东莞市裕隆环保科技有限公司多次与制药企业进行合作,在纯化水方案设计合理性,落地施工,售后服务等,积累了不少丰富的经验。东莞裕隆环保科技在制造医用纯化水设备有非常丰富的实战经验,曾与数十家医疗制药企业进行合作,东莞裕隆环保科技在纯化水方案设计合理性,落地施工,上海定制纯化水设备供应商家,售后服务。在纯化水领域的用户案例也深受用户好评。常用工艺流程:(1)预处理+一级反渗透+二级反渗透(2)预处理+一级反渗透+EDI设备(3)预处理+一级反渗透+二级反渗透+EDI设备,上海定制纯化水设备供应商家,上海定制纯化水设备供应商家。纯化水是指在医疗器械、生物制药、食品、化妆品、保健品、医疗机构等行业所需的产水设备。上海定制纯化水设备供应商家
纯化水设备材料选择:1、材料基准:严苛按照2015版药典有关纯化水设备规定开展材料选择,并提供各项材料检验报告,保证做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐:用水系统是制药系统关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键装置,原则上是管道和储水罐须要是SUS304材料,也可选择L316材料。3、卫生级规格:提纯水装置组件包括泵、阀、管道、管接件等均选项卫生型,避免腐蚀导致的污染.4、材料可追朔反源:纯化水设备材料具备相关资料文件验证提供给客户存档保留,并且所有生产制造材料都可追朔反源.设备安装:1、设计、安装实现模块化、一体化、标准,安装便利,操作简单,构造连贯;2、提纯水整个系统在工厂内组装和调试,实现整个系统的厂内验收。3、装置现场安装期间,基本构件现场开封启用,并会要求消费者现场纪录型号并参于验收。4、安装期间委任专业工程师现场讲解装置操作、运行、注意事项等。 上海定制纯化水设备供应商家纯化水设备整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,安全节能。
东莞裕隆环保科技制药纯化水设备服务内容:包括装置工艺设计、系统制造、安装、现场安装、系统试装调整、装置保修、及售后服务等设计参考基准:1、建设方提供的相关技术资料,技术解释,及基本技术要求;2、国家现行有关设计标准、施工及验收原则、质量评定基准;3、反渗透系统设计依据美国;4、ZBG98020-90《水处理设备系列型谱》;5、电力设备的继电保护和自动装置设计规范(GB50062-1992);6、工业与民用电力装置的接地设计标准化(GBJ65-1983);7、食品工业用不锈钢薄壁器皿(QB/T2681一2004)8、钢制焊接常压容器(NB/T—2009)9、低压开关装置和控制装置成套装置(IEC439-1)10、《中国药典》2015版“纯化水”要求11、《欧盟药典》版12、《美国药典》USP36“PW”要求设计参数:1、原水要求:符合生活饮用水保健规格(压力);电导率≤500μs/cm;总硬度<300PPM2、供电要求:AC380/220V50HZ,三相五线,精确接地3、环境温度:5-40℃;大气压:700Kpa-1060Kpa;相对湿度:≤80%4、反渗透系统脱盐率:≥98%5、较大操作压力:≤6、装置生产运行方法:每天24小时生产;7、安装场地要求:地面平坦并设有防水层。
海洋生物制药纯化水设备: 制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水),一般而言指的是使用反渗透、EDI等方式,且以城市自来水或江河为原水制备出来的不含任何添加物的一种工艺用水。国家对制药行业的用水要求非常严苛,所以制药行业用纯化水装置的产水需相符《中国药典》(2015年版),需遵循GMP要求设计制造,根据源水水质设计纯化水工艺,同时为客户提供完整的GMP系统验证服务,系统使用自动支配方法,安定准确、精细美观,是医药生产及制药行业提纯水装置优先。东莞裕隆环保科技所生产的纯化水设备经过厂家专业的设计生产可以长期安定的提供纯化水,可满足药厂、医院纯化水制取、输液制取的要求。纯化水设备可用于医疗器械、医药药剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、诊所供应室的供水等。反渗透和EDI设备普遍用于药厂纯化水的制取,是纯化水制备系统的关键设备。
药用纯化水设备工艺是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。以下描述为水处理系统设备为主的设备描述。一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统:先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中,高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层,在正常工作条件下,由于浓缩盐水的不断冲刷,在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中,为了防止在膜表面形成沉淀,应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水,使膜和管道完全浸泡在产品水中,防止因自然渗透造成的膜损坏;冲洗还可以带走部分污垢,形成对膜和装置的有效保养。当系统运行的性能明显下降,通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时,必须进行化学清洗,按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序,在计算机控制下进行。纯化水储罐(不在设备范围内)设有液位控制(1)采用不锈钢制作,内壁电抛光并作钝化处理。(2)贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器,并可以臭氧水消毒。(3)能经受至少121℃高温蒸汽的消毒。(4)排水阀采用不锈钢隔膜阀。药用纯化水设备中必须安装杀菌消毒装置,以确保出水水质无菌无毒。纯化水设备使用全不锈钢配置,各连接部分使用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理。湖南制造纯化水设备技术
纯化水设备产水的电阻值应高于15兆以上。上海定制纯化水设备供应商家
制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外,必须有效的控制微生物及细菌的污染。纯化设备采用反渗透技术,而注射用水系统则更多地使用蒸馏法,蒸馏水机往往是纯化水设备分配循环回路中的主要用水点。针剂纯化水设备功能1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗;2、整机横块化设计,自动化控制;3、系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐,不合格水循环流回中间水储罐,纯化水储罐水满时,自动切换为各模块自循环状态,保证系统没有死水存在;4、控制系统采用PLC自动控制,符合GAMP5指南的验证要求和21CFRPart11电子记录和签名的要求;5、具备在线监控定时打印和水质超标报警功能,为您的生产用水保驾护航。纯化水设备特点1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。2、整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,光滑平整、无死角,容易清洗灭菌,并能耐腐蚀,以防生锈。3、直接用自来水制成无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。4、采用进口泵、反渗膜等部件。5、全自动操作系统,高效自动冲洗6、采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。7、应用于制药工业用纯水,医用输液制剂及医用无菌水。上海定制纯化水设备供应商家
东莞市裕隆环保科技有限公司位于东城区牛山新村新围,交通便利,环境优美,是一家生产型企业。是一家私营独资企业企业,随着市场的发展和生产的需求,与多家企业合作研究,在原有产品的基础上经过不断改进,追求新型,在强化内部管理,完善结构调整的同时,良好的质量、合理的价格、完善的服务,在业界受到宽泛好评。公司始终坚持客户需求优先的原则,致力于提供高质量的反渗透设备,超滤设备,超纯水设备,中水回用设备。裕隆环保科技将以真诚的服务、创新的理念、高品质的产品,为彼此赢得全新的未来!
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