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深圳实验室温湿度记录仪服务热线 来电咨询 深圳市佰时特科技供应

信息介绍 / Information introduction

本设备是由普和希生产的MCO-170AICUVDL-PC型二氧化碳培养箱,深圳实验室温湿度记录仪服务热线。采用内置253.7nm紫外灯空气灭菌装置(无臭氧型),每次开关门,紫外灯自动工作一定时间,时间可自己设定,不照射培养物,主要是给加湿水盘和箱内空气消毒,防止污染,对培养的细胞无任何影响;独特180度干热灭菌,灭菌过程需要11个小时,无需拆卸CO2传感器,深圳实验室温湿度记录仪服务热线。可高低温报警、CO2浓度报警、门和紫外灯状态报警等,并可以接远程报警,对仪器进行远程网络控制,还具有单独的过温保护装置,深圳实验室温湿度记录仪服务热线。

证实在负载情况下,二氧化碳培养箱设定温度为37°C时,二氧化碳浓度为5% ,温度能保持在37℃±1℃;二氧化碳浓度保持在5%±0.5%。 医药行业主要用哪些品牌的记录仪?深圳实验室温湿度记录仪服务热线

医药仓库温湿度监控系统该系统是根据《药品经营质量管理规范》(GSP法规),针对的医药商品流通环节中环境温湿度监控管理系统。主要用于对药品仓库的温湿度的远程监测报警。系统提供对仓储环境温湿度的严格监测和管理,以多种形式的报警通知相应人员,使仓储环境监控达到无人或少人值守,为仓储的管理、使用和安全运营提供有力的保证。▶相关法规要求第四条系统温湿度测量设备的允许误差应当符合以下要求:(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的允许误差为±0.5℃;(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的允许误差为±1.0℃;(三)相对湿度的允许误差为±3%RH。第五条系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。第六条当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。珠海实验室温湿度记录仪代理品牌满足FDA 21 CFR PART11 的记录仪。

对灭菌器进行测试,满负载温度试验应符合以下要求:对于灭菌室容积不大于800 L 的灭菌器,平衡时间应不超过15 s;对于容积更大的灭菌器,平衡时间应不超过30 s。平衡时间结束时,在灭菌室参考测量点测得的温度,标准测试包的几何中心及包内顶棉布层下面的位置测量所得的温度都应在灭菌温度的范围之内。在维持时间,灭菌室参考测量点测得的温度、测试包中任一测试点的温度,以及根据灭菌室压力计算所得的对应饱和蒸汽温度应符合如下要求:——灭菌温度范围下限应不低于灭菌温度,上限应不超过灭菌温度+3 ℃;——同一时刻各点之间的差值应不超过2 ℃。对于灭菌温度分别为121 ℃,126 ℃和 134 ℃的灭菌器,维持时间应分别不小于 15 min,10min 和 3 min。

粒子和微生物监测

洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,达到“静态”和“动态”的标准,同时,该区还应当动态监测微生物(浮游菌、沉降菌、表面微生物)的情况。微生物主要包括病毒、立克次体、细菌、菌类和原生虫类等,但是,与洁净室有关的主要是细菌和菌类。因为细菌不能单独生存,所以,它一般都附着在尘粒上,因此,可以通过空调的初效、中效、((亚)高效过滤阻隔尘埃粒子,同时,也能完成对细菌的阻隔。对无菌区来说,微生物检测更重要,但是,直接检测的周期长,所以,可以用粒子水平来间接衡量其具体的情况。也就是说,这两方面的检测可以为无菌生产过程环境的破坏度和卫生状况作评估,为产品的放行提供数据支持。 无线温湿度记录仪哪个品牌的可靠?

EN285-2006:8.性能要求1.在灭菌维持期,腔体和负载温度应在灭菌温度0/+3度范围内。2.灭菌温度分别为121度、126度和134度的灭菌器,维持时间应分别不小于15min,10min和3min3.在灭菌维持期,腔内温度参考点,包内任意点温度或根据腔内压力计算的饱和蒸汽温度,应满足:在灭菌温度范围内、任意两点间温差不超过2度.

为什么要验证:主要目的就是确认温度和维持时间的准确。

1、清洗消毒机及灭菌器自带的温度传感器长期使用的偏差;

2、设备安装、维修后需要确认温度、压力、时间准确;

3、消毒、灭菌的装载方式是否有利于蒸汽的穿透;

4、硬质容器初次使用的灭菌参数是否可以满足灭菌要求;

5、超大超重包内部的灭菌参数是否可以满足灭菌要求; 无线温湿度记录仪信号好不好被其他信号干扰?河南进口温湿度记录仪品牌排行

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一、常见的医药冷库温度范围:

(1)疫苗库:0℃~8℃可用于储存疫苗等。药品库:2℃~8℃用于储存药品及生物制品等。

(2)血液储存库:2℃~6℃可用于储存血液,药物生物制品等。

(3)低温保温库:-20℃~-30℃保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。

(4)chao低温保存库:-30℃~-80℃可用于保存胎盘,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等

药物仓储温度范围要求:依据药物标示的储藏标准要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各仓库的相对湿度均应保持在45%—75%之间。 深圳实验室温湿度记录仪服务热线

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