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河南实验室温湿度记录仪多少钱 值得信赖 深圳市佰时特科技供应

信息介绍 / Information introduction

本设备是由POL-EKO公司生产的KKS型恒温培养箱,主要用于储存条件在5℃~ 65℃环境下的物料存放。具有温度控制,河南实验室温湿度记录仪多少钱、温度显示、超温报警功能。

证实在负载情况下,恒温培养箱设定温度为22.5°C/32.5°C时,河南实验室温湿度记录仪多少钱,河南实验室温湿度记录仪多少钱,温度能分别保持在20℃~25℃/30℃~35℃范围内。

1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求,并将测试仪器的基本信息在附录3。

2)将恒温培养箱腔体内装至满载,装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%;(如没合适装载物品,可以其它物品替代)。按照图一所示放置温度记录仪。

3)将温度记录仪的记录频率设置为5min,待恒温培养箱稳定地达到操作温度后,温度记录仪开始测试,记录至少72小时的数据情况。 能自动出中英文PDF验证报告。河南实验室温湿度记录仪多少钱

温湿度记录仪企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统,对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。温湿度监控系统的组成:系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警。管理主机可对各测点终端监测数据进行手机、处理和记录,并具备发生异常情况时的报警管理功能。温湿度记录仪属于温湿度监控系统里的测点终端,主要用于药品存储仓库的温湿度监测。测量设备允许的大误差◑测量范围在0°C~40°C之间,温度的大允许误差为±0.5°C。◑测量范围在-25°C~0°C之间,温度的大允许误差为±1.0°C。◑相对湿度的大允许误差为±5%RH。温湿度记录仪哪家好满足FDA 21 CFR PART11 的记录仪。

冷链温度监控系统在生活中的重要作用随着人们对生活质量的要求越来越高,特别是新鲜果疏方面的保鲜要求,就更突出了冷链温度监控系统重要性。所以对冷链进行温度监控越来越具有必要性。具体表现在以下几个方面:

1、对冷链进行温度监控也符合食品、药品的安全监管要求。温度是有关食品安全的一个非常重要的参数。根据HACCP体系的要求,原料采购接受时除了检验食品的保质期、外包装、食品外观等外,还必须对食品的内部温度及运输过程的中温度的连续性进行严格检查。

2、符合医疗和计划免疫要求。2005年4月19日,国家颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》。为确认注射前疫苗质量,保证免疫接种效果,在疫苗、菌苗等生物制品从制药厂成品仓库发运,到给有关人群接种的冷链储运过程中,保留其所处环境温度的监测记录。另外由于类疫苗接种单位扩大至所有有条件的医疗卫生机构、第二类疫苗则从流通到使用全部放开,这使得对疫苗的监管范围和群体扩大,有关部门必须提升监管能力。要保证疫苗从生产企业到接种单位流转过程中的质量,需要一套严格的冷链系统,而现有疫苗的冷链系统运行并不乐观,缺乏温度监控和记录机制。

温湿度记录仪的分类名称记录和存储方法特点:纸温湿度记录仪通过机械记录笔在记录纸上机械地绘制曲线,从而达到记录和保存数据的目的。记录纸可以保存数据。电子式无纸温湿度记录仪采用微处理器、显示屏和存储器。是所有电子温度记录仪之前的名称或统称。内存保存数据。显示方式可以是数字或图形,显示屏可以是黑白、蓝屏或彩色。也可以不带显示屏,如按键温度记录仪或一次性U盘温度记录仪。海量温湿度记录仪由微处理器、LCD、SD或TF卡存储器以电子方式组成,具有自己的文件系统,数据直接存储为文件,如.txt、.doc文件等;同时,不受传统记录组数以千计或数万组的限制,可根据存储卡容量实现海量存储。名称数据传输方式特点温湿度记录仪通过有线或U盘、USB等接口,或U盘向电脑传输或下载数据;海量温湿度记录仪TF卡读卡器直接将记录卡插入电脑,无需移动记录仪;内置文件系统,无需特殊软件即可导入数据。无线温湿度记录仪将记录和存储的数据无线传输至接收器,通过接收器的USB接口将数据传输至电脑。液氮罐在线监测用什么设备?

EN285-2006:8.性能要求1.在灭菌维持期,腔体和负载温度应在灭菌温度0/+3度范围内。2.灭菌温度分别为121度、126度和134度的灭菌器,维持时间应分别不小于15min,10min和3min3.在灭菌维持期,腔内温度参考点,包内任意点温度或根据腔内压力计算的饱和蒸汽温度,应满足:在灭菌温度范围内、任意两点间温差不超过2度.

为什么要验证:主要目的就是确认温度和维持时间的准确。

1、清洗消毒机及灭菌器自带的温度传感器长期使用的偏差;

2、设备安装、维修后需要确认温度、压力、时间准确;

3、消毒、灭菌的装载方式是否有利于蒸汽的穿透;

4、硬质容器初次使用的灭菌参数是否可以满足灭菌要求;

5、超大超重包内部的灭菌参数是否可以满足灭菌要求; 无线温湿度记录仪多久换一次电池?惠州进口温湿度记录仪

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温度、湿度监测

在生产操作前,要检查、控制好区域内的温度、湿度和压差;在生产过程中,要监测沉降菌、浮游菌、悬浮粒子和风速等情况:在关键操作完成后,要监测设施、设备的表面和人员卫生状况。同时,在生产开始前后,都要检测隔离操作在2010版GMP中并无具体的要求,这不是相应标准的降低,而是相应标准的提高,需要每个企业从产品工艺、设备仪器、人员操作的舒适性、微生物生存环境等方面有效控制温度和湿度。例如,中温型微生物在25~30℃生长较适宜:湿生型微生物在湿度为70%~90%的环境下生长,繁殖比较旺盛,因此,一般需要避开此温度、湿度范围。同时,温度、湿度过高或过低,对人体的舒适度、人员的工作情绪等都有很大的影响,进而还会严重影响A/B级区人员的操作行为,无法有效保证产品的安全性,一般情况下,无菌制剂生存环境的温度应控制在18~24℃湿度应控制在45%~65%。 河南实验室温湿度记录仪多少钱

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