为创新监管方式，提高监管效能，宁波市局在去年试点工基础上，近日在全市范围实施医疗器械标识“赋码溯源”工作，进一步加强医疗器械全生命周期监管，助力产业转型和健康发展。一是精密制定实施方案。认真贯彻《医疗器械监督管理条例》及浙江省药品安全“十四五”规划中关于实施医疗器械标识（UDI）要求，结合宁波实际，召开全市医疗器械标识“赋码溯源”工作启动会，市县两级统一思想，明确各自职责分工，部署开展相关推进工作。6月10日，下发《宁波市市场监督管理局推进医疗器械标识“赋码溯源”工作方案》，分阶段推进行动实施，第一阶段（2021年10月31日前），全市第三类、无菌和植入类、体外诊断试剂生产企业（不含一类企业）完成医疗器械标识的赋码，衡水赋码喷码机、数据库上传和数据维护，市级医疗机构实现赋码产品的扫码解析运用；第二阶段（2022年6月30日前），衡水赋码喷码机，全市所有第二类以上医疗器械生产企业和三级以上医疗机构实施完成，衡水赋码喷码机。二是精心组织业务培训。6月22日，以《医疗器械标识系统规则》为切入点，面向全市第一阶段72家医疗器械生产企业和7家市级医疗机构，组织开展了医疗器械标识“赋码溯源”培训会。邀请中国物品编码中心、国家批试点企业和医疗器械标识关联企业**。 UDI数据申报可参阅国家药品监督管理局医疗器械唯1标识数据库发布的服务指南。衡水赋码喷码机

据谷城县质监局特设科科长汪昊介绍，谷城县在用特种设备饱有量已达1238台，分布于9镇2区的186家使用单位，持有效证件开展特种设备安全管理、操作人员600余人。由于县级质监部门无特种设备行政审批权限，故该县在用特种设备相关手续办理，需要到上级单位——襄阳市质监局行政许可分局办理。随着辖区特种设备饱有量以每年20%的幅度增长，且由于持证人员流动、环保政策对特种设备配置要求变化等因素，该县在用特种设备年度行政审批、核准登记工作量大幅增加，加之在市级特设窗口办理至少需要申报、取证两次往返，以至于特种设备使用单位前置申报、办理取证不及时情况一定程度存在，边申报、边使用、边操作等违规行为时有发生。湛江自动圆瓶赋码设备关注中国物品编码中心官方公众号“中国编码”，后点击业务办理即可通过微信办理和查询业务。

合肥友高作为**的物联标识一物一码解决方案服务商，受邀参加此次展会，携带明星产品智能赋码集成系统Amark101（UDI专机）和赋码集成系统（UDI手动线）等设备如约在2号展厅B2A-015-016展位精彩亮相。开展首日便吸引了众多嘉宾和行业**、大咖莅临合肥友高展位，对友高近年来为推动中国医疗器械行业的发展所做的努力和取得的成就予以充分肯定和高度赞扬。智能赋码集成系统Amark101（UDI专机）专门用于医疗器械包装袋、包装盒产品的离线使用，***展示从下载、编码、生码、发码、赋码、采集关联、上传等功能，适用于大部分离线袋盒产品的UDI项目使用。智能赋码集成系统（UDI手动线）作为手动线，在人工辅助下适用性更广，通用性更强，可以满足绝大部分产品的UDI赋码工作。是**的物联网标识一物一码解决方案服务商、智能赋码检测采集关联系统生产服务商，能够根据客户的需求以及医疗器械产品的区别，为客户提供**适合的医疗器械***标识UDI解决方案，为中国医疗器械企业数字化管理发展提振助力。

    随着5G的来临，世界将进入万物互联时代，二维码也将从社会生活层面的简捷应用向生产制造及供应链层面的精细化应用转变，这对二维码的标准化发展提出了更高的要求。IDcode体系作为我国较早经ISO、CEN、AIM三大国际组织认可的国际标准编码体系，建立起了面向全球的二维码标识注册解析机制，并向产业链提供开放的、标准化的支撑服务和能力，协同产业链上下游共建二维码产业生态体系。目前已有近200家服务提供商（SP）接入，大族激光作为世界性的激光企业，在二维码赋码设备和技术方面处于领导地位，IDcode体系与激光赋码设备的良好结合将为全球二维码产业链提供标准化、**化的产业服务，成为二维码产业生态的重要建设力量，促进二维码行业高质量发展。蒋万里还介绍了基于IDcode体系的万物互联标识域名系统——码标，不仅可以代替数字编码缩短编码长度，有利于精密、快速的赋码环境应用，而且相当于产品“标识域名”和“数字商标”，提升了企业在万物互联时代的数字资产价值。 可配置器械 是指由多个部件组成的可以以多种配置组装的医疗器械。

    生产企业通过监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中，在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供**进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。主要包括产品取检管理、药监码管理、系统管理、数据管理等功能。1.自定义码生成规则，混淆加密技术，保证一物一码。2.适用于各种生产线，高速生产线赋码难题，全自动高速赋码，降低改造成本，满足企业高速生产需求。3.支持自动关联模式、扫描关联模式及多级关联模式并行，实现数据实时管理及系统整合。 产品标识(DI)是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯1代码。湛江自动圆瓶赋码设备

器械注册人/备案人可与所在地的编码中心分支机构取得联系，申请注册成为GS1系统成员，获得厂商识别代码。衡水赋码喷码机

    为实现**更加便捷的办理登记业务，市委编办深入开展“我为**办实事”活动，积极探索、开拓创新，更新服务模式，以“四项服务”促进机关群团赋码和事业单位登记服务水平提升。一是页面指引服务。为比较大限度优化线上办理流程，方便**办理事业单位登记业务，办机关特地协调办公室在“官网”专题专栏位置专门设置了“遂宁市机关群团赋码和事业单位登记”网址链接入口，指引登记，实现了网上办理登记业务一键链接登陆网页，进一步简化了网上申请登记操作步骤。二是键面动态服务。针对部分单位在登记过程中出现的因操作错误、程序错误或资料上传不完全、不合规等问题，实时的利用登记业务办理问题QQ交流群等工作平台帮助**客观分析、查找原因，协助解决问题、指导规范登记，坚持做好了业务办理过程中的动态保障服务。三是当面指导服务。树立“着力为民优服务，贴身为民办实事”的工作思想，针对一些网上申请登记操作“零基础”人员，主动上门进行服务，安排专人到现场帮助他们解决问题，当面指导网上申请登记，真实做到“步子走出去，身子沉下去，服务跟上去”。四是屏面示范服务。结合工作实际，跳出传统服务模式束缚，研究拓展了新的服务方式。 衡水赋码喷码机

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