一类：按《产品质量法》，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械（如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等）。第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械（如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等）第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。（1.任何材料制成的、植入人体的。2.放射性设备。3.呼吸麻醉设备。4.体外循环设备。、CT、超声、正电子。6.接触在体血液、带介入器具的超声显像设备，视同植入人体的产品。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。9.仿真性辅助器具）。

我们主要针对三类医疗器械给出适合的医疗器械吸塑托盘。

  无论是哪种冲床刀具，都有一定的优点和缺点。铁刀和木刀都有不可控的污染源，不能放在无尘室使用，故也不能用作医疗器械吸塑包装的生产。而铝合金刀具更适用于医疗器械吸塑包装的生产，不对车间造成损害。

  苏州创捷包装印刷有限公司 致力于定制和生产医疗器械吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、抗静电吸塑托盘等，服务与各大医疗器械厂。过于ISO13485医疗器械质量管理认证体系，并严格执行相关规定；引进美国EASTMAN和韩国SK医疗级原材料及先进的热成型设备；我们的会根据产品的效果和价格为客户选择更好的方案。医疗器械吸塑包装，我们的冲床刀具会选择铝合金刀具，因为要考虑确保医疗器械的安全性与有效性、减少医疗相关性的发生。公司会始终贯彻四不将就，在每一个环节都进行细致的检查，以确保医疗器械吸塑包装达到行业规定标准。

苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！

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