特需分析定义:通过对样品进行详细的微谱分析,得到可靠度高于常规分析的定性或定量结果,并对关注成分进行重点解析;另外在样品小试过程中就相关问题可提供技术咨询;“特需分析”可为关键技术开发项目提供前中期支撑,或者用于复杂样品分析。“特需分析”可以在“常规分析”的基础上,根据客户在性能与成分的关注点进行重点解析,上海医疗器械检测需要多长时间,或通过与客户自己产品的比较,发现其差异性,帮助客户提升产品质量,或通过客户提供的标准样品或原料,对该组分进行准确的定量,上海医疗器械检测需要多长时间,以其达到更高可靠度的分析结果,上海医疗器械检测需要多长时间。“特需分析”报告结果包括(1)组分列表;(2)与样品相关的方案与建议;(3)客户在成分/性能关注点的重点解析;(4)样品小试的技术咨询。“特需分析”售后技术服务包括(1)推荐原材料及相关供应商信息;(2)小试技术咨询及小试指导;(3)售后客户问题加急处理;(4)技服工程师定期回访;(5)12个月售后服务周期。 医疗器械降解产物测试哪里可以做?找微谱!上海医疗器械检测需要多长时间
医疗设备是现代化程度的重要标志,是医疗、科研、教研、教学工作更为基本要素,也是不断提高医学科学技术水平的基本条件,广义的医疗设备包括医疗器械,家用医疗设备,而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用.医疗设备根据其测量对象的性质不同,一般可分为三类:上海医疗器械检测需要多长时间医疗器械降解产物测试怎么收费?找微谱!
医疗器械测试服务
为了缩减产品研发时间和成本,保障安全有效的产品成功上市,医疗企业在医疗器械开发设计过程中有必要对临床已应用的器械进行研究。同时,应对预期用于产品的材料进行性能研究与评价。
借助强大的分析测试平台和技术能力,我们对于医用高分子材料、金属及合金材料等各类器械所用材料提供分析测试服务,协助提升企业产品在开发设计、质量管理等环节的技术能力和效率。我们的服务包括:材料成分分析、添加剂及加工助剂定性定量分析、元素离子测试、纯度含量测试和理化性能测试等。
医疗器械与药品相容性研究
医疗器械与药品相容性研究是医疗器械安全性评价中非常重要的一部分,企业需要识别材料与人体接触过程中潜在的风险,针对潜在的风险进行必要的分析测试并作出相应的风险评估。NMPA器审中心发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确提出,“对于预期用于输注药品的器具,企业需提交所输注药品与器具的相容性研究报告”,同时药械组合产品、医用雾化器等预期与药品或血液接触的医疗器械产品在进行安全性评价研究过程中,都应开展相应的相容性研究。
医疗器械与药品相容性研究主要包含三个部分:a)吸附研究、b)可沥滤物研究-已知物、c)可沥滤物研究-未知物。医疗器械相容性研究是非常具有挑战性的,不仅要有专业的技术人员对可产生潜在浸出物进行准确定性,而且需要专业的仪器对潜在浸出物进行定量研究,从而为医疗器械的安全性评价提供可靠的数据支持。 医疗器械检测怎么做?找微谱!
检测设备种类很多,基本上涉及各个学科领域。我国习惯把计量分为**类,在各大类计量中,还包括有几种甚至十几种具体的计量项目。以下是医疗设备检测仪器10种基本分类:
1、几何量计量:如米尺。2、温度计量:如热电偶测温计,半导体热敏电阻温度计,液晶温度计,红外热成像测温仪等。3、力学计量:如天平,砝码,体重秤。4、电磁计量:如电流表,电压表,电容表等。5、化学计量:如光电比色计,分光光度计,酸度计,电泳仪,质变仪,测氧仪,微量气体分析仪等。6、光学计量:如测量用电子显微镜,照度计。7、声学计量:如听力计,频谱分析仪,分贝计等。8、电子计量:如心电图测量,脑电图测量。9、时间频率计量:如计时器,秒表。10、电离辐射计量:如医用活度测量装置,R射线探测仪,X射线测量仪,剂量计,剂量当量仪,中子雷姆计,照射量计等。 医疗器械毒理学研究哪里可以做?找微谱!上海医疗器械检测需要多长时间
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产品/器械定性半定量定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种有机产品的化学名称及大致含量,其中植物油、矿物油、油脂类样品不适用于本项目。该类服务项目须根据报告结果中的产品数量进行收费;如样品中含有树脂、填料等物质,须收取样品制样费。“产品定性半定量”报告结果包括:提供样品中一种或多种有机产品的化学名称及大致含量。“产品/器械定性半定量”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。 上海医疗器械检测需要多长时间
上海微谱检测科技集团股份有限公司专注技术创新和产品研发,发展规模团队不断壮大。公司目前拥有专业的技术员工,为员工提供广阔的发展平台与成长空间,为客户提供高质的产品服务,深受员工与客户好评。诚实、守信是对企业的经营要求,也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的成分分析,定性定量,性能测试,产品研发。公司力求给客户提供全数良好服务,我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情,将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展,已成为成分分析,定性定量,性能测试,产品研发行业出名企业。
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