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原料药包材相容性研究检测公司 淄博生物医药研究院供应

信息介绍 / Information introduction

围绕产业化、服务是基本、规范是生命、技术是关键、人才是保障的发展理念,致力于建设符合国际规范与标准的第三方医药产业技术服务平台,医药科技成果专业化转化、孵化平台,鲁中医药健康产业创新资源汇聚与共享中心。未来,研究院将建设形成符合国际规范的,原料药包材相容性研究检测公司、完善的研发服务体系,成为国内药物与健康产业开发领域内有名的技术服务提供商和专业化产业孵化平台,原料药包材相容性研究检测公司。央视《匠心》栏目是一档大型电视纪实类节目,以纪录片的形式进行真实生动的探索,通过镜头记录那些具有倡导和弘扬中国“工匠精神”的企业,原料药包材相容性研究检测公司,讲述各行各业背后的创新传统技艺和传承工匠精神的匠心故事。2021年,山东大学淄博生物医药研究院当选为“中国检验检测学会信息与智能化工作委员会”副主任委员单位。原料药包材相容性研究检测公司

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山东大学淄博生物医药研究院目前已完成100余项药用包材和医疗器械方面的相容性研究,积累了丰富的技术经验,可以为药企、医疗器械企业及研发机构提供专业化的技术解决方案。注射剂包材相容性研究,主要针对注射剂与包材的相容性进行研究,包括药物与包材的提取研究、相互作用研究(包括迁移实验和吸附实验)、安全性研究等。需要根据注射剂特点选择合适的包装材料,并根据影响因素试验、加速试验和长期试验研究结果确定所采用的包装材料和容器的合理性,在稳定性的研究中一定要考察样品倒置稳定***物包材提取研究研究院围绕“分析检测—研究开发—中试优化—临床研究—报审注册—OEM”的药物创新技术研发与服务链。

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NMR常见谱图及其特点分析:核磁共振波谱通过化学位移值、谱峰多重性、耦合常数、谱峰相对强度和在二维谱及多维谱中呈现的相关峰,提供分子中原子的连接方式、空间的相对取向等定性的结构信息。药物与输注器具相容性研究经验分享:考察输注器具与药物的相容性,要清楚的了解临床上针对该药物的给药的方式、给药条件及给药途径。输注器具要选在市售的,并且建议选择不同的材质的。输注器具与药物的相容性良好一般应具有以下特征:输注器具在临床使用时,不会有浸出质到药物中。

核磁定量分析方法——内标法。定量分析方法:在NMR的氢谱中,其共振峰面积直接与被测组分的含量成正比。定量分析时一般只对该待测样品中指定基团上质子引起的峰面积与内标物中指定基团上质子引起的峰面积进行比较,即可求出其相对含量。内标物及溶剂的选择:根据样品的结构及性质,确定内标物的种类(不与待测样品中任何组分相互作用,内标物的峰与待测样品的峰无任何干扰)。溶液配制:将适量的待测样品和内标物精密称量后,置于同一离心管中,加入适量的氚代试剂使其溶清,并转移至核磁管中,同法配制不少于5份。山东大学淄博生物医药研究院从事原辅料与制剂研究、基因毒杂质研究、生物样本研究等主要业务领域。

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山东大学淄博生物医药研究院于2017年3月获得国家CNAS实验室认可资格,2017年12月通过CMA资质认定。研究院按照中国GMP2010版附录计算机化系统、欧盟GMP附录11 计算机化系统、21 CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升级所有仪器的工作站系统,确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护,确保所有的检验活动都能被审计追踪。原辅料与制剂分析研究中心:本中心是研究院下属的专业从事化学合成药物、中药与天然药物、生物技术药物原料药和制剂以及部分化工原料与制品分析、检验、检测业务的单独第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。山东大学淄博生物医药研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源。北京注射剂原辅料相容性实验中心

研究院服务:注射剂包材,注射剂滤芯,注射剂组件,注射用医疗器械的相容性研究。原料药包材相容性研究检测公司

淄博作为鲁中医药产业密集区的主要城市,是山东省制药大市,其产业历史悠久、基础雄厚、产业体系完善,是山东省重要的药物研究与生产基地,聚集了一批有名的制药企业。研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源、山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源的优势,按照新型研发机构管理模式,以市场为导向、以项目为中心,引进、汇聚外部医药科技创新资源,着力培养创新型项目、人才、团队,为其提供转化孵化平台,免除实验室房租、物业费、实验仪器租金等项目优惠,共享优良员工,及融资服务、人资服务等技术支持。原料药包材相容性研究检测公司

山东大学淄博生物医药研究院(淄博高新区生物医药研究院),是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台,成立于2012年12月,事业法人单位。被科技部认定为“****”,整合高校、地方优势资源,建设、运营生物医药公共技术服务平台,并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发,提升医药产业发展。

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