纯化水设备材料选择:1、材料基准:严苛按照2015版药典有关纯化水设备规定开展材料选择,并提供各项材料检验报告,保证做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐:用水系统是制药系统关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键装置,原则上是管道和储水罐须要是SUS304材料,也可选择L316材料。3、卫生级规格:提纯水装置组件包括泵、阀、管道、管接件等均选项卫生型,避免腐蚀导致的污染.4、材料可追朔反源:纯化水设备材料具备相关资料文件验证提供给客户存档保留,并且所有生产制造材料都可追朔反源.设备安装:1、设计、安装实现模块化,云南实验室纯化水设备直供、一体化、标准,安装便利,操作简单,云南实验室纯化水设备直供,构造连贯;2、提纯水整个系统在工厂内组装和调试,实现整个系统的厂内验收。3、装置现场安装期间,基本构件现场开封启用,并会要求消费者现场纪录型号并参于验收。4、安装期间委任专业工程师现场讲解装置操作、运行、注意事项等,云南实验室纯化水设备直供。 制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水),一般而言指的是使用反渗透、EDI等方式。云南实验室纯化水设备直供
目前国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水,再经蒸馏的方法制取注射用水。制药用水生产工艺中,离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱,严重污染环境,发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到100%。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂,但对原水的含盐量要求极高,因为反渗透装置的系统脱盐率为98%左右,如果原水含盐量高,则产水电导率就会超过控制指标。医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求纯化水设备产水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,纯化水设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。云南实验室纯化水设备直供对纯化水设备而言,过滤效果无疑是重要的性能指标,也是纯化水设备的一种竞争力。
生物制剂纯化水设备工艺流程:(1)预处理+双级反渗透(2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)(3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)生物制剂纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。生物制剂纯化水设备性能介绍:(1)设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP认证要求。(2)3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。(3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。(4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;低点全排净设计。(5)人性化的设计,操作便捷。1、售后服务(1)从设计到生产、运行、售后全程资料。(2)设备运行状况追踪,短信、电话提醒客户更换耗材,提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。(3)设备故障30提出解决方案,24小时内上门维修。2、产品培训培训至少1-2名设备操作管理人员,培训完成后进行技能考核,考试合格上岗。培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。
东莞裕隆环保科技生产的医用纯化水设备具有以下优势:1.纯化水系统采用全自动方式控制,稳定性高,操作简单方便;2.RO产水、冲洗时间可设定,当用水高峰期,可调节产水时间,用水点稳定用水;3.设水质纠偏功能,有较低使用水质预警功能,永远不会出现紧急的状态;4.运用双级反渗透工艺,脱盐率高,出水水质稳定,性能可靠,较大程度确保系统稳定运行;5.采用PLC结合人机界面全自动控制,触摸屏一键式启动,操作简单方便,画面清晰,精致美观;6.配备有纯化水输送供水系统,并且把制水系统与供水系统分开控制,如遇更换耗材,可不必停止供水或者制水;7.在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。东莞市裕隆环保科技有限公司多次与制药企业进行合作,有非常丰富的实战经验,曾与数十家医疗制药企业进行合作,东莞裕隆环保科技在纯化水方案设计合理性,落地施工,售后服务。在纯化水领域的用户案例也深受用户好评。常用工艺流程:(1)预处理+一级反渗透+二级反渗透(2)预处理+一级反渗透+EDI设备(3)预处理+一级反渗透+二级反渗透+EDI设备。纯化水设备高效、省工、省钱、省水、省电、占地空间小、调整方便、运行费用低等特点。
东莞裕隆环保科技制药纯化水设备服务内容:包括装置工艺设计、系统制造、安装、现场安装、系统试装调整、装置保修、及售后服务等设计参考基准:1、建设方提供的相关技术资料,技术解释,及基本技术要求;2、国家现行有关设计标准、施工及验收原则、质量评定基准;3、反渗透系统设计依据美国;4、ZBG98020-90《水处理设备系列型谱》;5、电力设备的继电保护和自动装置设计规范(GB50062-1992);6、工业与民用电力装置的接地设计标准化(GBJ65-1983);7、食品工业用不锈钢薄壁器皿(QB/T2681一2004)8、钢制焊接常压容器(NB/T—2009)9、低压开关装置和控制装置成套装置(IEC439-1)10、《中国药典》2015版“纯化水”要求11、《欧盟药典》版12、《美国药典》USP36“PW”要求设计参数:1、原水要求:符合生活饮用水保健规格(压力);电导率≤500μs/cm;总硬度<300PPM2、供电要求:AC380/220V50HZ,三相五线,精确接地3、环境温度:5-40℃;大气压:700Kpa-1060Kpa;相对湿度:≤80%4、反渗透系统脱盐率:≥98%5、较大操作压力:≤6、装置生产运行方法:每天24小时生产;7、安装场地要求:地面平坦并设有防水层。 纯化水设备需符合2010药典、GMP认证规范以及客户的相关要求。云南实验室纯化水设备直供
纯化水设备采用SUS304或SUS316全不锈钢材料组合而成。云南实验室纯化水设备直供
生物制剂纯化水设备系统简介:生物制剂纯化水设备系统采用RO及EDI生物制剂纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,安全节能。应用行业:医疗器械、生物制药、食品、化妆品、保健品、医疗机构等行业。生物制剂纯化水设备标准:1、法规:(1)中华人民共和国药品管理法实施条例。(2)中华人民共和国药典。(3)药品生产质量管理规范(GMP)。2、参照标准:(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准。(2)GB。(3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范。(4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准。(5)JB/T2932-1999水处理设备技术条件。(6)GB150钢制压力容器。(7)NB/—2009钢制焊接常压容器。(8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范。(9)GB/T(10)GB-52261-2002机械安全机械电气设备通用技术条件。云南实验室纯化水设备直供
东莞市裕隆环保科技有限公司正式组建于2015-11-03,将通过提供以反渗透设备,超滤设备,超纯水设备,中水回用设备等服务于于一体的组合服务。是具有一定实力的环保企业之一,主要提供反渗透设备,超滤设备,超纯水设备,中水回用设备等领域内的产品或服务。我们在发展业务的同时,进一步推动了品牌价值完善。随着业务能力的增长,以及品牌价值的提升,也逐渐形成环保综合一体化能力。值得一提的是,裕隆环保科技致力于为用户带去更为定向、专业的环保一体化解决方案,在有效降低用户成本的同时,更能凭借科学的技术让用户极大限度地挖掘裕隆的应用潜能。
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