"无机物/填料定性定量
定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种无机物/填料的化学名称及含量,其中天然类无机物/填料,如蒙脱土、膨润土等,需根据样品情况指定分析方案,上海医药密封性检测一般多少钱,分析费用与服务周期另行商议。
该类服务项目须根据报告结果中的无机物/填料数量进行收费。
“无机物/填料定性定量”报告结果包括:提供样品中一种或多种无机物/填料的化学名称及含量;如果未检出,上海医药密封性检测一般多少钱,则给出检出限,上海医药密封性检测一般多少钱。
“无机物/填料定性定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。"
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根据ISO10993/GB16886的相关要求,企业需要对医疗器械进行生物学评价,以保障医疗器械产品使用过程中的安全性。作为生物学评价的首要步骤,材料化学表征为医疗器械安全性评价提供了必要的数据支撑。
2018年发布的ISO-10993-1中进一步明确材料化学表征的重要性。医疗器械的生物学评价着眼于优先通过化学成分分析和采用体外模型的方法,使试验动物的数量和接触情况**小化。获得物理/化学信息,考虑材料表征,是医疗器械生物学评价至关重要的首要步骤,优先于任何生物学试验。根据获得的材料表征信息(包括化学表征数据),进行生物学风险分析,用于确定生物学风险评定终点,或可作为豁免生物学试验的理由。可见,充分的材料化学表征或足以支持器械的生物相容性评价。 上海医药密封性检测一般多少钱医药包材密封性检测找哪家?找微谱检测!
给药器具一般为接触时间较短的医疗器械、如一次性无菌注射器和一次性无菌输液器等,由于给药时间短,因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察,另外为了考察到医药的影响,还需要考察给药器具对医药活性成分的吸附效应。相容性项目通过可提取物实验和模拟临床实验和吸附实验来评估给药器具和药液的相容性。《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。
" 特需分析
定义:通过对样品进行详细的微谱分析,得到可靠度高于常规分析的定性或定量结果,并对关注成分进行重点解析;另外在样品小试过程中就相关问题可提供技术咨询;“特需分析”可为关键技术开发项目提供前中期支撑,或者用于复杂样品分析。
“特需分析”可以在“常规分析”的基础上,根据客户在性能与成分的关注点进行重点解析,或通过与客户自己产品的比较,发现其差异性,帮助客户提升产品质量,或通过客户提供的标准样品或原料,对该组分进行准确的定量,以其达到更高可靠度的分析结果。
“特需分析”报告结果包括(1)组分列表;(2)与样品相关的方案与建议;(3)客户在成分/性能关注点的重点解析;(4)样品小试的技术咨询。
“特需分析”售后技术服务包括(1)推荐原材料及相关供应商信息;(2)小试技术咨询及小试指导;(3)售后客户问题加急处理;(4)技服工程师定期回访;(5)12个月售后服务周期。" 医药密封性检测方法标准?找微谱!
"企业常见问题
1、 原材料供应商
•只知道产品代号,想知道物质结构和组成,但没有技术手段
•希望了解下游产品的配方,扩大自己产品的应用空间,没有技术手
•自己原材料某方面性能不足,希望借鉴同类原材料的生产工艺
微谱技术解决方案及服务项目推荐
·结构解析,通过多谱图联合解析,推断小分子结构和高分子树脂结构(包括合成单体及单体比例)
·配方分析,通过对样品进行成分分析,提供样品基础配方并为客户推荐原材料及工艺
·产品开发,提供成熟的小试、中试到产业化的成套技术解决方案"
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是一家长年生产经营各种成分分析,定性定量,性能测试,产品研发的综合性公司。公司于2010-12-06成立,位于国伟路139弄2号110室。人杰地灵,资源丰富,交通便捷。目前主营产品是成分分析,定性定量,性能测试,产品研发,公司现已拥有完善的基础设施,先进的生产工艺,配套的生产设备,齐全的检测仪器。公司成分分析,定性定量,性能测试,产品研发产品适用于化工、生物、染料、冶金、稀土、冶炼、机械、电力、电子、环保、纺织、酿造、食品、航空、给水、排水等行业。未来的发展,公司将以崭新的姿态,真诚的服务,汇四海风云,交五湖朋友。热忱欢迎国内外新老客户光临惠顾,共同发展。上海医药密封性检测一般多少钱
上海微谱检测科技集团股份有限公司坐落在国伟路139弄2号110室,是一家专业的检验检测服务;认证服务;进出口商品检验鉴定;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;环保咨询服务;计量技术服务;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);广告设计、代理;广告发布;广告制作;租赁服务(不含许可类租赁服务);实验分析仪器销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)公司。公司目前拥有专业的技术员工,为员工提供广阔的发展平台与成长空间,为客户提供高质的产品服务,深受员工与客户好评。公司以诚信为本,业务领域涵盖成分分析,定性定量,性能测试,产品研发,我们本着对客户负责,对员工负责,更是对公司发展负责的态度,争取做到让每位客户满意。一直以来公司坚持以客户为中心、成分分析,定性定量,性能测试,产品研发市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。
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