目的根据高活常温库不同季节的温湿度设置模式（CAPA-NC2021047-02）和高活常温库（2号仓库）增加货架（变更CC2022032），对高活常温库（PWH301001C）夏季温度分布进行验证。
PQ
文件化证明基于批准的工艺方法和产品规格，系统和设备是持续有效的，韶关灭菌柜温湿度记录仪特点。例如，性能确认挑战工艺装载配置和设备循环以确保工艺和或装载配置能够生产出符合质量要求的产品（或类似物料）或设备参数能够满足预期要求对于设施，韶关灭菌柜温湿度记录仪特点，性能确认证明可以达到生产操作所需的环境条件，韶关灭菌柜温湿度记录仪特点。
验证偏差
对已经批准的验证方案执行时出现偏离，或针对方案测试结果不能符合测试或方案的可接受标准。 超低温冰箱怎么验证？韶关灭菌柜温湿度记录仪特点
POL-EKO二氧化碳培养箱保温验证
1)确认所使用的ebro温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求，并将基本信息在附录2。1)在负载状态下进行保温性能测试，按照图一所示放置温度记录仪。
2)温度设定点：37℃，二氧化碳浓度为5%，数据采集频率为1min。
3)在二氧化碳培养箱正常运行状态下，切断设备电源，记录时间T1。
4)观察箱内温度数据，直至任何一个温度探头超出可接受标准，记录超标时间T2，此时结束保温测试。如果温度一直未超出标准温度范围，保温性能测试时间**长不超过60分钟。
5)记录二氧化碳浓度超标时间T3;如果二氧化碳浓度一直未超出标准范围，断电测试时间不超过60分钟。
6)计算保温时间Tb=T2-T1。填写附录6。
7)二氧化碳浓度保持时间：TC=T3-T1。 韶关冷库温湿度记录仪隧道烘箱验证用什么记录仪？
相对压差监测
2010版GMP规定，不同洁净度等级的洁净区之间和洁净区与非洁净区之间的空气静压差应大于10Pa，应装有指示压差的装置;容易产生粉尘的生产区域应与相邻的室(区)保持相对负压:相同洁净度级别的不同功能区(操作间)之间，应保持适当的压差梯度。目前，常用的压差表量程在0~60Pa之间，负压的压差表量程一般选择在-30~30Pa之间，所以，在日常生产过程中，应对仪器，仪表本身的校验或校正情况加强监督和管理，因为压差可以增加异常报警的情况。但是，为了避免正常操作(比如开门)造成的报警，可以适当增加报警延时装置，具体的延时时间可以根据不同人员的开门、进入或物料转运、关门所需时间验证得出。
温湿度记录仪企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统，对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。温湿度监控系统的组成：系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警。管理主机可对各测点终端监测数据进行手机、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。温湿度记录仪属于温湿度监控系统里的测点终端，主要用于药品存储仓库的温湿度监测。测量设备允许的大误差◑测量范围在0°C～40°C之间，温度的大允许误差为±0.5°C。◑测量范围在-25°C～0°C之间，温度的大允许误差为±1.0°C。◑相对湿度的大允许误差为±5%RH。满足FDA 21 CFR PART11 的记录仪。
温湿度记录仪在食品储运行业的应用在食品加工、储运过程中，及时掌握食品的环境条件是否在食品安全条件下非常重要。在环境中，过高的温度和湿度会直接导致食物变质。如果太低或太高，也会使食物的味道变差，降低质量。电子电子温湿度记录仪设计轻巧，体积约为成人手掌大小。采用进口原件，确保记录数据：温度：±0、5℃精度，湿度：±3%RH精度。使用电子温湿度记录仪，自动记录温湿度值，并通过PC智能分析软件以图表形式（JPG、TXT、Excel）输出记录值，方便管理员进行分析和管理。它也有自己的报警功能。当温湿度超过设定的上下限时，报警器会自动响应，及时提醒工作人员调整食品储藏室或生产车间的温湿度。使用电子温湿度记录仪来简化你的工作，也会节省成本，不会受到太多人为因素的干扰，客观、真实地反映记录过程。液氮罐用什么记录仪？韶关灭菌柜温湿度记录仪特点
温湿度记录仪主要用于哪些设备？韶关灭菌柜温湿度记录仪特点
药店常用无线温湿度监控系统的应用介绍药房温湿度标准：常温：（0－30℃）多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。阴凉：不高于20℃，常用遇热、光易氧化分解的药品等，需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。冷藏：2－8℃，需要冷藏的药品有：妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度：是35－75％，企业应配置温湿度自动监测系统，通过对环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成，通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况，至少每5秒钟要更新一次测点数据，至少每30分钟自动记录一次温湿度的实际数值。系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效，各测点数据通过网络自动传送到管理主机，系统采用可靠的方式进行数据保存，保存方式应能防止用户自行改动数据。韶关灭菌柜温湿度记录仪特点
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