 此时发生结石嵌顿，抽出囊内气体即可轻易取出球囊导管，几乎不会发生嵌顿。取石球囊不能用于凝血功能性障碍及出血性疾病者身上。

【产品名称】

一次性使用泌尿道用导丝

【产品性能结构及组成】

一次性使用泌尿道用导丝分泥鳅型导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。泥鳅型导丝由芯丝和包塑涂层组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为泥鳅直头导丝、泥鳅弯头导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

【使用方法】

可以通过以下各种方法操作：

1.在内镜的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲，配套器械沿导丝导入。使用时可保留导丝。

2.将导丝预装入配套器械中，在内镜的监视下，沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位。使用时可保留导丝。

3.在内镜的监视下，经由一根预先置入的配套器械内插入导丝。使用时可保留导丝。 取石球囊提供给医疗机构，需要有资质和经验的医生在手术室将其用于对患者的诊疗。河南取石球囊临床意义

取石球囊拥有在充盈后可以紧贴胆管壁的特性，可以保证球囊能够取出其下方的所有结石。河南取石球囊临床意义

球囊-取石球囊具有前端软头，有一定弧度的设计特点，在成角明显病变的内镜直视下进行试探性插入过程中更方便快捷且不易导致穿孔，本研究中无一病例出现穿孔并发症。取石球囊的另一个作用是可以测量肠道tumor狭窄段的长度，在一部分插入成功但又不明确是否位于腔内时，可根据球囊腔内液体的性状或使用注射器轻抽，若为粪水则可判断球囊远端位于肠腔内，可较好提高安全性。在非X线进行内镜下结直肠支架置入术的操作中，虽然可以通过术前腹部CT影像资料了解结直肠cancer肿的部位和梗阻程度，并评估狭窄段长度，但可能因肠道扭曲或腔外压迫等因素导致所测狭窄段长度与实际有所偏差，并影响支架尺寸的选择。因此，在内镜操作中，通过观察辅助器械取石球囊充盈及放气前后，镜身外取石球囊导管两者之间的距离，并结合腹部CT影像资料，则能更准确得出结直肠tumor狭窄段长度，以便选择长度合适的结直肠支架，进而提高了在非X线下结直肠支架置入的成功率，此办法可以弥补在非X线无法进行造影明确tumor狭窄长度这一不足之处。河南取石球囊临床意义

江苏常美医疗器械有限公司致力于医药健康，以科技创新实现高质量管理的追求。常美医疗深耕行业多年，始终以客户的需求为向导，为客户提供高质量的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管。常美医疗始终以本分踏实的精神和必胜的信念，影响并带动团队取得成功。常美医疗始终关注自身，在风云变化的时代，对自身的建设毫不懈怠，高度的专注与执着使常美医疗在行业的从容而自信。

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