一、常见的医药冷库温度范围:
(1)疫苗库:0℃~8℃可用于储存疫苗等。药品库:2℃~8℃用于储存药品及生物制品等。
(2)血液储存库:2℃~6℃可用于储存血液,广西冰箱温湿度记录仪型号,药物生物制品等。
(3)低温保温库:-20℃~-30℃保存血浆,生物材料,疫苗,广西冰箱温湿度记录仪型号,试剂等。
(4)chao低温保存库:-30℃~-80℃可用于保存胎盘,干细胞,广西冰箱温湿度记录仪型号,血浆,骨髓,生物样品等
药物仓储温度范围要求:依据药物标示的储藏标准要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各仓库的相对湿度均应保持在45%—75%之间。 温湿度记录仪的精度是多少?广西冰箱温湿度记录仪型号
《医疗器械经营质量管理规范》有明确规定,具体如下:
第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。
第二十六条经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的单独冷库或冷柜;
(二)用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备;
(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备。 中山灭菌柜温湿度记录仪恒温恒湿箱验证用什么记录仪?
EN285-2006:8.性能要求1.在灭菌维持期,腔体和负载温度应在灭菌温度0/+3度范围内。2.灭菌温度分别为121度、126度和134度的灭菌器,维持时间应分别不小于15min,10min和3min3.在灭菌维持期,腔内温度参考点,包内任意点温度或根据腔内压力计算的饱和蒸汽温度,应满足:在灭菌温度范围内、任意两点间温差不超过2度.
为什么要验证:主要目的就是确认温度和维持时间的准确。
1、清洗消毒机及灭菌器自带的温度传感器长期使用的偏差;
2、设备安装、维修后需要确认温度、压力、时间准确;
3、消毒、灭菌的装载方式是否有利于蒸汽的穿透;
4、硬质容器初次使用的灭菌参数是否可以满足灭菌要求;
5、超大超重包内部的灭菌参数是否可以满足灭菌要求;
对该高活常温库满载状态下的温湿度分布进行确认,确定该高活常温库的温湿度范围和温湿度分布均匀性满足供应商技术参数和使用要求。
Ø测试方法
1.满载验证其装载量不小于设计的比较大装载量的70%。模拟装载的物品可选用符合其温湿度储存要求的物料/产品或空纸箱等代替。2.确定监测点分布原则::周边、天花等部位的受外界影响比较大,故应对周边部位的重点监测。.考虑形状、大小,均匀分布监测点。各监测点需按上中下三部分均匀取点。
上:需均匀地取货物比较高点的货架同高位置;;
中:需均匀地取靠近墙体较为不通风的位置、库房中心位置及货架二层中心位置;
下:需均匀地取货位比较低点货架同高位置以及墙角不通风的位置;
3.将经过校准的37个温湿度记录仪的采样频率设置为5分钟,其中1个探头置于高活常温库外,用于监测高活常温库外的温湿度情况。满载测试时使用模拟物来模拟比较大装载量。按照布点图布置探头并拍照作为附件附于方案后;4.探头布点位置要求:距离墙壁至少20cm间隔。
5.检查高活常温库的机组设定值,高活常温库运行至少7天,记录采样结束时间;
6.取出所有探头并读取数据,填写满载温湿度分布测试表,打印测试数据作为附件; 原料药仓库用什么监测?
食品贮运由于食品贮运时间不是短期问题,食品保鲜中的相对平衡湿度是保证食品安全的重要。作为指标,相对平衡湿度直接影响菌落生长。例如:在95%RH~91%RH的平衡相对湿度范围内,容易生长的菌落有沙门氏菌、博林特菌、乳酸菌、霉菌和酵母菌。食品储存期还与温度和平衡相对湿度有关。平衡相对湿度值为81%RH的蛋糕在27°C下的保质期为14天,在21°C下的保质期为24天。如果平衡相对湿度增加到>85%RH,这些指标将减少到27°C下的8天和21°C下的12天。定义很明确,为了成功地储存和维护这些产品,必须仔细指定环境气候控制和包装。同时,当很多食物储存得太干时,它们的味道会有所变差。针对这种情况,需要实时记录温湿度变化,确保食品安全进入消费者口中。冷冻、冷藏食品在长途运输或海运时,证明货物在收货时已经处于规定的温度和湿度条件下非常重要。解决争议的方法是在货舱内放置一台记录仪,并在交货时启动。温湿度记录仪具有精确的内部时钟,忠实记录指定时间间隔的温湿度数据。您可以很方便地使用电脑查看图形文件和报警值,判断是否超过允许值,是否有责任的承运人马上就知道了。目前,哈根达斯和肯德基已经通过使用我们的产品找到了科学管理冷藏运输的有力途径。超低温冰箱怎么验证?广东实验室温湿度记录仪参数
ETO灭菌用什么记录仪?广西冰箱温湿度记录仪型号
一般情况下,恒温仓库的温度规定为22℃±5℃,湿度规定为30%-70%,但细分可分为如下:
(1)高温库(恒温库)温度标准:5~15℃,适合存放红酒、巧克力、药品、种子等;
(2)中温库(冷藏库)温度标准:-5~5℃,适合存放冻结后食品的冷藏;
(3)低温库(冷冻库)温度标准:-25~-18℃,适合存放猪牛羊肉、鱼、禽肉;
(4)chao低温库(深冷库)温度标准:-60~-45℃,适合存放水饺、速冻食品、快速冰冻;
(5)速冻库(急冻库)温度标准:-40~-35℃,适合存放金枪鱼、三文鱼;
(6)气调库温度标准:-2~5℃,适合存放水果、蔬菜等。 广西冰箱温湿度记录仪型号
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