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    临床研究由王斌博士主导，在上海长海医院进行。（注：王斌博士主要从事胃*、肠*及胰腺*的内科及CAR-T细胞免疫***。为首届中国GCP联盟青年委员，目前承担国家自然科学基金面上项目一项，并已在国内外发表十数篇论文。主攻方向为消化道**的细胞免疫***）关于科济生物科济生物是中国**专注于嵌合抗原受体修饰的T细胞（CAR-T）免疫***的创新型企业。目前，公司已经申报了70多项国际**，开展了多个CAR-T细胞临床试验，其中包括针对肝细胞*的较早CAR-GPC3T临床试验、针对胶母细胞瘤（GBM）的EGFR/EGFRvIII双靶点的CAR-T的临床试验、针对胃*、胰腺*的***的CAR-T的临床试验以及应用人源化CD19CAR-T***白血病及淋巴瘤临床研究。同时，公司也在积极筹划在美国启动CAR-T临床研究。迈杰转化医学为生物标志物研究和伴随诊断开发提供科学支持，多层面助力新药研发临床试验。

    2016年6月3-7日，一年一度的美国临床**学会(AmericanSocietyofClinicalOncology，ASCO)年会在芝加哥举办。检查点抑制剂及其组合依然是大家关注的重点。而免疫疗法之外**大的一匹***要当属。IMAB362特别对于预后差、药物进展不多的胃*领域，是非常振奋人心的亮点。Claudin，可以控制细胞之间的分子流动，IMAB362是较早靶向Claudin。FASTII期临床研究表柔比星、奥沙利铂、卡培他滨（EOX）联合或不联合IMAB362（抗）*****进展期*的一项国际、多中心、随机、II期临床研究。研究达到了主要研究终点：IMAB362联合EOX化疗组较单纯EOX***组可以明显改善患者的PFS，mPFS分别为（HR()；P=）,mOS分别为（HR()，p=）。在≥70%**细胞中存在2+/3+（高表达）的患者中，IMAB362联合EOX化疗组同样可以明显改善患者PFS和OS：mPFS分别为（，P<）；mOS分别为9月和（HR，p<）。研究也比较了ARM3和ARM1组的PFS情况，高剂量组IMAB362较单纯化疗组也能明显改善PFS,分别为月和（HR；P=）。联合***组和单纯化疗组的ORR分别为39%和25%，其中CR率从，PR率从。IMAB362联合EOX化疗组**常见的不良反应包括恶心呕吐和中性粒细胞减少，其中大多数为NCI-CTC1级-2级，并未***增加3/4级不良事件的发生。迈杰转化医学利用数字PCR进行低丰度突变研究等；提供循环肿l瘤DNA检测，可检测EGFR、ERBB2等Biomarker。天津Claudin18.2抗体检测试剂郑重承诺

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