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江西专业生产纯化水设备 服务至上 东莞市裕隆环保科技供应

信息介绍 / Information introduction

纯化水设备的材质选择:1、材质标准:严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,江西专业生产纯化水设备,并提供各项材质检验报告,确保做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐:用水系统是制药系统**关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源.设备安装:1、设计、安装实现模块化、一体化、标准化,安装方便,操作简易,结构紧凑;2、纯化水设备整个系统在工厂内**终组装和调试,实现整个系统的厂内验收。3、设备现场安装期间,**部件现场开封启用,江西专业生产纯化水设备,并会要求顾客现场记录型号并参于验收。4、安装期间委派专业工程师现场讲解设备操作、运行、注意事项等。管道焊接:1、纯化水设备采用全不锈钢配置,各连接部分焊接,均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,杜绝使用丝牙连接方式,江西专业生产纯化水设备。2、焊接根据SOP检查,安全、放心;3、专业的施工焊接人员,均持有焊工作业证;4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。纯化水设备产水水质需满足客户的生产用水要求,符合GMP等认证要求。江西专业生产纯化水设备

纯化水设备管道焊接:  1、纯化水设备使用全不锈钢配置,各连接部分优先使用焊接,均使用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,杜绝用到丝牙连接方法。  2、焊接根据SOP检查,内窥镜摄像检测,安全、放心;  3、专业的施工焊接人员,均拥有焊工作业证;  4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。 微生物控制:  1、2D无死角设计(低于3D,设计要求更高),特别状况下,使用零死角设计;  2、无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;  3、流速:保证回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内维持正压,防范微生物在管道内壁滞留和附着、滋生;  4、管路:与纯化水触及胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀程度安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设比较低点为排放点;  5、消毒杀菌:配备板式换热器,臭氧消毒,UV紫外光及膜滤器,以防细菌对水质的影响。上海专业加工纯化水设备价格纯化水设备生产厂家需提供完整的GMP系统验证服务及通过第三方检测。

纯化水设备日常保养的主要内容:1.清扫设备表面的油渍、灰尘、污物,使设备外观清洁。2.检查供水设施是否完好畅通,是否有街头松动、漏水等现象。3.日常保养工作的具体措施由配料间负责人督促操作工进行,并填写4.《设备设施的维护保养记录》,设备部门组织相关人员进行不定期抽查。纯化水设备维修保养纯化水设备维修保养是根据设备的使用情况,对部分零部件拆卸、清洗、修复,如要根据原水水质情况,一般保安过滤器滤芯需要一到三个月拆洗一次,如洗后仍透水效果差就需要更换。具体操作详见说明书“保安过滤器维护”。原水泵和纯水泵工作压力不得超过,一级和二级增压泵工作压力不得超过。检查电器装置,保证电器各部件处于完好状态,并做好机械部分的润滑工作。对设备的维修,若本厂无能力可委托设备生产厂家进行。维修保养后填写《设备设施的维护保养记录》。设备临时故障的维修程序操作工在设备发生故障时应及时报告设备维修人员。设备维修人员根据提供的信息查看设备的故障情况,进行故障的排除。对不能排除的故障,由设备部门上报厂长并联系相关技术人员进行维修。

目前国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水,再经蒸馏的方法制取注射用水。制药用水生产工艺中,离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱,严重污染环境,发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到100%。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂,但对原水的含盐量要求极高,因为反渗透装置的系统脱盐率为98%左右,如果原水含盐量高,则产水电导率就会超过控制指标。医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求纯化水设备产水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,纯化水设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。纯化水设备需符合2010药典、GMP认证规范以及客户的相关要求。

制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外,必须有效的控制微生物及细菌的污染。纯化设备采用反渗透技术,而注射用水系统则更多地使用蒸馏法,蒸馏水机往往是纯化水设备分配循环回路中的主要用水点。针剂纯化水设备功能1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗;2、整机横块化设计,自动化控制;3、系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐,不合格水循环流回中间水储罐,纯化水储罐水满时,自动切换为各模块自循环状态,保证系统没有死水存在;4、控制系统采用PLC自动控制,符合GAMP5指南的验证要求和21CFRPart11电子记录和签名的要求;5、具备在线监控定时打印和水质超标报警功能,为您的生产用水保驾护航。纯化水设备特点1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。2、整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,光滑平整、无死角,容易清洗灭菌,并能耐腐蚀,以防生锈。3、直接用自来水制成无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。4、采用进口泵、反渗膜等部件。5、全自动操作系统,高效自动冲洗6、采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。7、应用于制药工业用纯水,医用输液制剂及医用无菌水。纯化水设备控制方式有多种供用户选择:手动及PLC+仪表全自动、PLC+触摸屏等。江西专业生产纯化水设备

纯化水设备中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路。确保水质稳定安全。江西专业生产纯化水设备

纯化水设备整体采用全不锈钢设计,采用反渗透纯化水处理技术,EDI去离子技术。有效去除水中各种盐份、杂质,产水达到纯化水标准,工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便,可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等。纯化水设备采用机界界面全自动控制,触摸屏一键式启动,操作简单快捷,屏幕明晰,精巧美观。设水质纠偏机能,有低于用到水质预警功用,永远不会出现紧急的状况。装设有纯化水输送供水系统,并且把制水系统与供水系统分离操纵,如遇更换耗材,可终止供水或者制水。RO产水、冲洗时间可设定,当用水高峰期,可调节产水时间,采用水点安定用水。在提纯水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环,各级水质区段设定及格水与不合格排放到前一段的机能,保证水质安定安全。江西专业生产纯化水设备

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