称量间是来自仓库的物料进入处理区的切入点和过渡点。谨慎的设计、布局和操作是必不可少的。 每一个药品生产厂都有一个特定的区域，在那里原材料被称重并转移到干净的容器中。这个区域有不同的名称，包括配料间、称量间、中心称量室、药剂室、药房、配药室，北京标准药厂称量间、分装间，北京标准药厂称量间。不管它叫什么，它的设计是必不可少的。本文概述了这些领域的设计、布局和操作的一些比较好做法。 任何医药称量间的设计都应该遵循下面三个基本原则： ◆ 物料和人员的单向流动； ◆ 区分危险和非危险物料； ◆ 储存和生产物品以及空间的分离。 在过去，为了方便，称量间一般都位于物料储存的仓库附近。现在，北京标准药厂称量间，称量间被认为是来自仓库的物料进入处理区的切入点和过渡点。因此，具体标准将决定比较好位置。 典型的称量间由三部分组成：原材料暂存区，称量室和制品区。 称量间的设计取决于生产区域中正在进行的工艺过程。制造业务包括：活*** 物成分（API）、固体剂型(SDF)、液体、软膏和乳膏（LOC）、无菌注射剂（SI）和生物制品（细胞培养和发酵）。

称量间是一种用于微生物研究和科学实验等场所**的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。 中心称量室是一种专业用于取样、称量、分析等行业的特种**工作室，它能控制工作区的粉尘及尘埃不扩散到操作区外，保障操作人员不吸入所操作的物品，是一种控制粉尘飞扬的**净化设备．室内空气经初效滤器、中效过滤器，由离心风机压入静压箱，在经高效过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出，洁净空气以均匀的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境。 中心称量室的操作区域维持在负压状态，排出10%的循环空气。中心称量小室的空气经过三级过滤系统（高效过滤器除去99.99%的颗粒≥0．3μm以上的所有灰尘）进行自循环，设计符合药厂GMP要求。

所有与物料直接接触的设备必须被清洁以减少来自前面所称重物料以及空气悬浮粒子交叉污染的风险。小件物品，如铲子、小容器和取样勺等可以在一个专门设计的清洗间内或称量间内清洗。 大型设备，如桶、罐和小中型散货箱（容量少于100升），在返回到称量间前通常在是循环利用的。大中型散货箱，尤其是那些超过1000升的，通常使用在线清洗系统，在顶部的开口处插入喷雾球。一个更复杂的系统，涉及到一个完全自动化的巨型清洗机。散货箱被放置在清洗机内，门是密封的。清洗机将打开箱顶部和底部的接入端口，对内外表面进行清洗。这种系统对于清洗处理烈性化合物的设备特别有益，因为它**降低了操作人员的暴露。 在选择转移容器和起重机制时称量的量的大小是很关键的。在一个典型的无菌设施里，涉及少量的活性成分-因为量足够小，因此它们可以转移到塑料袋里或小容器。像缓冲盐等辅料也以小批量处理。操作者将手工从袋和桶里舀出物料。在这里，我们希望看到1公斤的台秤和20-50公斤地磅。 液体、霜剂和软膏需要称量大宗的材料。无菌操作的称量间可配备工作台和地秤以及500至1000公斤的台秤。秤的量程越大，精确度越差，大约一个百分点的误差。

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